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潰瘍性結(jié)腸炎(ulcerativecolitis,UC)是一種結(jié)腸處的慢性炎癥疾病,發(fā)病機(jī)理涉及多個(gè)因素,包括遺傳易感性、上皮屏障缺陷、免疫反應(yīng)失調(diào)、環(huán)境因素等;潰瘍性結(jié)腸炎患者從直腸處開(kāi)始發(fā)生粘膜炎癥,并持續(xù)擴(kuò)散至近端結(jié)腸;潰瘍性結(jié)腸炎常表現(xiàn)出出血性腹瀉,可通過(guò)結(jié)腸鏡和組織檢查進(jìn)行診斷;目前,全世界針對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎沒(méi)有***藥物,一般只能用5-氨基水楊酸、皮質(zhì)類固醇藥物以及一些***癥的單克隆抗體藥物來(lái)緩解癥狀。通過(guò)切除大腸可***潰瘍性結(jié)腸炎,但是將嚴(yán)重影響患者后續(xù)的生活質(zhì)量,而且腸外癥狀無(wú)法通過(guò)大腸切除手術(shù)根除~菌群移植研究揭示,微生物群落失衡與多種慢性病有關(guān)聯(lián)。浙江糞便菌群移植安全性
菌群移植應(yīng)建立不良反應(yīng)及處理流程:1.建立不良反應(yīng)上報(bào)制度(2C)2.執(zhí)行嚴(yán)格的入選和排除標(biāo)準(zhǔn),F(xiàn)MT診療前評(píng)估并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)(1C):(1)誤吸風(fēng)險(xiǎn),如高齡、臥床、賁門關(guān)閉不全等高風(fēng)險(xiǎn)者禁用鼻腸管途徑,給予口服膠囊或結(jié)腸鏡FMT途徑;(2)腸源性風(fēng)險(xiǎn),如全身及腸黏膜屏障功能嚴(yán)重受損應(yīng)禁用FMT診療(1C)3.癥狀輕(以頭暈、惡心、胃腸道不適等為主訴)的患者,觀察即可(1C)4.中度癥狀對(duì)癥處理,不能緩解予以暫停FMT診療(2D)5.癥狀嚴(yán)重(由鼻腸管途徑導(dǎo)致的咽喉部疼痛、惡心、嘔吐等)者,對(duì)癥處理不能緩解,給予拔除鼻腸管,改口服膠囊、結(jié)腸鏡或灌腸移植途徑(2D)6.癥狀嚴(yán)重者,暫停或終止FMT診療并對(duì)癥處理;體溫≥39℃者需排除腸源性***(2D)7.懷疑腸源性癥狀時(shí),立即終止FMT診療,檢測(cè)供體和受體糞便致病菌,留取血培養(yǎng)檢查,補(bǔ)液等診療(1C)8.極重度癥狀如并發(fā)生命體征異常者,立即終止FMT診療,同時(shí)針對(duì)靶診療(1C)!浙江研究菌群移植成功案例菌群移植過(guò)程中,保持菌群的活性與多樣性是關(guān)鍵。.
NCT03148743是一項(xiàng)非隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽、FMT在IV級(jí)類固醇難治性GI-GvHD患者的I/II期臨床研究。41例IV級(jí)難治性GI-GvHD患者納入終統(tǒng)計(jì)分析。其中FMT組23例(年齡中位數(shù)30歲,13-55歲),對(duì)照組18例(年齡中位數(shù)31.5歲,13-59歲)。在FMT后的第14天和第21天,F(xiàn)MT組的臨床緩解明顯大于對(duì)照組。在90天的隨訪期內(nèi),F(xiàn)MT組顯示了更好的總生存(OS)。研究結(jié)束時(shí),F(xiàn)MT組中位生存時(shí)間為>539天,對(duì)照組中位生存時(shí)間為107天。2021年,AmericanJournalofHematology上發(fā)表了一項(xiàng)前瞻性研究,主要內(nèi)容為菌群移植在急性及慢性移植物抗宿主病患者中的應(yīng)答及安全性。研究結(jié)果證明,在11名急性GvHD患者中,對(duì)糞菌移植的總應(yīng)答率及完全應(yīng)答率分別可達(dá)到57%及42%;而在2名慢性GvHD患者中,菌群移植可維持或改善內(nèi)臟受累情況。
菌群移植臨床改善或緩解標(biāo)準(zhǔn):5.腸易激綜合征(IBS):連續(xù)3個(gè)月未出現(xiàn)與排糞頻率、排糞形式相關(guān)的肚子痛或不適癥狀,且菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上為改善。滿足下列任1條即為顯效:(1)診療開(kāi)始后連續(xù)1周未出現(xiàn)肚子痛或不適.(2)IBS?C患者排硬或塊狀糞便<25%、同時(shí)稀或水樣糞便<25%,IBS?D患者排稀或水樣糞便<25%、同時(shí)硬或塊狀糞便<25%,IBS?M患者排硬或塊狀糞便<25%、同時(shí)稀或水樣糞便<25%(1C)6.自閉癥:診療第12周,自閉癥ABC量表評(píng)分<31分、且CGI?I評(píng)分1分,菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上為診療顯效。診療第12周自閉癥ABC量表評(píng)分<67分、且CGI?I評(píng)分1~2分或5個(gè)ABC子量表中至少2個(gè)較基線有50%或更大的下降,而其他子量表均未出現(xiàn)10%或更大的上升為診療有效(2C).借助菌群移植,醫(yī)生成功幫助患者重建了受損的微生物生態(tài)系統(tǒng)。
糞菌移植(fecalmicrobiotatransplantation,FMT)作為重建腸道菌群的有效手段,已用于難辨梭狀芽孢桿菌(Clostridiumdiffcile)infect等多種菌群相關(guān)性疾病的改善和探索性研究,并被認(rèn)為是近年的突破性醫(yī)學(xué)進(jìn)展。然而,這不是一項(xiàng)單純的技術(shù),而是一種體系。如果假設(shè)該體系健全,而且假設(shè)FMT很終被證明可以用來(lái)有效改善特定狀態(tài)(或特定類型)的難治性腸道infect、難治性炎癥性腸病、癲癇病、肝病、tumor合并的腸道疾病、糖尿病合并的神經(jīng)病變以及自閉癥合并的過(guò)敏癥等(統(tǒng)稱腸道菌群相關(guān)性疾病),那么,這在醫(yī)療技術(shù)類型和學(xué)科分類構(gòu)架中又如何定位FMT呢.菌群移植新紀(jì)元,上海沃本為您打造專屬腸道健康方案!廣東直腸菌群移植適用人群
患者在接受菌群移植后,需要密切關(guān)注身體反應(yīng),如有不適及時(shí)告知醫(yī)生。 菌群移植是一種相對(duì)較新的治療方法。浙江糞便菌群移植安全性
在一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽單組初步研究中[4],13名患者(18-75歲之間)異基因造血細(xì)胞植入后進(jìn)行FMT,F(xiàn)MT的中位時(shí)間為27天(19-45天),F(xiàn)MT耐受良好,幸存者的中位隨訪時(shí)間為15個(gè)月(13-20個(gè)月)。Kaplan-Meier估計(jì)FMT術(shù)后12個(gè)月總生存率和無(wú)進(jìn)展生存率分別為85%和85%。糞便成分和尿液中3-吲哚酚硫酸酯濃度的分析表明,F(xiàn)MT后腸道微生物群落多樣性改善。FMT對(duì)兩個(gè)德國(guó)三級(jí)臨床中心異(n=11例)基因hct患者sr-GvHD的結(jié)果報(bào)道顯示[8],F(xiàn)MT后,沒(méi)有觀察到干預(yù)相關(guān)的全身炎癥反應(yīng),只有輕微的副作用,排便頻率和容積降低,并且在sr-GvHD分級(jí)和分期上均出現(xiàn)明顯的衰減。此外,患者的腸道菌群α多樣性的增加以及組成向供體轉(zhuǎn)移。浙江糞便菌群移植安全性