稱量室在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng)，防止粉塵、試劑對人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。稱量室產(chǎn)品特征：1通過下沉降式低負(fù)壓氣流均流于操作區(qū)域，產(chǎn)生一個潔凈無菌的局部環(huán)境，避免不同藥品之間的交叉污染；2有效控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng)，防止粉塵、試劑對人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全；3初、中、高效過濾器三級過濾，液槽高效過濾器滿足DOP或者PAO的測試要求；4高分子均流膜卓著改善出風(fēng)的均勻程度。稱量室必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)那疤幚恚詼p少誤差和干擾。杭州自凈負(fù)壓稱量室廠家

負(fù)壓稱量室是一種專業(yè)用于取樣、稱量、分析等行業(yè)的工作室，它能控制工作區(qū)的粉塵及塵埃不擴(kuò)散到操作區(qū)外，保障操作人員不吸入所操作的物品，是一種控制粉塵飛揚(yáng)的凈化設(shè)備．室內(nèi)空氣經(jīng)初效過濾器、中效過濾器，由離心風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱，在經(jīng)過濾器后從氣流擴(kuò)散送風(fēng)單元出風(fēng)面吹出，潔凈空氣以均勻的斷面風(fēng)速流經(jīng)工作區(qū)。稱量室日常保養(yǎng)內(nèi)容：（1）清潔擦拭機(jī)器前，須先關(guān)閉電源，以確保人機(jī)的安全。（2）用干凈的抹布擦拭稱量室工作臺面及外表面。（3）每次工作完畢后，均要清潔箱體、壁板及地面。下班后操作工對設(shè)備進(jìn)行一次表面擦拭，目視檢查設(shè)備表面整潔、清潔。（4）調(diào)節(jié)排風(fēng)量：稱量室有10%的風(fēng)量需要排到室外，可通過面板上的旋鈕調(diào)節(jié)風(fēng)量。成都手術(shù)室負(fù)壓稱量室廠商稱量室淋室是人進(jìn)入潔凈室所必需的通道。

稱量室之后滅菌小容量注射劑車間設(shè)計一般性要點(diǎn)包括以下，按照GMP的規(guī)定之后滅菌小容量注射劑生產(chǎn)環(huán)境分為四個區(qū)域：一般生產(chǎn)區(qū)、D級潔凈區(qū)、C級潔凈區(qū)以及C級背景下的局部A級潔凈區(qū)。一般生產(chǎn)區(qū)包括安瓿外清處理、半成品的滅菌檢漏、異物檢查、印包等；D級潔凈區(qū)包括物料稱量、濃配、質(zhì)檢、安瓿的洗烘、工作服的洗滌等；C級潔凈區(qū)包括稀配、精濾；灌封，為C級背景下的局部A級潔凈區(qū)。潔凈級別高的區(qū)域相對于潔凈級別低的區(qū)域要保持不低于10Pa的正壓差。

在對稱量室進(jìn)行設(shè)計、確認(rèn)、運(yùn)行、管理時需要考慮多種因素對于生產(chǎn)環(huán)境的影響，并不能只從一、兩個方面考慮問題。制劑的原輔料稱量通常應(yīng)當(dāng)在專門設(shè)計的稱量室內(nèi)進(jìn)行。稱量過程，尤其是某些固體制劑稱量是一個產(chǎn)塵量大的過程。且在進(jìn)行原輔料稱量時，一段時間內(nèi)會對一個制劑產(chǎn)品的多個物料進(jìn)行稱量，如果企業(yè)的品種多、產(chǎn)量大，該稱量間的使用負(fù)荷也較大，還涉及能否進(jìn)行快速清潔，提高生產(chǎn)效率等問題。針對這一特點(diǎn)，“專門設(shè)計”主要是指稱量區(qū)域如何有效地降低污染及交叉污染的措施。稱量室避免受到影響和污染。

粉針劑車間的物流基本上有以下幾種:原輔料、西林瓶、膠塞、鋁蓋、外包材及成品出車間。進(jìn)入車間的人員必須經(jīng)過不同程度的更衣分別進(jìn)入D級和B級潔凈區(qū)。粉針劑車間的物流基本上有以下幾種:原輔料、西林瓶、膠塞、鋁蓋、外包材及成品出車間。進(jìn)入車間的人員必須經(jīng)過不同程度的更衣分別進(jìn)入D級和B級潔凈區(qū)。車間設(shè)置凈化空調(diào)和舒適性空調(diào)系統(tǒng)能有效控制溫、濕度,并能確保培養(yǎng)室的溫、濕度要求;若無特殊工藝要求,控制區(qū)溫度為18~26℃,相對濕度為45%~65%。各工序需安裝紫外線燈滅菌。稱量室污染微粒被通過高效過濾的高度潔凈空氣過濾掉。成都手術(shù)室負(fù)壓稱量室廠商

稱量室可避免粉塵、試劑的穿插污染。杭州自凈負(fù)壓稱量室廠家

固體制劑車間的稱量室有風(fēng)速要求嗎？答：風(fēng)速為0.36-0.54m/s，根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)，風(fēng)速必須要在這個范圍之內(nèi)。風(fēng)速太低或太高都不利于除塵。固體制劑車間稱量室為什么是負(fù)壓？答：負(fù)壓是為了防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染，保護(hù)工作人員的安全和周圍環(huán)境，所以，固體制劑車間稱量室必須是負(fù)壓的。負(fù)壓稱量室的三防作用是什么？防止交叉污染、防止粉塵飛揚(yáng)、防止粉塵對工作人員造成傷害。不采購負(fù)壓稱量室能否通過2010版GMP認(rèn)證？答：不能通過。根據(jù)2010版GMP第五十二條規(guī)定：稱量原輔料必須在符合規(guī)定的稱量設(shè)備下面進(jìn)行。杭州自凈負(fù)壓稱量室廠家

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