生化試劑的卡式試劑盒，試劑首先裝入試劑瓶，瓶上充分使用編碼技術，而后根據編碼啟動調配、使用及更換儲存。目前很多醫院檢驗科試劑招標后，一般會選擇三家入圍的廠家試劑進行試用，而對于試用新使用的試劑盒一般測試指標有：通常以回收率、定值血清的靶值范圍、對照試驗及干擾試驗的結果來分析判斷：1．回收試驗回收率越接近100%，準確率越高，一般以100%±5%為合格2．定值血清的測定對于某些無法準確加入標準物的試劑盒，可用低、中、高濃度的定值血清進行測定，測得值符合定值血清的靶值范圍（±2S）為合格3．對照試驗將被檢試劑盒與公認的參考方法同時測定若干樣本（一般要求100份，較少需30份），計算兩組結果的相關系數和直線回歸方程4．非特異性與干擾試驗對維生素C、黃疸、溶血、乳糜等因素的耐受程度，干擾值越小越好。生化檢測試劑盒主要以液體雙試劑為主。14755-02-3

生化試劑(Biochemical reagent)是指有關生命科學研究的生物材料或有機化合物，以及臨床診斷、醫學研究用的試劑。生化試劑有哪些，(1)免疫試劑包括抗體及抗血清、正常血清及補體、抗原、免疫組織化學研究用試劑、細胞培養用試劑、細胞分離試劑、凝膠內擴散法及電泳試劑等。(2)基因工程用試劑包括基因表達與基因重組、人工合成蛋白、不同、核酸合成試劑、核酸制劑、內切酶等。(3)誘變劑和致病物質主要供測定工作場所與生活環境中的毒物質的致病性與化學毒物的致突變性。7146-15-8生化試劑使蛋白質從溶液中沉淀析出，稱為鹽析，這是一種可逆的過程。

蛋白質結構是指蛋白質分子的空間結構。蛋白質主要由碳、氫、氧、氮等化學元素組成，是一類重要的生物大分子，所有蛋白質都是由20種不同氨基酸連接生化試劑形成的多聚體，在形成蛋白質后，這些氨基酸又被稱為殘基。蛋白質和多肽之間的界限并不是很清晰，有人基于發揮功能性作用的結構域所需的殘基數認為，若殘基數少于40，就稱之為多肽或肽。要發揮生物學功能，蛋白質需要正確折疊為一個特定構型，主要是通過大量的非共價相互作用（如氫鍵，離子鍵，范德華力和疏水作用）來實現；此外，在一些蛋白質（特別是分泌性蛋白質）折疊中，二硫鍵也起到關鍵作用。為了從分子水平上了解蛋白質的作用機制，常常需要測定蛋白質的三維結構。由研究蛋白質結構而發展起來了結構生物學，采用了包括X射線晶體學、核磁共振等技術來解析蛋白質結構。

生化試劑蛋白質還有一些被人熟知的理化性質：1．兩性解離與等電點：蛋白質分子中仍然存在游離的氨基和游離的羧基，因此蛋白質與氨基酸一樣具有兩性解離的性質。蛋白質分子所帶正、負電荷相等時溶液的pH值稱為蛋白質的等電點。2．蛋白質的膠體性質：蛋白質具有親水溶膠的性質。蛋白質分子表面的水化膜和表面電荷是穩定蛋白質親水溶膠的兩個重要因素。3．蛋白質的紫外吸收：蛋白質分子中的色氨酸、酪氨酸和苯丙氨酸殘基對紫外光有吸收（本質為苯環的特性），以色氨酸吸收較強，較大吸收峰為280nm。生化試劑的發展在一定程度上標志著一個國家的經濟和科技發展水平。

生化試劑的從一個mRNA模板合成一個蛋白質的過程被稱為翻譯。在翻譯過程中，mRNA被一些蛋白質攜帶到核糖體上；然后核糖體在mRNA上從5端到3端尋找起始密碼子（大多數情況下為AUG）；找到起始密碼子后，即核糖體上起始tRNA的反密碼子與起始密碼子配對后，翻譯就可以開始進行；在起始密碼子后，核糖體每一次閱讀三個核苷酸（或一個密碼子），同樣是通過攜帶對應氨基酸的tRNA上反密碼子與密碼子配對。其中，氨酰tRNA合成酶可以將tRNA分子與正確的氨基酸連接到一起。不斷延長的多肽鏈通常被稱為“新生鏈”。生物體中的蛋白質合成總是從N-端到C-端。合成的蛋白質的大小可以通過其含有的氨基酸數目或者其分子量（以道爾頓或千道爾頓，即kDa為單位）來衡量。酵母蛋白的平均長度為466個氨基酸或平均分子量為53kDa[19]。目前已知的較大蛋白質是肌聯蛋白，它是肌肉中肌節的組分之一，其分子量為近3,000kDa，含有近27,000個氨基酸。液體單試劑就是將某種生化檢驗項目所用到的試劑科學地混合在一起，組成為一種試劑。2379-56-8

生化試劑對原料的質量要求非常嚴格，需要嚴格把關。14755-02-3

目前臨床生化診斷生化試劑的試劑盒的選擇要求的精密度，試劑的瓶間差異、批內精密度和批間差異三組測定的平均值之間應無明顯差異，否則，試劑盒的均一性不符合要求：1．瓶間差異同一試劑盒，取10瓶試劑復溶，測定同一樣品的含量，求平均值、標準差、變異系數。2．批內精密度同一樣品用同一瓶試劑測定10次，求平均值、標準差、變異系數。3．批間差異同一樣品，用不同批號的10瓶試劑測定，求平均值、標準差、變異系數?？垢蓴_作用，雙試劑型試劑盒主要優點是抗干擾作用。14755-02-3

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