INano系列中的INanoL/L+設備集成了配方篩選和工藝放大功能，這種設計使得在實驗室制備階段就可以評估放大風險，從而減少了后續放大生產的風險，為用戶節省了時間和物料。在藥物開發過程中，從小規模的實驗室制備到大規模的商業生產是一個充滿挑戰的過程。以下是關于INanoL/L+設備如何幫助簡化這一過程的詳細介紹：配方篩選：在藥物開發的早期階段，研究人員需要測試和優化藥物配方。INanoL/L+設備提供了精確的微流控混合技術，使得研究人員能夠在實驗室規模上快速評估不同配方的效果。工藝放大：一旦配方確定，下一步就是將其放大到工業生產規模。這是一個復雜的過程，因為放大可能會影響產品的質量。INanoL/L+設備通過模擬工業生產條件，允許用戶在實驗室環境中直接進行放大實驗，這樣可以減少將實驗室配方轉換為工業生產過程時的風險。風險前置：通過在早期階段就考慮放大的問題，INanoL/L+設備使得用戶能夠預見并解決可能出現的問題，而不是在后續的生產階段才面對這些問題。這減少了資源浪費和項目延誤的風險。時間和物料節約：由于INanoL/L+設備可以在實驗室階段就完成配方篩選和工藝放大，因此可以避免在放大過程中可能出現的問題，從而節省了大量的時間和物料成本。INano系列設備已經助力數十家用戶獲得18張IND批件，1張EUA批件。CRISPR/Cas9包封設備芯片

INano系列設備可用于包封mRNA，siRNA，DNA，蛋白/多肽，小分子藥物，造影成像劑等。INano系列設備具有高效的包封能力和穩定的性能，可廣泛應用于不同類型的生物分子和化合物的包封。無論是需要傳遞mRNA、siRNA或DNA，還是需要包封蛋白/多肽、小分子藥物或造影成像劑，INano系列設備都能夠滿足各種研究和應用需求。這些設備不僅能夠有效地包封目標分子，還可以保持其穩定性和活性，從而在生物醫學研究和藥物遞送領域發揮重要作用。INano系列設備的多功能性和多樣性使其成為研究人員和生物技術公司在包封領域的理想選擇。RNA制藥設備芯片INano系列設備制備的脂質納米顆粒粒徑在200nm以內；

INano系列GMP級別設備確實配備了多種類型的傳感器，包括壓力傳感器和氣泡傳感器等，用于監控設備運行過程中的壓力和氣泡變化情況，并在異常情況下觸發報警。這些傳感器的作用是確保設備的正常運行和樣本的穩定生產。具體來說：壓力傳感器：在生物制藥過程中，許多操作需要在特定的壓力條件下進行。壓力傳感器能夠實時監測系統中的壓力變化，確保其處于適宜的操作范圍內。壓力傳感器的數據對于維持生產過程的穩定性至關重要。氣泡傳感器：氣泡的存在可能會導致管道堵塞或影響液體的流動，從而干擾生產過程。氣泡傳感器能夠檢測到微小的氣泡，及時發出警報，使得操作人員可以采取相應措施，避免潛在的生產問題。異常報警系統：當傳感器檢測到壓力或氣泡水平超出預設的安全范圍時，會觸發報警系統。這一機制能夠及時提醒操作人員采取措施，防止故障發生，確保生產的連續性和產品的質量。INano系列設備的這些特點使其能夠滿足GMP（GoodManufacturingPractice）標準，這是制藥行業中對生產過程、環境和質量控制提出的嚴格要求。通過這些先進的監控技術，邁安納（上海）儀器科技有限公司能夠為生物制藥公司及學術機構提供從實驗室到商業化生產的整體解決方案。

INano系列GMP級別設備可以通過連續流方式進行樣本的制備，并且能夠通過提高流速和延長制備時間來放大制備體積。連續流生產方式在生物制藥領域具有多方面的優勢，具體如下：批次可重復性：連續流生產能夠保證批次間的一致性，這對于藥品的生產尤為重要，因為每一批次的產品都需要達到相同的質量標準。通量可定制：根據生產的需要，INano系列設備的通量是可定制的，這意味著可以根據實際生產需求調整流速，以滿足不同規模的生產要求。廢液量少：在連續流生產過程中，單次廢液量可以控制在少于20ml，這有助于減少廢物產生，符合環保和成本控制的需求。多模塊可選：INano系列設備提供了多種模塊選擇，這使得設備能夠適應不同的生產流程和工藝要求，增加了其靈活性和適用性。符合法規要求：這些設備不僅符合cGMP的要求，而且軟件系統也符合GLP/GMP法規要求及FDA21CFRPart11的要求，確保了生產過程的合規性和數據的可靠性。綜上所述，INano系列GMP級別設備的設計充分考慮了生物制藥行業對于生產過程的嚴格要求，通過連續流生產方式和相關功能的優化，實現了高效、合規的生產流程。INano系列設備基于微流控的原理，實現兩相物質可控有序高效的混合；

MDM（MicrofluidicMixingandDosingModule）芯片能夠在無菌條件下完成精確的流體混合和劑量控制。兩相混合流速：1-120ml/min的流速范圍使得INanoP能夠適應不同規模和要求的生產過程，從小規模的實驗到中試生產都可以使用。不限制使用次數：這提供了極大的靈活性和經濟效益，用戶可以根據實際需要多次使用，無需擔心更換成本。綜上所述，INanoP是一個高效、靈活且經濟的中試生產平臺，它的設計和功能使其非常適合用于生物制藥行業，尤其是在疫苗和新型療法的開發中發揮著重要作用。邁安納自主研發的INano系列設備已經獲得了多項發明，包括PCT。日本CircRNA藥品生產設備定制

INano系列設備的可重復用芯片能夠確保多次制備樣本結果的一致性。CRISPR/Cas9包封設備芯片

INano系列GMP級別設備配備了多種類型的傳感器，包括壓力傳感器和氣泡傳感器等，用于監控設備運行過程中的壓力和氣泡變化情況，并在異常情況下觸發報警。這些傳感器的作用是確保設備的正常運行和樣本的穩定生產。具體來說：壓力傳感器：在生物制藥過程中，許多操作需要在特定的壓力條件下進行。壓力傳感器能夠實時監測系統中的壓力變化，確保其處于適宜的操作范圍內。壓力傳感器的數據對于維持生產過程的穩定性至關重要。氣泡傳感器：氣泡的存在可能會導致管道堵塞或影響液體的流動，從而干擾生產過程。氣泡傳感器能夠檢測到微小的氣泡，及時發出警報，使得操作人員可以采取相應措施，避免潛在的生產問題。異常報警系統：當傳感器檢測到壓力或氣泡水平超出預設的安全范圍時，會觸發報警系統。這一機制能夠及時提醒操作人員采取措施，防止故障發生，確保生產的連續性和產品的質量。INano系列設備的這些特點使其能夠滿足GMP（GoodManufacturingPractice）標準，這是制藥行業中對生產過程、環境和質量控制提出的嚴格要求。通過這些先進的監控技術，邁安納（上海）儀器科技有限公司能夠為生物制藥公司及學術機構提供從實驗室到商業化生產的整體解決方案。CRISPR/Cas9包封設備芯片