以下資料來源于《潔凈室施工及驗收規范》GB50591-2010附錄E第五條內容：溫濕度的檢測，適用于新建和改建的、整體和裝配的、固定和移動的潔凈室及相關受控環境的施工及驗收。潔凈室及相關受控環境的施工及驗收，除執行本規范外，還應符合國家現行有關標準的規定。無恒溫恒濕要求的溫濕度檢測應符合下列要求：1室內空氣溫度和相對濕度測定之前，空調凈化系統應已連續運行至少8h。2溫度的檢測可采用玻璃溫度計、數字式溫濕度計；濕度的檢測可采用通風式干濕球溫度計、數字式溫濕度計、電容式濕度檢測儀或露點傳感器等。根據溫濕度的波動范圍，應選擇足夠精度的測試儀表。溫度檢測儀表的小刻度不宜高于0．4℃，濕度檢測儀表的小刻度不宜高于2％。測點為房間中間一點，應在溫濕度讀數穩定后記錄。測完室內溫濕度后，還應同時測出室外溫濕度。有恒溫恒濕要求房間的溫濕度檢測應符合下列要求：1選擇以下檢測儀器：1)溫度計：采用鉑電阻、熱電偶或其他類似溫度傳感器組成測溫系統；2)濕度計：可采用干濕球溫度計或其他固態濕度傳感器組成測濕系統。2檢測方法與步驟如下：1)室內空氣溫度和相對濕度測定之前，空調系統應已連續運行至少12h；2)根據溫度和相對濕度波動范圍(表E．5．2)。而“動態”是指生產設施按預定工藝模式運行并有規定數量的操作人員現場操作的狀態。安徽食品電潔凈室

一、目的：建立GMP凈化車間潔凈室（區）監測操作規程，規范潔凈室（區）的各項監測，確保潔凈區環境符合相關規定。二、適用范圍：滿足新版GMP（2010年修訂）要求的潔凈室（區）環境監測。三、職責：1、車間化驗室檢驗人員負責對潔凈區的非在線監測懸浮粒子和微生物填寫請樣單遞送制劑分廠化驗室。2、當班生產班組負責對所使用潔凈區的溫度、濕度、風速和風量、壓差等進行監測。操作工負責對小容量注射劑Ⅰ線A級潔凈區的懸浮粒子進行在線監測，當班工段長負責對Ⅱ線A級潔凈區和B級潔凈區主要功能間的懸浮粒子進行在線監測，車間化驗室檢驗人員負責對主要功能間的非在線監測微生物（沉降菌，浮游菌，表面微生物）進行監測并出具報告，異常情況及時向主管領導匯報。3、技術主任、車間質監員負責每年對所使用的潔凈室（區）的監測數據進行匯總、分析，監督各項監測結果是否在警戒限度和糾偏限度之內，以及超出警戒限度和糾偏限度的糾正預防措施的制定和執行。4、技術主任、技術員負責105車間潔凈室（區）監測管理規程執行情況的監控及修訂。四、內容：1.每月開班處理時，車間化驗室人員按沉降菌、浮游菌、表面微生物的監測頻次，及時填寫請樣單送分廠化驗室。醫療級潔凈室廠房裝修潔凈室內的污染控制需凈化空調專業與自動化控制專業共同完成。

    潔凈室(CleanRoom)，亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。是指一個具有低污染水平的環境，這里所指的污染來源有灰塵，空氣傳播的微生物，懸浮顆粒，和化學揮發性氣體。更準確地講，一個凈室具有一個受控的污染級別，污染級別可用每立方米的顆粒數，或者用**大顆粒大小來厘定的。低級別的凈室通常是沒有經過消毒的(如沒有受控的微生物)，更多的是關心空氣傳播的灰塵。凈室被***地應用在對環境污染特別敏感的行業，例如半導體生產、生化技術、生物技術、精密機械、制*、醫院等行業等，其中以半導體業其對室內之溫濕度、潔凈度要求尤其嚴格、故其必需控制在某一個需求范圍內，才不會對制程產生影響。作為生產設施，凈室可以占據廠房很多位置。新聞網頁微信知乎圖片視頻明醫英文問問百科更多>>登錄幫助首頁精彩百科知識圖譜城市百科抗戰百科高校百科任務任務中心用戶蜜蜂團領域小組熱詞團公益百科積分商城個人中心添加義項同義詞收藏分享分享到QQ空間新浪微博人人網潔凈室編輯詞條潔凈室（CleanRoom），亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。是指一個具有低污染水平的環境，這里所指的污染來源有灰塵，空氣傳播的微生物，懸浮顆粒，和化學揮發性氣體。更準確地講。

分廠化驗室按要求定期檢測小容量I線潔凈區的非在線懸浮粒子和微生物、小容量II線非主要功能間非在線懸浮粒子和微生物。2.車間化驗員負責小容量Ⅱ線A級潔凈區和B級潔凈區主要功能間的微生物（沉降菌、浮游菌、表面微生物）檢測，按《潔凈室（區）沉降菌監測操作規程》、《潔凈室（區）浮游菌監測操作規程》、《潔凈室（區）表面微生物測操作規程》及規定頻次（具體頻次見6）操作并做好相應的監測記錄。3.為確保潔凈室（區）的懸浮粒子數和微生物數及溫、濕度，風速、風量、壓差符合使用要求，潔凈區各生產工序需對潔凈室（區）按規定頻次（具體頻次見5）監測，監測后及時填寫記錄。批生產記錄的審核應包括對環境監測的結果進行審核。4、應當按以下要求對潔凈區的懸浮粒子和微生物進行監測：，潔凈區主要功能間日常采樣可參照相應的采樣點分布圖（見附件1）。（區）在靜態條件下，應符合A級標準要求。在灌封的全過程中，包括設備組裝操作，應對A級潔凈室（區）進行懸浮粒子在線監測，當連續或有規律地出現少量≥μm的懸浮粒子時或懸浮粒子的監測結果不符合標準時，應按《偏差管理規程》進行調查處理。生產操作全部結束、操作人員撤出生產現場并經20分鐘自凈后。工業潔凈室：所有材料（墻壁、屋頂、地板等）不產粉塵、不積塵、耐摩擦。

潔凈室是指將一定空間范圍內空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計的房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。潔凈室主要之作用在于控制產品（如硅芯片等）所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度，使產品能在一個良好之環境空間中生產、制造，此空間我們稱之為潔凈室。按照國際慣例，無塵凈化級別主要是根據每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標準的粒子數量來規定。也就是說所謂無塵并非100%沒有一點灰塵，而是控制在一個非常微量的單位上。當然這潔凈室工程凈化有哪些步驟中山科瓦特潔凈室工程以生物制廠為案例探討，總結出生物制潔凈室工程凈化步驟如下：第一步、控制氣流，生物制潔凈車間內含有一定的氣流，簡單的說有很多有害物質在空氣中，其中可能在生物潔凈實驗室內還有活的微生物，我們要做的是把空氣中有害的物質過濾掉。第二步、初級凈化，在制潔凈室工程車間這一定的空間范圍，我們要將此范圍空氣中的微粒子、有害氣體、細菌等污染物質排除。如果需要正常的潔凈室通風，首先要考慮的是過濾器的選擇和時間。安徽食品電潔凈室

小規模潔凈實驗室的需求呈現明顯的增長勢頭。安徽食品電潔凈室

空調設備、空調系統的清掃：①調試之前對潔凈室進行、徹底的清掃是十分必要的。對潔凈室的地面、墻面、吊頂、門窗進行認真、、徹底的大掃除（比較好請專業的清潔公司）；對空調設備、空調管道（送風管、回風管、新風管），空調配件（清聲器、閥門、風口等）進行檢查、檢漏和擦試。達到潔凈要求為止。②安裝粗效、中效過濾器進行次空吹。在徹底清掃的基礎上，安裝空調器內的粗效和中效過濾器。對整個凈化空調系統進行空吹，空吹時間為24~36小時，使整個系統得到初步的凈化。③安裝高效過濾器。系統空吹后可以安裝高效過濾器。高效過濾器在安裝之前，要求對其逐一進行檢漏，對有泄漏者進行堵漏。檢漏在臨時檢漏臺上進行，塵源利用大氣塵。被檢合格的高效過濾器方能進行安裝，安裝完畢后對高效過濾器的安裝密封再進行檢漏（利用塵埃粒子計數器掃描），達到安裝合格。④高效過濾器安裝檢漏合格后再對凈化空調系統進行第二次空吹。空吹時間24小時，然后方可進行入調試程序。5、測試儀器、儀表、工具的準備①調試前要對調試中所用的儀器儀表進行調試和標定（超過使用時間還需重新進行標定）。安徽食品電潔凈室