在2010年版的GMP中規定,潔凈度級別分為A、B、C、D四級,有靜態、動態的監測之分。在實際的測試中,每個采樣點的平均粒子濃度必須低于或等于規定的級別界限,用于測量潔凈環境中單位體積內塵埃粒子數和粒徑分布就需要用到塵埃粒子計數器了,賽納威CW-HPC300是一款三通道高精度手持式激光塵埃粒子計數器,能同時對三個粒徑檔(用戶可任意設定待測粒徑)進行檢測,可廣泛應用于電子工業和制藥工業中的無塵車間環境監測、過濾器效率分析測試、檢查污染源分析、粒徑分布分析等。CW-HPC300是深圳賽納威引進美國先進的高靈敏度微型傳感器技術自主開發出的集空氣動力學、數字信號處理、光機電一體化的高科技產品,其基本原理是微光經塵埃粒子散射后,對光學傳感器輸出的脈沖信號進行數字信號處理,進而得出測試結果。它是按照國際標準ISO和GMP設計,具有測試精度高、性能穩定、多功能性強、操作簡單方便的特點,并可存錯2000組測試數據,配備上位機軟件,可以連接電腦導出數據進行分析。此外,該型號產品配備微型打印機,也可隨時打印測試數據。粒子計數器根據形態不同,大致可以分為手持式粒子計數器、臺式粒子計數器、在線粒子計數器。北京遠程粒子計數器品牌
粒子計數器的清零過濾器是一個重要的配件,它的主要功能和作用如下:1.清潔儀器內部清零過濾器用于清潔粒子計數器的內部,特別是光學傳感器和氣路系統。在使用粒子計數器進行空氣質量監測時,儀器內部可能會積聚微小的塵埃粒子或其他污染物,這些污染物如果不進行清理,可能會影響測量的準確性。2.維持測量精度定期使用清零過濾器進行清潔和校準,有助于維持粒子計數器的測量精度。這可以減少由于內部污染導致的誤差,確保測量結果的可靠性。3.延長儀器壽命通過定期清潔和維護,清零過濾器有助于延長粒子計數器的使用壽命。清潔的儀器不僅能夠提供準確的測量結果,還能減少因污染導致的部件磨損或損壞。使用方法使用清零過濾器時,通常需要將其安裝在粒子計數器的進氣口上。開啟儀器后正常測試,直到全部數據為零為止表示儀器已經正確歸零,通常清零過程應控制在10分鐘內。青海激光塵埃粒子計數器現貨廠家粒子計數器則能夠提前預警,為你提供及時的潔凈度監測,避免生產事故的發生。
CW-RPC600在線粒子計數器監測系能夠提高檢測到危險事件的概率,從而降低風險。如果太多懸浮塵埃粒子進入無菌產品,產品質量將受到影響,進而危及到產品的使用安全。如果在關鍵加工位置附近沒有安裝粒子監測探頭,則無法監測到粒子對產品是否造成影響。CW-RPC600可以將關鍵數據轉化為信息—實時數據顯示、報告和警報通知。這將幫助用戶更好的了解制造工藝過程中的環境情況。這種對環境情況更好的把握能夠預防加工過程出現的粒子超標偏差導致的產品污染風險。這意味著更少的隔離污染產品,更少的產品浪費和更少生產過程中的中斷,保證生產的順暢。不僅在無菌制藥行業,在電子、半導體、平板顯示等無塵室車間內,CW-RPC600在線粒子計數器監控系統的正確部署,可以有效的24小時監控整個無塵車間的潔凈度狀況,以及自動化制程設備內部的微環境。
粒子計數器在制藥行業有且重要的應用,以下是具體介紹:制藥用水檢測:制藥用水是藥品生產的重要原料,其質量直接影響藥品質量。粒子計數器可用于檢測制藥用水中的顆粒雜質,如在注射用水的生產過程中,監測水中的不溶性微粒,確保其符合藥典規定的標準,保障藥品的安全性和有效品質量控制:在藥品的生產過程中,如原料藥的粉碎、混合、制粒,以及制劑的灌裝、壓片等環節,粒子計數器可對藥品中的顆粒進行監測和分析。例如在固體制劑生產中,監測顆粒的粒徑分布和數量,有助于控制藥品的溶出度、含量均勻度等關鍵質量指標,保證藥品質量的穩定性和一致性。粒子計數器的使用壽命長,維護成本低,為用戶節省成本。
實際使用中,粒子計數器的注意事項:1.在開始測試錢確保進氣口未被蓋住或堵塞,并正確安裝等動力采樣頭。2.在測試時,應確保測試區域遠離松散顆粒、灰塵源或噴霧處,以防止這些物質進入傳感器和管路,造成污染。也需要注意避免在FFU出風口下測試,這樣的結果不具有代表性;另外測試人員通常建議至少保持0.5米以上的距離。3.粒子計數器測試時的高度應距離地面0.8米以上;4.如果需要連接打印機,需要關機后連接,以免造成連接短路;5.在沒有高壓減壓設備的情況下,不要對壓縮空氣進行采樣。塵埃粒子計數器設計用于在標準大氣壓下操作,因此,儀器的檢測位置與采樣口應處于相同的氣體與溫濕度的環境下。觀察粒子計數器顯示屏狀態。遼寧手持式粒子計數器價格
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實際操作中,確保粒子計數器的準確性和采樣方法的正確性是至關重要的。賽納威公司提供以下建議:1.粒子計數器的校準定期校準:粒子計數器應定期進行校準,以確保其測量精度。校準的頻率應根據制造商的建議和使用頻率來確定。2.采樣方法的正確性遵循標準:采樣應遵循國際或國家標準,如ISO14644-1或相應的國家規范。采樣點選擇:選擇合適的采樣點,避免污染源附近,確保采樣點具有代表性。采樣時間:確定合適的采樣時間,以確保收集到足夠的粒子樣本。對于動態條件下的采樣,應考慮采樣時間對結果的影響。3.操作人員培訓熟悉設備:操作人員應熟悉粒子計數器的使用說明,了解其功能和操作流程。正確操作:確保操作人員能夠正確使用粒子計數器,包括啟動、采樣、數據記錄和關閉設備。4.環境控制環境準備:在采樣前,應確保采樣區域的環境條件(如溫度、濕度、壓力)符合要求。避免干擾:在采樣過程中,避免任何可能干擾測量結果的活動,如人員走動、設備運行等。5.維護和清潔定期維護:定期對粒子計數器進行維護和清潔,以保持其性能和準確性。北京遠程粒子計數器品牌