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湖北PBS-15MAG生物反應器

來源: 發(fā)布時間:2025-06-04

Q&A通用問題:Q:與現有技術相比,VerticalWheel垂直輪生物反應器的主要優(yōu)勢是什么?A:與現有系統相比,VerticalWheel垂直輪生物反應器的主要優(yōu)勢是它可以提供guangfan的可擴展性,從研發(fā)和桌面式規(guī)模到cGMP生產規(guī)模。由于我們所有的生物反應器都使用相同的混合原理,在早期工藝開發(fā)以及大型生物反應器的工藝表征過程中,桌面式設備可以用作代表性的縮小模型。此外,功率輸入(來自氣體浮力)的耗散在更大的混合規(guī)模上會產生更均勻、更溫和的流體運動,即使在大規(guī)模情況下也能提供更低的剪切環(huán)境(通過使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件進行CFD分析估計)。這項技術有可能通過幾乎消除從研發(fā)階段到臨床和商業(yè)階段經常遇到的潛在技術轉移挑戰(zhàn)來加快藥物的上市時間。Zui hou,VerticalWheel垂直輪生物反應器具有較小的相對占地面積,并且易于安裝和使用。生物反應器符合21CFR標準,確保安全有效。湖北PBS-15MAG生物反應器

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美國PBSBiotech,一家創(chuàng)新的一次性生物反應器制造商和工藝開發(fā)服務提供商,專門為全球異體細胞zhiliao市場提供服務。PBS垂直輪生物反應器與傳統的“攪拌槽”系統相比,在多個已發(fā)表的研究中顯示出優(yōu)越的zhiliao性細胞生產性能。雖然由垂直輪生物反應器實現的獨特和可擴展的流體混合條件是guangfan的人類細胞衍生模式的理想選擇,但其尤其適合于誘導多能干細胞(“iPSC”)、間充質干細胞(“MSC”)和基于外泌體的zhiliao制造。此領域的公司正在開發(fā)新型再生藥物,作為糖尿病、cancer和心臟病等危及生命的疾病的潛在zhiliao方法,并認識到需要一個可擴展的制造平臺來滿足商業(yè)需求。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!重慶生物反應器操作手冊PBS-3垂直輪生物反應器:應用這個全功能生物反應器將您的工藝開發(fā)提升到一個新的水平,工作容積為3L。

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先進氣體控制與溫度管理技術。該系統采用了先進的氣體控制技術,包括空氣、二氧化碳和氮氣的混合物,同時提供可選的純氧供應,以滿足不同生產階段對氣體的需求。此外,在溫度管理方面,系統配備了非侵入式的電阻式溫度檢測器(RTD),確保了培養(yǎng)溫度的穩(wěn)定性。加熱墊的使用可以根據需要施加熱量,保持設定溫度點,從而保障了生產過程的穩(wěn)定性和可控性。嚴格的驗證與高度安全性。PBS Biotech對于產品的質量和安全性有著極高的標準。系統中的所有組件都經過了嚴格的測試和驗證,包括生物測試、流體動力學研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(CFD)建模。一次性使用的vessel和采用USP VI級材料確保了產品的高度安全性,同時也方便了產品的清潔和維護,符合嚴格的cGMP要求。更多產品信息,歡迎咨詢上海曼博生物!或者關注我們的公眾號:Mine-bio

從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產,垂直輪一次性生物反應器是異體細胞zhiliao的賦能技術。所有生物反應器,包括產品接觸材料和軟件,生產符合或優(yōu)于cGMP質量和監(jiān)管標準。該品牌的全線產品有以下幾種規(guī)格:PBS-Mini垂直輪生物反應器:用于代表性流程開發(fā)的入門級工具。Zui da工作容積為0.1和0.5L。PBS-3垂直輪生物反應器:應用這個全功能生物反應器將您的工藝開發(fā)提升到一個新的水平。Zui da工作容積為3L。PBS-15垂直輪生物反應器:接續(xù)您的細胞培養(yǎng)過程擴大臨床階段生產。Zui da工作容積為15L。PBS-80垂直輪生物反應器:為您的細胞zhiliao產品的商業(yè)規(guī)模生產做好準備。Zui da工作容積為80L。PBS-80垂直輪生物反應器:為您的CGT產品的商業(yè)規(guī)模生產做好準備,工作容積可至80L。

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垂直輪生物反應器系統的驗證涉及哪些內容?PBSBiotech可以與您合作,在您的設施中驗證我們的系統。我們將為您提供一個quan mian的驗證準備包,以幫助您進行驗證工作。清潔系統涉及到什么?不需要清潔,因為每個一次性容器/袋在交付給客戶之前都經過清潔和伽馬輻射消毒。不銹鋼外殼從不與工藝流體接觸,可以像任何實驗室設備一樣擦拭干凈。垂直輪生物反應器的可擴展性如何?由于垂直葉輪的獨特設計,垂直輪生物反應器的混合特性在所有規(guī)模上都非常均勻。這包括混合時間、平均剪切速率和湍流能量耗散速率。這種同質性極大地促進了從小開發(fā)量到全生產量的工藝放大。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!PBS-15的工作體積可達15L,可用于臨床試驗的大規(guī)模工藝開發(fā)或生產。湖北iPSC培養(yǎng)生物反應器

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PBS的垂直輪生物反應器在多個已發(fā)表的研究中表現出色,特別適用于誘導多能干細胞(iPSC)、間充質干細胞(MSC)和基于外泌體的zhi liao制造。這些反應器不僅在小規(guī)模的工藝開發(fā)中表現zhuo yue,還可以輕松擴展至大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產。無論是規(guī)模小的試驗室研究,還是商業(yè)化生產的大規(guī)模制造,PBS的生物反應器都提供了極高的適應性,確保了項目的順利進行。不僅如此,PBS Biotech的垂直輪生物反應器提供了多種規(guī)格,滿足了不同項目的需求。從0.1升到80升的規(guī)格范圍,使得用戶可以根據其項目的具體規(guī)模選擇合適的反應器。這種靈活性使得PBS的產品適用于各種規(guī)模和類型的細胞zhi liao項目,從而推動了整個行業(yè)的發(fā)展。湖北PBS-15MAG生物反應器

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