內標法方法探究:對待測樣品和內標物混合溶液進行方法探究,調整脈沖序列、弛豫時間、掃描次數、溫度等參數:●脈沖序列:zg●弛豫時間:D1≥5T1●掃描次數:ns●溫度:T。同法檢測剩余其他樣品,譜圖處理及含量計算,將內標法指定基團上的質子引起的共振峰面積設為100%,并與待測樣品指定基團上的質子引起的共振峰面積進行比較,當樣品與內標物均經精密稱重時,則樣品的相對重量由以下公式求得:含量(%)=A*Mmal*M1*P*n2/(M樣*M2*n1)。A:儀器測得峰面積;P:對照品含量;Mmal:稱取對照品的質量(mg);M樣:稱取樣品的質量(mg);M1:樣品的分子量;M2:對照品的分子量;n1:待測樣品峰對應氫原子的個數;n2:內標物峰對應氫原子的個數研究院致力于化學合成原料藥、中間體、標準品、雜質以及藥物等內容的實驗室研發與技術服務!上海注射劑原輔料相容性研究中心
注射劑包材相容性研究,重點建設以下四項評價指標:相容性閾值的設定、確定準確提取條件、待檢測物質譜、毒理評估的相關指標。注射劑濾芯相容性研究:主要研究注射劑過濾滅菌系統的相容性,包括濾芯材料的溶出研究、濾芯與藥物的相互作用、濾芯中潛在有毒添加劑的研究以及安全性評價。重點制定以下評價指標:相容性閾值的設定、待檢測物質譜、壓力溫度等極限參數等。注射劑組件相容性研究:在注射劑組件研究相容性研究中,基于生產工藝和設備,評價一次性使用系統的優勢及劣勢,然后充分考察供應鏈和供應商管理的合規性。上海注射劑原輔料相容性研究中心山東大學淄博生物醫藥研究院先后為新華制藥、瑞陽制藥、東岳集團等500余家企業提供服務。
淄博生物醫藥實驗室本著“開放、聯合、競爭”的原則,與各高校、科研機構、大型藥企開展密切交流,依托淄博高新技術產業開發區生物醫藥園國內標準孵化器,在科技創新、人才、基礎設施配套等方面的政策扶持,將在未來5-10年打造成國內優良的中醫藥技術平臺,立足淄博,拓展全國,形成多中心立體化星狀輻射的產業布局。中藥配方顆粒研究包括藥材檢測、炮制、標準湯劑制備、中試樣品研究、質量標準建立。中成藥二次開發對活性物質基礎、作用機制、生產工藝、質控水平等方面進行現代化研究,細分臨床定位,擴大市場優勢。
《通知》公布的1173家國內標準科技企業孵化器中,235家評為優良(A類),474家被評為良好(B類),428家被評為合格(C類),36家被評為不合格(D類)。淄博國家高新區生物醫藥產業創新園是淄博高新區管委會依托當地產業優勢,按照專業化和全過程服務的理念投資建設的集研發、孵化、加速和產業化示范為一體的多功能、公益性醫藥健康科技創新園區,實行“技術、產品、孵化”三線并進、協同發展的路子,建立了“公共技術平臺—山東大學淄博生物醫藥研究院—企業孵化與加速器——專業化示范與集群”四位一體的管理運營模式。研究院化學合成藥物平臺可開展藥物以及中間體的化學合成、藥物分析、藥物模擬設計和藥物分子篩選等工作。
建設與試運營時期2014年10月8日,招聘專職技術服務員工。2014年3月28日,研究院召開理事會第四次會議,審議2014年試運行工作計劃和首批成果轉化項目。2013年9月28日,實驗儀器全部到位并進行安裝調試,研究院初步試運行。2013年6月28日,生物醫藥公共技術服務平臺工程完工。2013年3月9日,研究院召開理事會第三次會議,確立研究院內部機構設置和技術團隊組建模式。2012年12月25日,山東大學淄博生物醫藥研究院注冊成立。2012年4月7日,啟動生物醫藥公共技術服務平臺工程建設。山東大學淄博生物醫藥研究院擁有大中型儀器設備900余臺(套),設備總投資近1億元。注射劑組件相容性研究檢測機構
山東大學淄博生物醫藥研究院立足淄博,拓展全國,形成多中心立體化星狀輻射的產業布局。上海注射劑原輔料相容性研究中心
三支團隊既相互單獨運營,又統一協調整合,基本構建起藥物研發和服務的技術鏈條,可根據市場和項目需求靈活提供服務。公共技術服務平臺是由高新區管委會投資建設的功能完備、系統配套的藥物研發專業技術服務機構,一期建設占地4500㎡,擁有大中型儀器設備500余臺(套),儀器總投資6000余萬元(另有新華制藥研究院共享設備5000余萬元)。平臺于2013年底初步建成,2015年2月至今由研究院單獨管理運營。平臺下設藥物雜質研究中心、原輔料與制劑分析研究中心、生物樣品分析研究中心、醫(藥)用材料相容性技術研發中心、口服固體制劑中試研究平臺、中醫藥標準研究中心、雜質研究中心等7個服務中心,生物技術藥物研發平臺、化學合成藥物研發平臺、中藥與健康產業技術研發平臺、藥物制劑研發平臺、藥物研發中試平臺(省重點項目,建設中)5個研發平臺,可為醫藥企業、高校院所和相關健康產業提供從研發到產業化的全系列技術服務。上海注射劑原輔料相容性研究中心