為創新監管方式，提高監管效能，寧波市局在去年試點工基礎上，近日在全市范圍實施醫療器械標識“賦碼溯源”工作，進一步加強醫療器械全生命周期監管，助力產業轉型和健康發展。一是精密制定實施方案。認真貫徹《醫療器械監督管理條例》及浙江省藥品安全“十四五”規劃中關于實施醫療器械標識（UDI）要求，結合寧波實際，召開全市醫療器械標識“賦碼溯源”工作啟動會，市縣兩級統一思想，明確各自職責分工，部署開展相關推進工作。6月10日，下發《寧波市市場監督管理局推進醫療器械標識“賦碼溯源”工作方案》，分階段推進行動實施，第一階段（2021年10月31日前），全市第三類、無菌和植入類、體外診斷試劑生產企業（不含一類企業）完成醫療器械標識的賦碼、數據庫上傳和數據維護，市級醫療機構實現賦碼產品的掃碼解析運用；第二階段（2022年6月30日前），全市所有第二類以上醫療器械生產企業和三級以上醫療機構實施完成。二是精心組織業務培訓。6月22日，以《醫療器械標識系統規則》為切入點，面向全市第一階段72家醫療器械生產企業和7家市級醫療機構，組織開展了醫療器械標識“賦碼溯源”培訓會。邀請中國物品編碼中心、國家批試點企業和醫療器械標識關聯企業專家。 生產標識（PI）是器械生產過程中相關信息的代碼，一般由生產日期、失效日期、序列號及批號組成。保定盒裝賦碼

肉類產品入滬追溯共享，實現無縫對接。上海市在肉類產品入滬追溯系統管理走在全國的前列。農業部門嚴把動物產品檢疫入滬關；商務部門嚴把批發市場、商超、集體用餐單位的肉類產品必須是進入上海市肉類追溯系統的企業，確保企業產品可溯源；進入經營環節的肉類產品必須進入市場監管部門的追溯系統。山東健康肉在取得進入上海市資格的屠宰加工企業，必須經過上海市肉類追溯系統方可在流通領域銷售，待條件成熟后再納入市場監管部門的追溯系統。同時，山東肉品品質電子出證系統與上海肉類追溯系統實現共管共享，追溯監管無縫銜接。保定盒裝賦碼根據GS1標準，UDI數據載體的具體編碼形式應符合GS1相關標準要求。

抓流程優化，提升登記服務水平。結合有關工作要求與實際工作經驗，對新設立、證書變更、重新補領、注銷登記等業務的服務流程和所需材料進行優化和規范，開通電子政務郵箱、網絡工作交流群和服務熱線，及時在線解答相關業務，構建了暢通的交流和服務平臺。同時進一步優化服務流程，堅持首問責任制、限時辦結制、一次告知制等。凡是登記機關能查到的機構編制文件或任職文件，一律由登記機關提供，不再要求相關部門提交。同時建立業務辦理預約模式，約定辦理時間，確保證書“即辦即取”。

據了解，隨著物聯網、IT業的快速發展，智能手機、可穿戴電子等產品不斷向著輕薄化、小型化發展，消費者對電子產品的要求也越來越高。為實現產品生產過程質量控制，在產品上標記字符、二維碼等信息進行追溯，已成為行業的發展趨勢。因此對于二維碼本身必須要保證其準確性、***性和持久性，對打碼設備的準確度、精密度、速度、穩定性也有更高的要求。與會**表示，通過研討會的共同交流與探討，更加深入地了解到二維碼行業***動態及賦碼相關工藝的應用與創新。今后，大族激光將與UTC密切合作，聚集各自在行業的專業優勢，推動IDcode體系與賦碼設備的良好結合，為產業鏈賦能可配置器械 是指由多個部件組成的可以以多種配置組裝的醫療器械。

    為推動山東健康肉滿足上海市民消費新需求,應上海有關方面邀請,根據山東省畜牧獸醫局的安排部署,2020年9月1-2日由山東省畜牧局畜禽屠宰管理處陶開宇處長帶隊一行三人就山東健康肉賦碼入滬到上海市進行交流溝通對接，先后拜訪上海市市場監管局、上海市商委、上海市肉類行業協會、上海市現代農交中心等，考察了菜市場、生鮮超市、五豐上食門店等。上海市肉類市場主要由上海市商委、上市場監督管理局、上海市農委三方進行前端及市場的審核、維護及管理。據上海有關方不完全統計，山東禽肉上海的市場約占70%的左右，生豬大約占30%的市場份額。因貨源來源多、雜、亂，目前有54家山東生豬肉類屠宰加工企業在上海市肉類追溯系統備案，60家禽肉屠宰加工企業在上海市場有銷售記錄。山東健康肉產業聯合會目前擁有包括金鑼、龍大肉食、新希望六和在內的一百余家會員單位，在上海擁有穩定的銷售渠道及較大的市場規模，此次按上海需求推動入滬健康肉肉品賦碼銷售，必將對整個上海肉類市場起到“良幣驅逐劣幣”的示范效應，讓質量平價的山東健康肉走進上海市民餐桌。這次考察對接時間雖短，效果明顯，達成了多項共識和合作意向。 注冊人/備案人應當在產品上市銷售前，將產品標識和相關數據上傳至醫療器械唯1標識數據庫。保定盒裝賦碼

包類器械 是指由兩個或以上醫療器械因特定的醫療目的而組合在一起包裝的醫療器械組合包。保定盒裝賦碼

抓材料審核，確保登記賦碼質量。依托山東省事業單位登記管理系統，安排專人落實業務受理、復核、頒證等環節；對在賦碼范圍內的部門，嚴格按照程序依法辦理，對不在賦碼范圍內的部門，積極做好政策解釋工作，確保政策清、業務明。嚴格審核部門報送材料，重點對機構名稱、批準文件、負責人任職文件等信息進行核實，確保材料準確合規。堅持從嚴把握申報材料的質量，對填報信息不規范、不符合要求的予以退回補全補正；督促相關部門及時做好登記事項變更，凍結未在規定時限前辦理撤銷手續部門的證書保定盒裝賦碼