稱量柜是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所專門用的局部潔凈設備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區循環，部分排出至附近區域，使工作區產生負壓，防止交叉污染，用于保證工作區的高潔凈度環境。在設備中進行粉塵、試劑稱量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚，防止粉塵、試劑對人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護外界環境及室內人員的安全。稱量間工作原理示意：采用初、中、高效三級過濾，在操作區域成百級層流，大部分潔凈空氣在稱量操作區域循環，少部分潔凈空氣（10-15%）排至稱量間所處背景環境潔凈區域，從而在稱量操作區域形成負壓，防止粉塵外泄，保護人員及周邊環境安全。稱量室可以形成一種負壓垂直層流。青島化驗稱量室功能

稱量室潔凈生產區一般高度為2.7m左右較為合適,上部吊頂內布置包括風管在內的各種管線加上考慮維修需要，吊頂內部高度需為2.5m。潔凈生產區需用潔凈地漏,A級區不得設置地漏。大輸液生產車間內地面一般做耐清洗的環氧自流坪地面,隔墻采用輕質彩鋼板,墻與墻、墻與地面、墻與吊頂之間接縫處采用圓弧角處理,不得留有死角。濃配間、稀配間、工具清洗間、滅菌間、洗瓶間、潔具室需排熱、排濕。在塑料顆粒制瓶和制蓋的過程中均產生較多熱量。東莞不銹鋼稱量室驗證稱量室內必須經過嚴格的質量監控和驗證。

稱量室若有活菌培養如生物疫苗制品凍干車間，則要求將潔凈區嚴格區分為活菌區與死菌區，并控制、處理好活菌區的空氣排放及帶有活菌的污水。原輔料稱量室應專門設計，應有控制粉塵的措施，稱量環境應與生產環境相同。負壓稱量罩幾乎是必備，使用活性炭的企業，也都很自覺地設置專門稱量室。存在較大的問題應該是層流的風速，是否需要按照垂直流的潔凈保護功能來設置，我覺得完全不需要，因為本身稱量罩的背景潔凈級別就符合生產級別。

稱量室人員在進入各個級別的生產車間時,要先更衣，不同級別的生產區需有相應級別的更衣凈化措施。生產區要嚴格按照生產工藝流程布置，各個級別相同的生產區相對集中，潔凈級別不同的房間相互聯系中設立傳遞窗或緩沖間,使物料傳遞路線盡量短捷、順暢。物流路線的一條線是原輔料，物料經過外清處理，進行濃配、稀配；另一條線是安瓿,安瓿經過外清處理后，進人洗灌封聯動線清洗、烘干，兩條線匯聚于灌封工序。灌封后的安瓿再經過滅菌、檢漏、擦瓶、異物檢查，之后外包，完成整個生產過程。稱量室必須裝飾簡單，以減少對精確性的影響。

稱量室設置在倉庫還是在生產潔凈車間內，稱量室均可設置在庫房或潔凈區內，未脫外包但已清潔的可以進入非無菌藥品生產潔凈區，通常情況下應脫外包。稱量室的空氣潔凈度級別應當與生產要求一致，對于進入潔凈區的包裝應保持清潔，并注意包裝材料不得有掉屑、產塵、有異味等，不得影響生產環境、生產工藝、產品質量。設置專門的稱量間，如果不在生產潔凈區內，稱量分裝的物料能從倉儲區再送入生產潔凈區，稱量間的潔凈級別應與生產環境的潔凈級別一致。稱量室可避免粉塵、試劑的穿插污染。東莞不銹鋼稱量室驗證

在稱量室中進行的所有操作都必須嚴格遵守標準化程序。青島化驗稱量室功能

稱量室之后滅菌小容量注射劑車間設計一般性要點包括以下，按照GMP的規定之后滅菌小容量注射劑生產環境分為四個區域：一般生產區、D級潔凈區、C級潔凈區以及C級背景下的局部A級潔凈區。一般生產區包括安瓿外清處理、半成品的滅菌檢漏、異物檢查、印包等；D級潔凈區包括物料稱量、濃配、質檢、安瓿的洗烘、工作服的洗滌等；C級潔凈區包括稀配、精濾；灌封，為C級背景下的局部A級潔凈區。潔凈級別高的區域相對于潔凈級別低的區域要保持不低于10Pa的正壓差。青島化驗稱量室功能

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