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重慶高密封負壓稱量室公司

來源: 發(fā)布時間:2023-06-26

稱量室是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所專門用的局部凈化設備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負壓,防止交叉污染,用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。在設備中進行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。稱量操作區(qū)域由百級垂直層流ISO6(NF,EN,ISO14644-1)保護。稱量室供給一種垂直單向氣流。重慶高密封負壓稱量室公司

稱量室對制水崗位人員的培訓效果欠佳;電子秤校準范圍未涵蓋實際稱量范圍;原輔料庫內(nèi)磷脂未按要求儲存在陰涼、干燥處;潔凈區(qū)輔料稱量間未標明初中效過濾器初始安裝壓差;原輔料留樣沒有留樣記錄;員工培訓記錄中缺少對質(zhì)檢人員檢驗相關內(nèi)容的培訓;留樣室留樣過程未做記錄;倉庫部分物料及包裝材料無貨位卡;企業(yè)沒有對不合格品的處理進行記錄;企業(yè)未進行物料平衡的核算等。采用負壓稱量技術,使稱量區(qū)域的始終保持相對負壓狀態(tài)。杭州無層潔凈負壓稱量室報價稱量室可避免粉塵、試劑的穿插污染。

稱量室過程控制,成品標準以及相關的監(jiān)控方法和頻率有關的參數(shù)和屬性。質(zhì)量保證尤為重要,無菌產(chǎn)品的生產(chǎn)必須嚴格遵循精心建立,并經(jīng)過驗證的生產(chǎn)和控制方法。污染控制策略(CCS)應在整個廠房設施內(nèi)得到實施以確定出所有關鍵點并評估用于管理污染相關風險的所有控制方式(設計,規(guī)程上的,技術和組織層面)和監(jiān)測措施的有效性。各生產(chǎn)操作在操作狀態(tài)下都要求合適的環(huán)境潔度,以盡可能降低因處理產(chǎn)品或物料而產(chǎn)生的顆粒或微生物污染風險。

稱量罩工作原理:稱量室內(nèi)空氣經(jīng)初效濾器、中效過濾器,由離心風機壓入靜壓箱,在經(jīng)高效過濾器后從氣流擴散送風單元出風面吹出,潔凈空氣以均勻的斷面風速流經(jīng)工作區(qū),從而形成高潔凈的工作環(huán)境。中心稱量罩的操作區(qū)域維持在負壓狀態(tài),排出10%的循環(huán)空氣。中心稱量小室的空氣經(jīng)過三級過濾系統(tǒng)(高效過濾器除去99.99%的顆粒≥0.3μm以上的所有灰塵)進行自循環(huán),設計符合藥廠GMP要求。稱量罩稱量室用途:可在稱量罩設備中進行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。稱量室應該避免任何可能影響稱量精度的干擾。

負壓稱量室,主要包括稱量室本體和負壓室,稱量室本體包括后部通道和頂部通道,后部通道的底部安裝有負壓風機,負壓風機前端的后部通道設置有進風口,負壓風機上方設有稱量室,頂部通道的前端設置有出風口,后部通道的進風口處設置有初效過濾器,所述的頂部通道的前端設置有高效過濾器,后端設置有風量調(diào)節(jié)板。負壓稱量室采用垂直單向流的氣流形式,進風先要通過初效過濾器及中效過濾器的預過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,初步凈化空氣以起到保護風機和高效過濾器的作用,經(jīng)過預處理后的空氣再通過高效過濾器,增強了過濾效果。通過下沉降式低壓氣流均流于操作區(qū)域,產(chǎn)生一個潔凈無菌的局部環(huán)境。稱量室有底座型可直接調(diào)水平后,用硅膠添補修飾。重慶藥廠負壓稱量室直銷地址

稱量室應該遵循標準操作規(guī)程以確保精確度和準確性。重慶高密封負壓稱量室公司

負壓稱量室是一種專業(yè)用于取樣、稱量、分析等行業(yè)的工作室,它能控制工作區(qū)的粉塵及塵埃不擴散到操作區(qū)外,保障操作人員不吸入所操作的物品,是一種控制粉塵飛揚的凈化設備.室內(nèi)空氣經(jīng)初效過濾器、中效過濾器,由離心風機壓入靜壓箱,在經(jīng)過濾器后從氣流擴散送風單元出風面吹出,潔凈空氣以均勻的斷面風速流經(jīng)工作區(qū)。稱量室日常保養(yǎng)內(nèi)容:(1)清潔擦拭機器前,須先關閉電源,以確保人機的安全。(2)用干凈的抹布擦拭稱量室工作臺面及外表面。(3)每次工作完畢后,均要清潔箱體、壁板及地面。下班后操作工對設備進行一次表面擦拭,目視檢查設備表面整潔、清潔。(4)調(diào)節(jié)排風量:稱量室有10%的風量需要排到室外,可通過面板上的旋鈕調(diào)節(jié)風量。重慶高密封負壓稱量室公司

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