使用稱量室要注意:運行安全事項:禁止在一分鐘內反復操作各類開關,以免因頻繁動作而損壞控制器件。使用觸摸液晶屏時,動作要輕柔,防止觸摸液晶屏的損壞。禁止緊貼設備進風口處放置物品,以免影響進風量。當本設備使用過程中出現異常情況時,應首先停止運行并切斷電源,再通知專業人員檢修,也可與艾爾泰克聯系。當需要更換照明燈管時,請先切斷電源,待燈管冷卻后進行更換作業。檢修通道和回風通道為一體設計,操作人員可通過此通道更換過濾器,同時也可以檢修風機(必須在確認風機不在工作狀態),高效過濾器可在潔凈區域更換。傳感器與觸摸液晶屏等電器元件的更換與檢修,必須由專業人員操作。稱量室供給一種垂直單向氣流。天平稱量室聯系商家
稱量室結構特征:本設備由工作區、回風箱體、風機箱體、出風箱體及外箱體幾大部分拼裝而成。控制面板位于設備內部工作區正面,控制面板采用輕觸型LED控制面板,可以控制風機起停,調節風機工況,調整工作區需要的風速(當設備安裝使用后,需由專門人員調節工況)。在其旁有壓差計,測試過濾器的阻力在送風箱體的內部還有排風調節板,可以調節設備的排風量在合理的范圍內(設備安裝就位后,由專業人員設試,請勿擅自調整)。稱量室是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所專門用的局部凈化設備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區循環,部分排出至附近區域,使工作區產生負壓,防止交叉污染,用于保證工作區的高潔凈度環境。杭州藥廠負壓稱量室批發稱量室設置專門的稱量。
稱量室稱量操作不規范,對塵埃粒子、沉降菌檢測未按文件規定記錄;負壓稱量罩的使用具體要求與稱量室的潔凈級別有關,假如稱量的物料要求無菌環境,那就需要是B級背景下的A級稱量罩,那么風速的要求就是0.36-0.54m/s,無菌藥品的生產,第9條,高風險操作區,如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連接操作的區域,應當用單向流操作臺維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域必須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(指導值)。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。
稱量室無法像潔凈區的送風口一樣去拿風量罩去測量,只能采用測量風速的方法,我們就找在送風段的一段直管段,采用直管段的目的是在這段上風速比較均勻,如果在網管拐彎或是管徑突然變化的部位測量,容易出現渦流現象,不能反映出實際的風量值,使用風速計測量,在風管直管段截面積的這個平面上,取了5個點,測量這5個點的風速值取平均數。再用得出的平均風速乘以該風管的截面積,換算出送風量。經過測量風量均能夠達到設備的設置送風量。稱量室使工作區產生負壓,防止交叉污染。
稱量室人員在進入各個級別的生產車間時,要先更衣,不同級別的生產區需有相應級別的更衣凈化措施。生產區要嚴格按照生產工藝流程布置,各個級別相同的生產區相對集中,潔凈級別不同的房間相互聯系中設立傳遞窗或緩沖間,使物料傳遞路線盡量短捷、順暢。物流路線的一條線是原輔料,物料經過外清處理,進行濃配、稀配;另一條線是安瓿,安瓿經過外清處理后,進人洗灌封聯動線清洗、烘干,兩條線匯聚于灌封工序。灌封后的安瓿再經過滅菌、檢漏、擦瓶、異物檢查,之后外包,完成整個生產過程。稱量室可避免粉塵、試劑的穿插污染。東莞自凈負壓稱量室型號
稱量室內部應保持安靜,并禁止任何不必要的移動和干擾。天平稱量室聯系商家
稱量室如果在掃描過程中某一處出現了粒子數的突然增大,并且持續增長,則判定過濾器完整性不合格,說時有漏點需維修或更換,使用這種方法在負壓稱量罩居然發現了一塊表面有漏的高效,我們進行了更換,再測就合格了。對于設備工作區域的微生物測量,根據相關法規的要求,至少也要與生產環境保持一致,生產環境是D級,我們對于沸騰制粒機、包衣機等這些設備內部也要至少達到D級的水平。這次我們測定的是設備運行狀態下的浮游菌,每個設備取2個點,每個點采集了100L的流量。天平稱量室聯系商家
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