潔凈稱量室也叫做負壓稱量室,是制藥行業用來稱量藥品的,它可以形成一種負壓垂直層流,在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區域。產品特征:1、通過下沉降式低負壓氣流均流于操作區域,產生一個潔凈無菌的局部環境,避免不同藥品之間的交叉污染。2、有效控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環境及室內人員的安全。3、初、中、過濾器三級過濾,液槽過濾器滿足DOP或者PAO的測試要求。4、高分子均改善出風的均勻程度。稱量室應該避免任何可能影響稱量精度的干擾。消毒負壓稱量室開關
使用稱量室要注意:電氣安全事項:必須先將本設備就位固定,再由專業人員進行接線、通電的作業。開機運行前,請再確認本設備產品的額定電壓、頻率與輸入電源的參數是否相符,以免損毀電氣元器件,甚至引發火災。必須對本設備實施可靠的接地作業,才能保證安全使用風機(必須在確認風機不在工作狀態),高效過濾器可在潔凈區域更換。傳感器與觸摸液晶屏等電器元件的更換與檢修,必須由專業人員操作。務請將所需的電源線,正確可靠地接入電源接線盒中,并注意電源相位。嚴禁用戶擅自改裝本設備電氣線路。請不要將重物放在電源引線上、不要夾壓電源引線,以免因電源引線破損而引發火災、觸電。長期停用時,請切斷供電電源。上海自凈負壓稱量室廠商稱量室部分潔凈空氣在作業區循環。
負壓稱量室選用筆直單向流的氣流方式,回風先要通過初效及中效過濾器的預過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,以起到維護高效過濾器的效果。通過預處理后的空氣,在離心風機提供的壓力下,通過高效過濾器,使之到達D級潔凈度要求。潔凈氣流被送至送風箱體內,85%~90%通過均流送風網板,構成均勻的筆直送風氣流,10%~15%則通過風量調節板排出設備。所有氣流均通過高效過濾器處理,所以送風、排風均不帶剩余粉塵,避免了二次污染。因為在作業區域構成穩定的單向流,在此區域中發出的粉塵,會在單向氣流的影響下,隨著流線而被初、中效過濾器所捕集。設備帶有10%~15%的排風,從而構成相對與外部環境的負壓,從必定程度上確保了此區域內的粉塵不會分散至室外,起到維護環境的效果。
稱量室大容量注射劑(大輸液)的生產工藝是車間設計的重要部分,其生產過程一般包括原輔料的準備、濃配、稀配、包材處理(瓶外洗、粗洗、精洗等)、灌封、滅菌、燈檢、包裝等工序。盛裝輸液的容器有玻璃瓶、聚乙烯塑料瓶、復合膜等,但包裝容器不同其生產工藝也有差異。復合膜,玻璃瓶、塑料容器的輸液工藝流程及環境區域劃分。設計時要分區明確,按照GMP規定,由大輸液生產工藝流程及環境區域劃分,大輸液生產分為一般生產區、D級潔凈區、C級及局部A級潔凈區。稱量室美觀潔凈、易于清潔和消毒。
稱量室潔凈區精制間地面不平整;未對連翹提取物的工藝規程進行驗證;未按照規程要求對中效過濾器進行維護;潔凈區物料周轉中心存放的銀杏葉提取物、黃芩提取物無標簽,易發生混淆;未按照規定對乙醇供應商進行審計等。硫酸軟骨素鈉工藝再驗證方案缺少取樣計劃、檢驗方法清單、時間進度安排表;未開展微生物安全防護相關培訓;中控室內紫外分光光度計無使用記錄;未將潔凈區表面微生物監測結果納入到年度質量回顧報告中進行相關的趨勢分析;未按規定對回收酒精進行揮發性雜質檢測等。稱量室的照明應該使用非紫外線光源,以避免對材料的影響。青島稱量室使用說明書
稱量室應該經過嚴格的質量控制和驗證,以確保精度和信心。消毒負壓稱量室開關
稱量室稱量后裝盛在密閉容器內,規定轉運方式,并有進入潔凈區的清潔程序。稱量后的物料包裝應滿足生產要求,外包裝在轉運過程中應能夠有效地保護物料,避免受到影響和污染,同時外包裝也不得污染、影響生產環境。稱量間宜使用單向流如裝有捕塵罩除塵管道的設計應考慮有足夠的傳送速度,以確保將粉塵帶走而不至于讓其沉淀在管道內;應根據粉塵的密度確定所需的傳送速度,不同物料的密度可能不同,傳送速度就有所不同,要考慮傳送速度的調節。消毒負壓稱量室開關
江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司發展規模團隊不斷壯大,現有一支專業技術團隊,各種專業設備齊全。致力于創造***的產品與服務,以誠信、敬業、進取為宗旨,以建艾爾泰克產品為目標,努力打造成為同行業中具有影響力的企業。公司堅持以客戶為中心、凈化設備、鋼板門制造、銷售;鈑金加工;凈化工程設計、安裝;凈化產品研發;自營和代理各類商品及技術的進出口業務(國家限定企業經營或禁止進出口的商品和技術除外)。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)市場為導向,重信譽,保質量,想客戶之所想,急用戶之所急,全力以赴滿足客戶的一切需要。自公司成立以來,一直秉承“以質量求生存,以信譽求發展”的經營理念,始終堅持以客戶的需求和滿意為重點,為客戶提供良好的風淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室,從而使公司不斷發展壯大。