固體制劑車間的稱量室有風速要求嗎？答：風速為0.36-0.54m/s，根據GMP標準，風速必須要在這個范圍之內。風速太低或太高都不利于除塵。固體制劑車間稱量室為什么是負壓？答：負壓是為了防止粉塵擴散和交叉污染，保護工作人員的安全和周圍環境，所以，固體制劑車間稱量室必須是負壓的。負壓稱量室的三防作用是什么？防止交叉污染、防止粉塵飛揚、防止粉塵對工作人員造成傷害。不采購負壓稱量室能否通過2010版GMP認證？答：不能通過。根據2010版GMP第五十二條規定：稱量原輔料必須在符合規定的稱量設備下面進行。在稱量室中進行的所有操作都必須嚴格遵守標準化程序。重慶百級負壓稱量室作用

負壓稱量系統為局部凈化設備，工作原理是提供垂直單向氣流，部分潔凈空氣在工作區循環，部分排出，使工作區產生負壓，防止交叉污染，從而保證工作區的高潔凈度環境。該設備目前在固體車間稱量間使用，潔凈區為D級。潔凈稱量室也叫做負壓稱量室，是制藥行業用來稱量藥品的，它可以形成一種負壓垂直層流，在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區域。稱量室主要組成部分：初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器、均流膜、風機、304不銹鋼結構系統、電氣系統、自控系統、壓力檢測系統等。蘇州變頻稱量室報價稱量室有底座型可直接調水平后，用硅膠添補修飾。

稱量室稱量后裝盛在密閉容器內，規定轉運方式，并有進入潔凈區的清潔程序。稱量后的物料包裝應滿足生產要求，外包裝在轉運過程中應能夠有效地保護物料，避免受到影響和污染，同時外包裝也不得污染、影響生產環境。稱量間宜使用單向流如裝有捕塵罩除塵管道的設計應考慮有足夠的傳送速度，以確保將粉塵帶走而不至于讓其沉淀在管道內；應根據粉塵的密度確定所需的傳送速度，不同物料的密度可能不同，傳送速度就有所不同，要考慮傳送速度的調節。

物料稱量應在有A級層流保護的負壓稱量間內進行，使暴露的物料始終處在A級層流的保護下，同時保護操作者和環境不受物料的污染和交叉污染。稱量間的層流應設計成室內取風自循環過濾的氣流方式，以免影響相鄰房間的壓差。物流通道的緩沖間應增設滅菌紫外燈，以減少包裝物攜帶的微生物對配制區造成的污染。灌裝區和配制區應有各自單獨的人流通道。生產抵抗/類的產品，配制間應設計單獨的退出通道，以防止物料粉塵對潔凈更衣間造成交叉污染。稱量室設置專門的稱量。

稱量室的產品特征：整體不銹鋼結構，耐用易清潔；獨特的送排風運行比例設置，使操作區始終處于相對微負壓狀態；稱量操作區的循環風經過三級過濾系統，空氣潔凈度高；實時顯示操作區的送風風速，且通過變頻器調節，始終滿足國家規范；出風面采用獨特的均流膜送風形式，使送風風速更加均勻可靠；可選配溫濕度控制功能模塊，使操作區的溫度控制在合理范圍內；可選配稱重集成系統，可分批出具報告及電子簽名；可選配塵埃粒子、浮游菌在線監測系統。稱量室內必須經過嚴格的質量監控和驗證。長沙消毒負壓稱量室好嗎

稱量室的墻壁和地面應該耐腐蝕，并且易于清潔和消毒。重慶百級負壓稱量室作用

稱量室正在生產的車間的除塵器提出意見了，這樣的除塵形式不符合環保要求，當時就下達了整改通知而且立即整改。當時就由袋式除塵改為了濾筒式的脈沖除塵器，此種形式容塵量大，可以連續工作，并且帶有泄爆功能，安全系數高。目前車間使用效果還可以。所以就更換成了與生產車間相同形式的除塵設備了。對于這些自帶空氣過濾系統的設備，采用了塵埃粒子計數對這些設備的高效過濾器進行了過濾器表面塵埃粒子數的掃描，對過濾器的邊框和整個表面采用每秒2-5厘米的速度掃描。重慶百級負壓稱量室作用

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