工作原理1光散射原理:粒子計數器利用光的散射原理進行塵粒計數。當一束強光照射在含有粒子的氣體或液體中時,粒子會使光發生散射。散射光的強度與粒子的大小、形狀、折射率以及光的波長等因素有關。一般來說,粒子散射光的強度隨微粒的表面積增加而增大。通過測量散射光的強度,可以推知微粒的大小和數量。具體過程:一定流量的含塵氣體通過一束強光,使粒子發射出散射光,經過聚光透鏡投射到光電倍增管上,將光脈沖變為電脈沖,由脈沖數求得顆粒數。根據粒子散射光的強度與粒徑的函數關系得出粒子直徑。粒子計數器具有測量速度快,短時間內即可獲得準確數據、體積小巧,方便攜帶和移動的特點。中國香港塵埃粒子計數器使用方法
CW-HPC300三通道手持式激光塵埃粒子計數器是依據國際標準ISO14644-1和GMP設計,有中英文版本可供選擇,能同時對三個粒徑檔進行檢測,可廣泛應用于電子工業和制藥工業中的無塵車間環境檢測、過濾器效率分析測試、檢查污染源分析、粒徑分布分析等。型號:CW-HPC300測量粒子粒徑:0.3um、0.5um、5.0um(內設8粒徑可選)流量:2.83升/分鐘光源:激光二極管(壽命大于100000小時)數據模式:累積、差分、濃度(升、立方米、立方英尺)一致性損失:當每立方米2,000,000個粒子時小于5%報警級別:100~1,000,000級(FED209E標準)或5~9級(ISO14464-1標準)測試方式:單一/連續/定時/平均數據內存容量:2000組校準依據:符合JJF1190-2008《塵埃粒子計數器校準規范》采樣時間/延時:用戶自設定(1秒~59分59秒)電池工作時間:連續工作時間大于3小時外形尺寸:93(W)X230(H)X45(D)mm標準附件:電源適配器、溫濕度傳感器、采樣頭、清零過濾器、密封圈、U盤、數據線、保護箱、微型熱敏打印機寧夏手持式粒子計數器定制賽納威粒子計數器可更好的把握能夠及預防生產加工過程出現的粒子超標偏差導致的產品污染風險。
在藥品生產中,應用賽納威在線粒子計數器可以檢測生產環境的潔凈度是否滿足嚴格的藥品生產質量管理規范(GMP)標準:1.潔凈室環境監測在線粒子計數器被安裝在藥品生產的潔凈室內,如無菌制劑的生產區域,用于實時監控空氣中的微粒水平。這種監控對于維持無菌條件、預防交叉污染以及符合監管要求非常重要。2.環境驗證和合規藥品生產企業需要定期進行環境驗證,以證明其生產環境符合GMP標準和ISO14644-1等國際標準。在線粒子計數器提供的數據用于環境驗證,幫助企業通過相關的認證和審查。3.關鍵操作過程監控在藥品生產的關鍵操作過程中,如灌裝、半壓塞/壓塞、半壓塞瓶子集中平臺等,在線粒子計數器用于監測微粒濃度,確保這些高風險區域的環境潔凈度符合A級或B級潔凈室的要求。4.報警和風險管理在線粒子計數器可以與報警系統集成,當監測到微粒濃度超標時,系統會自動發出警報,提示操作人員采取相應的措施,如調整空氣凈化系統或進行清潔。5.數據記錄和趨勢分析在線粒子計數器通常具備數據記錄功能,可以長期記錄潔凈室內的微粒濃度數據。這些數據可以用于趨勢分析,幫助企業識別潛在的環境問題,并優化生產流程。
粒子計數器在制藥行業有且重要的應用,以下是具體介紹:藥品質量控制:在藥品的生產過程中,如原料藥的粉碎、混合、制粒,以及制劑的灌裝、壓片等環節,粒子計數器可對藥品中的顆粒進行監測和分析。例如在固體制劑生產中,監測顆粒的粒徑分布和數量,有助于控制藥品的溶出度、含量均勻度等關鍵質量指標,保證藥品質量的穩定性和一致性。過濾系統驗證:制藥行業常使用各種過濾設備來去除空氣中和液體中的粒子,粒子計數器可用于驗證過濾器的性能和效率。在過濾器安裝后或定期維護時,通過檢測過濾前后的粒子數量,評估過濾器的過濾效果,確定是否需要更換或清洗過濾器,以保證過濾系統的正常運行。微生物監測輔助:雖然粒子計數器不能直接檢測微生物,但可以通過監測空氣中或液體中的粒子數量和變化情況,間接反映微生物污染的可能性。因為微生物通常會附著在粒子上,當粒子數量異常增多時,可能預示著微生物污染風險的增加,提醒企業進一步進行微生物檢測和分析。粒子計數器需在適宜溫濕度下使用。
潔凈車間,顧名思義,就是一個嚴格控制塵埃、微生物等污染物進入,并保持室內清潔度的高標準工作區域。它通過一系列先進的空氣凈化技術,如高效過濾器、空氣自凈系統等,將空氣中的塵埃、細菌等有害物質過濾掉,確保車間內部環境的潔凈與穩定。在潔凈車間中,無論是生產設備還是工作人員,都需要經過嚴格的清潔和消毒處理,以確保生產過程的純凈與安全。這種對細節的追求,使得潔凈車間成為品質生活的堅強后盾。如何確認車間內的潔凈環境是否達標,就需要用到粒子計數器(也叫潔凈度檢測儀)來檢測,深圳賽納威環境科技有限公司是粒子計數器的生產廠家,有著手持式、在線式、臺式等各種款式的粒子計數器,公司成立于2005年,已經有著多年深厚的技術積累,可根據不同需求定制產品和服務。塵埃粒子計數器可廣泛應用于各省市藥檢所、血液中心、防疫站、疾控中心、質量監督所等機構。遼寧潔凈車間粒子計數器排行
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潔凈室(CleanRoom)是一種特殊的環境控制,能夠在其中控制空氣中的顆粒數量、濕度、溫度和靜電等因素,以達到特定的清潔標準。潔凈室廣泛應用于半導體、電子、制藥、航空、航天、生物醫學等高科技行業。在藥品生產管理規范中,潔凈室劃分為四個等級,分別為:A、B、C、D。A級:高風險操作區,如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連接操作的區域,應當用單向流操作臺(罩)維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域必須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(指導值)。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內,可使用較低的風速。B級:指無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域。C級和D級:指無菌藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區。我國的制藥產業按照2010版GMP規定,根據空氣潔凈度、氣壓、風量、溫濕度、噪聲、微生物含量等指標把潔凈區分為如上ABCD四個等級。賽納威粒子計數器依據國際標準ISO14644-1和GMP設計,可滿足不同潔凈車間的檢測需求。中國香港塵埃粒子計數器使用方法