負壓稱量室是一種非常常見的局部凈化設(shè)備,在制藥和微生物研究等一些場所,都得到了非常多的應(yīng)用。稱量室主要用于藥品的配比稱重,進行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。負壓稱量室操作規(guī)程中另外一部分風(fēng)通過頂部側(cè)面的高效過濾器,使罩內(nèi)部微負壓,從而避免粉塵的外泄引起的不同藥品之間的交叉污染。設(shè)備的氣流對所在房間而言是自循環(huán),負壓稱量室的運行/停止均不會對房間壓差產(chǎn)生影響。通過氣流組織確認,設(shè)備內(nèi)的氣流不會流向設(shè)備外部。稱量室必須經(jīng)過嚴格的質(zhì)量控制和驗證。北京密閉式稱量室特點
負壓稱量室采用垂直單向流的氣流形式,回風(fēng)先要通過初效過濾器進行預(yù)過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,經(jīng)過預(yù)處理后的空氣,再經(jīng)過中效過濾器進行二次過濾,以起到充分保護高效過濾器的作用。在離心風(fēng)機提供的壓力下,通過高效過濾器,使之達到潔凈要求。潔凈氣流被送至送風(fēng)箱體內(nèi),90%通過均流送風(fēng)網(wǎng)板,形成均勻的垂直送風(fēng)氣流,10%則通過風(fēng)量調(diào)節(jié)板,排出設(shè)備。所有氣流均經(jīng)過高效過濾器處理,所以送風(fēng),排風(fēng)均不帶殘余粉塵,避免了二次污染。由于在工作區(qū)域形成穩(wěn)定的單向流,在此區(qū)域中散發(fā)的粉塵,會在單向氣流的影響下,隨著氣流而被初、中效過濾器所捕集。設(shè)備帶有10%的排風(fēng),從而形成相對與外部環(huán)境的負壓,從一定程度上保證了此區(qū)域內(nèi)的粉塵不會擴散至室外,起到保護外部環(huán)境的作用。蘇州不銹鋼稱量室排名稱量室分有底座及無底座型。
負壓稱量罩與負壓稱量室操作注意事項:1、負壓稱量罩緊急停止按鈕,平時不能按動,只有當發(fā)生緊急情況時,才可使用。當按下緊急停止按鈕時,只是風(fēng)機動力電源停止,照明等相關(guān)的設(shè)備仍然保持通電狀態(tài)。2、負壓稱量罩操作人員在稱量時應(yīng)始終處于負壓稱量罩下方(稱量罩大小不同,酌情處理)。3、負壓稱量罩操作人員在整個稱量過程中必須按規(guī)定佩戴好工作服,戴好手套,口罩和其他相關(guān)的防護用具。4、使用負壓稱量罩時應(yīng)提*分鐘開機運行。5、使用負壓稱量罩觸摸液晶屏?xí)r,動作要輕柔,防止觸摸液晶屏損壞。6、負壓稱量罩禁止用水沖洗,禁止在回風(fēng)口位置放置物品。
稱量室是為了防止粉塵擴散和交叉污染,保護工作人員的安全和周圍環(huán)境,所以,固體制劑車間稱量室必須是負壓的。稱量室的三防作用是防止交叉污染,防止粉塵飛揚,防止粉塵對工作人員造成傷害。稱量室必須與生產(chǎn)和投料的環(huán)境潔凈度一致,必須有保護措施,防止工作區(qū)交叉污染。所以稱量室的潔凈度對于無菌類藥品而言必須達到A級,對于非無菌類藥品必須達到C級或B級。稱量室設(shè)計風(fēng)量與出風(fēng)面積成正比。面積越大,所需風(fēng)量也越大;反之,則越小。稱量室稱量分裝的物料能從倉儲區(qū)再送入生產(chǎn)潔凈區(qū)。
稱量室無菌分裝粉針劑的生產(chǎn)工序包括原輔料的擦洗消毒、西林瓶粗洗、精洗、滅菌干燥、膠塞處理及滅菌、鋁蓋洗滌及滅菌、分裝、軋蓋、燈檢、包裝等步驟,按GMP規(guī)定其生產(chǎn)區(qū)域空氣潔凈度級別分為B級背景下的A級、B級和D級。其中無菌分裝、壓塞、軋蓋西林瓶出隧道烘箱、膠塞出滅菌柜及其存放等工序需要局部B級背景下的A級,原輔料的擦洗消毒、瓶塞之后清洗、瓶塞干燥滅菌為D級。車間設(shè)計要按人、物流分開的原則,按照工藝流向及生產(chǎn)工序的相關(guān)性,有機地將不同潔凈要求的功能區(qū)布置在一起,使物料流短捷、順暢。潔凈稱量室也叫做稱量室,是制藥行業(yè)用來稱量藥品的。蘇州天平稱量室定制
稱量室部分排出至鄰近區(qū)域,使作業(yè)區(qū)發(fā)作負壓。北京密閉式稱量室特點
使用稱量室要注意:基本安全事項:本設(shè)備是室內(nèi)使用型的,請不要在室外使用。請選擇能夠承受本設(shè)備重量的地面、墻面結(jié)構(gòu),安裝部位的平面要求平整。※本設(shè)備不得在傾斜狀態(tài)下實施安裝,否則會造成箱體變形等故障。禁止用于下列場所:低溫、高溫、高濕、結(jié)露、多塵、油霧、化學(xué)腐蝕等環(huán)境惡劣的地方。本設(shè)備不具有防爆能力,嚴禁在易燃易爆的環(huán)境中使用。(另有防爆型)設(shè)備設(shè)計時充分考慮到客戶的生產(chǎn)需求,保證設(shè)備運行可以達到24小時,但是不能連續(xù)滿負荷使用。禁止用水沖洗,以免損壞本設(shè)備電氣元件或造成對人身傷害。可以用酒精,不銹鋼清潔劑對設(shè)備本身進行定期清潔。北京密閉式稱量室特點