藥品生產質量管理規范對于休息室的要求主要是從對生產區、倉儲區和質量控制區是否造成不良影響的角度進行了要求。稱量室從藥品GMP的角度出發，只要休息區不會影響生產區、倉儲區和質量控制區，采用何種方式設置均可行。實際設置休息區時，企業還要考慮相關操作對于在休息區人員的影響如安全、勞動保護等因素。例如：原料藥的合成區域若為防爆區域，且按照甲類防火建筑設計，那么在該區域就不能設計休息區。原料藥生產還經常使用大量毒性有機溶劑，還應符合保證員工職業健康安全的相關法律法規。稱量室是一種用于制藥、微生物研討和科學實驗等場所專門的部分凈化設備。成都藥廠負壓稱量室施工

使用稱量室要注意：電氣安全事項：必須先將本設備就位固定，再由專業人員進行接線、通電的作業。開機運行前，請再確認本設備產品的額定電壓、頻率與輸入電源的參數是否相符，以免損毀電氣元器件，甚至引發火災。必須對本設備實施可靠的接地作業，才能保證安全使用風機（必須在確認風機不在工作狀態），高效過濾器可在潔凈區域更換。傳感器與觸摸液晶屏等電器元件的更換與檢修，必須由專業人員操作。務請將所需的電源線，正確可靠地接入電源接線盒中，并注意電源相位。嚴禁用戶擅自改裝本設備電氣線路。請不要將重物放在電源引線上、不要夾壓電源引線，以免因電源引線破損而引發火災、觸電。長期停用時，請切斷供電電源。廣州固定式負壓稱量室哪家好在稱量室中，必須進行良好的行為規范和質量控制。

稱量室工藝無特殊要求,一般潔凈區溫度為18~26℃，相對濕度為45%~65%。輔助用房的合理設置是制劑車間GMP設計的一個重要環節。廠房內設置與生產規模相適應的原、輔材料,半成品、成品存放區域,且盡可能靠近與其聯系的生產區域,減少運輸過程中的混雜與污染。存放區域內應安排待驗區、合格品區和不合格品區;貯料稱量室，質檢室、工具清洗存放間,清潔工具洗滌存放間，潔凈工作服洗滌干燥室等均要圍繞工藝生產來布置要有利于生產管理。稱量室是制備高純度粉末和溶液的必備場所。

稱量柜是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所專門用的局部潔凈設備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區循環，部分排出至附近區域，使工作區產生負壓，防止交叉污染，用于保證工作區的高潔凈度環境。在設備中進行粉塵、試劑稱量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚，防止粉塵、試劑對人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護外界環境及室內人員的安全。稱量間工作原理示意：采用初、中、高效三級過濾，在操作區域成百級層流，大部分潔凈空氣在稱量操作區域循環，少部分潔凈空氣（10-15%）排至稱量間所處背景環境潔凈區域，從而在稱量操作區域形成負壓，防止粉塵外泄，保護人員及周邊環境安全。稱量室采用負壓稱量技術，使稱量區域的始終保持相對負壓狀態。

負壓稱量室選用筆直單向流的氣流方式,回風先要通過初效及中效過濾器的預過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,以起到維護高效過濾器的效果。通過預處理后的空氣，在離心風機提供的壓力下，通過高效過濾器，使之到達D級潔凈度要求。潔凈氣流被送至送風箱體內，85%~90%通過均流送風網板，構成均勻的筆直送風氣流，10%~15%則通過風量調節板排出設備。所有氣流均通過高效過濾器處理，所以送風、排風均不帶剩余粉塵，避免了二次污染。因為在作業區域構成穩定的單向流，在此區域中發出的粉塵，會在單向氣流的影響下，隨著流線而被初、中效過濾器所捕集。設備帶有10%~15%的排風，從而構成相對與外部環境的負壓,從必定程度上確保了此區域內的粉塵不會分散至室外，起到維護環境的效果。稱量室稱量后的物料包裝應滿足生產要求，外包裝在轉運過程中應能夠有效地保護物料。深圳小型負壓稱量室使用

稱量室內必須遵循安全規程以保護工作人員的健康。成都藥廠負壓稱量室施工

稱量室設置在倉庫還是在生產潔凈車間內，稱量室均可設置在庫房或潔凈區內，未脫外包但已清潔的可以進入非無菌藥品生產潔凈區，通常情況下應脫外包。稱量室的空氣潔凈度級別應當與生產要求一致，對于進入潔凈區的包裝應保持清潔，并注意包裝材料不得有掉屑、產塵、有異味等，不得影響生產環境、生產工藝、產品質量。設置專門的稱量間，如果不在生產潔凈區內，稱量分裝的物料能從倉儲區再送入生產潔凈區，稱量間的潔凈級別應與生產環境的潔凈級別一致。成都藥廠負壓稱量室施工

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