在中國《藥品GMP檢查指南》中提到“純蒸汽通常是以純化水為原料水,通過純蒸汽發生器或多效蒸餾水機的第*效蒸發器產生的蒸汽,純蒸汽冷凝時要滿足注射用水的要求。軟化水、去離子水和純化水都可作為純蒸汽發生器的原料水,經蒸發、分離(去除微粒及細菌內***等污物)后,在一定壓力下輸送到使用點。純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝,如設備和管道的滅菌,其冷凝物直接與設備或物品表面接觸,或者接觸到用以分析物品性質的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕,在這些區域內相關物料直接暴露在相應凈化等級的空氣中。純蒸汽對于制藥行業來說,為了保證純蒸汽的質量,規程要求:需要在純蒸汽發生器的出口和各個使用點取樣檢測。對于非關鍵用點,可以根據風險評估的結果,在該用點的下游用點進行取樣。在進行純蒸汽的性能確認時,通常采用移動冷凝器或取樣小車的方式將純蒸汽冷卻成注射用水來檢測其質量。檢測的可接受標準為藥典對注射用水的質量要求。此外,對于一些應用場所,如濕熱滅菌柜,還需要附加對蒸汽質量的其他特殊要求,包括不凝性氣體、過熱度和干度值。為了確保純蒸汽的質量,按照注射用水的“三階段法”進行性能確認。四川蒸汽冷凝取樣器購買咨詢成都海派環保科技有限公司。純蒸汽冷凝水取樣器哪家好
主要特點體現在以下幾個方面1、高純度采集:過熱力學平衡的原理,將液態水轉化為純凈蒸汽,從而避免了液態水中的雜質對分析結果的影響。這種轉化過程確保了采集到的蒸汽樣品具有高度的純度,提高了分析的準確性。2、結構設計合理:通常采用上下分體式設計,無需外部冷卻水,這使得它在不同現場條件下的安裝和使用更加便捷。此外,采樣器采用316質量表面拋光材料,不僅增強了其耐用性,還有效減少了污染風險。3、功能多樣:具有多種功能模式,如水泵的雙功能模式,可以靈活選擇水循環模式或排水模式。同時,水箱底部安裝的排水閥解決了水箱排水問題,使得操作更加簡便。4、智能化操作:具備水位可視化功能,當水位達到一定水平時,能夠自動停止注水,無需人員停留監控,實現了智能化操作,提高了工作效率。四川風冷自動純蒸汽取樣器直銷四川全自動純蒸汽取樣器購買咨詢成都海派環保科技有限公司。
蒸汽檢測儀工作原理提供進行蒸汽質量測試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具。可以用于測量不凝結氣體,干燥值和過熱值。為了分析細菌內***,需要采集蒸汽凝水,所有與蒸汽接觸的部件需要在烘箱中去除熱原,純蒸汽冷凝器的設計可以滿足這個目的。純蒸汽品質檢測儀滿足EN285以及HTM2031和中國新版GMP的要求,是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測裝置。特點:◆滿足HTM2010、HTM2031和EM285以及CGMP、EUGMP、FDA和中國2010GMP對于蒸汽品質測試的要求。◆提供設備系統計算軟件、提供設備SOP文件,SOP符合EN285、HTM2031◆IQ、OQ文件及現場驗證執行、PQ協助◆為用戶提供質量、高效合規的蒸汽品質檢測儀器◆有A、B、D三個不同型號,滿足客戶不同測試需求。◆可移動,現場測試方便,可以對蒸汽的發生端、使用端進行蒸汽品質測試。◆設備具有出廠檢測報告,提供設備原材質證明文件(可溯源證明)蒸汽質量測試系統,安全、簡單、方便、高效,外形美觀、重量輕,方便移動式多點測量。◆提供設備計量校準服務(測溫系統—過熱值;稱重系統—干度值;容量測量—非凝結性氣體含量)◆提供現場安裝調試培訓,測試方法及測試標準培訓,設備維護保養注意事項。提供培訓確認合格證明。
純風冷設計★純蒸汽取樣速度大于260ml/min★無需添加冷卻水,減少操作工序,取樣速度恒定便攜式設計★手提設計,小巧輕便,方便不同點轉移取樣。★可外接高容量徨電池,超長續航10小時以上。★配套磁吸托盤,無需手持取樣容器★尺寸(長寬高):230×150×477mm一鍵滅菌設計★儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹設計★經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。防塵擋板設計★磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。取樣托盤設計★磁吸式取樣托盤,可稱重10kg,可自由上下調節距離,無需手持容器。應用領域適用于生物制藥、醫療器械、衛生、疾控、檢驗檢疫、食品加工、酒水飲料、過程制造等行業。純蒸汽檢測服務成都純蒸汽取樣器購買咨詢成都海派環保科技有限公司。
隨著技術的發展,純蒸汽取樣器也在不斷創新和進步。例如,采用空氣冷卻技術取代傳統的水冷卻方式,實現了高溫蒸汽的快速、高效凝結,從而便于進行后續的理化分析,提高了工作效率并降低了維護成本?2。 ?專業服務與支持?:北京中邦興業等公司提供純蒸汽質量檢測儀(三項值檢測)以及風冷取樣器設備,并提供專業的技術團隊進行上門演示實測或純蒸汽驗證服務,確保制藥企業能夠獲得專業的技術支持和質量的設備服務?4。綜上所述,純蒸汽取樣器在制藥行業中的應用不僅關乎到產品質量的安全與合格率,也是制藥企業確保其產品符合國際標準和行業規范的重要工具。四川宇欣科技是專業研發純蒸汽取樣器和蒸汽質量檢測儀的廠家,產品質量可靠,性能穩定。蒸汽全自動取樣器購買咨詢成都海派環保科技有限公司。純蒸汽冷凝水取樣器哪家好
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純蒸汽取樣器的應用領域***,包括生物制藥、食品加工、醫療健康等領域。在生物制藥領域,純蒸汽被廣泛應用于藥品生產過程中的滅菌、干燥等環節。純蒸汽取樣器能夠準確獲取蒸汽樣本,檢測其是否含有微生物、有害物質等污染物,以確保藥品生產過程中的安全性和有效性。在食品加工領域,純蒸汽用于高溫殺菌、干燥等環節,純蒸汽取樣器能夠檢測蒸汽中的微生物污染情況,確保食品加工過程中的衛生質量。在醫療健康領域,純蒸汽被用于醫療器械的消毒、滅菌等環節,純蒸汽取樣器能夠檢測蒸汽中的微生物污染情況,確保醫療器械的消毒效果和患者的安全。純蒸汽冷凝水取樣器哪家好