當達到總的通風解析時間或超過內鏡制造商和包裝材料制造商IFU要求的通風解析時間,裝載物才能拿出滅菌器。美國EPA要求美國的醫療機構在滅菌腔(單腔過程)中完成全部的通風解析過程后才能轉運裝載物。這一操作避免了在未完成通風解析時就將物品轉移到單獨通風間過程中的潛在EtO暴露。如果必須在通風解析期間打開滅菌腔,如取出生物指示劑過程挑戰裝置(BIPCD)、常規生物指示劑(BI)測試包、通風解析時間**短的物品,應采取所有的防護措施比較大化降低EtO的暴露。在美國,滅菌腔是上鎖的,這樣技術人員就不能再次打開。除非為了限制氣體向滅菌間的泄露,而快速中止滅菌循環。食品包裝材料、化妝品容器、電子元件等也常采用環氧乙烷滅菌器進行處理。安徽解析柜環氧乙烷滅菌器直銷價格
EtO使用者,包括在醫療機構內的人員,必須遵循OSHA的EtO職業暴露標準要求(29CFR1910.1047)。標準的參考部分包括了暴露接觸限值、員工暴露監測、應急預案和員工培訓。根據29CFR1910.1047附錄A,吸入環氧乙烷氣體、眼睛、皮膚接觸EtO或吞入EtO,將對人體產生危害。進行個人呼吸帶監測,在特定時期讓員工在呼吸帶處佩戴可夾式的EtO被動監測器(圖10.20)。然后將監測器送入實驗室分析。OSHA聲明,個人呼吸帶監測不能由EtO區域監測器替代,EtO區域監測器是用來監測泄露、溢出的情況。在OSHA標準中還要求制定出現危險情況時的書面計劃。更多關于危險情況書面計劃制定的細節,請參照OSHA的標準。蘇州解析柜環氧乙烷滅菌器費用環氧乙烷滅菌器以其廣譜、高效、對物品損傷小、適用操作簡便且自動化程度高、安全可靠等優勢。
每個循環都應記錄以下信息并保存:編號,包括滅菌器ID和循環次數;裝載運行時間;詳細裝載物品(有無植入物);暴露時間和溫度;操作員名字或首字母縮寫;通風解析時間和溫度;BI結果;BIPCD中的CI結果;任何沒有按要求變色CI的報告。當工作人員處理個別未充分通風解析的物品時,需戴丁基橡膠、氯丁(二烯)橡膠或腈類手套。進行個人呼吸帶監測以確保后面的操作安全。環氧乙烷健康和**分)。滅菌器的循環報告或滅菌器物理參數打印結果中通常含有部分上述信息,也可放在文件中。一些滅菌器打印的紙張上面的內容會隨著時間褪色。照相、掃描或電子形式輸出的循環報告可用于長期保存。
物品兼容性確認待滅菌物品是否適合環氧乙烷滅菌(如某些橡膠、顏料可能與 EO 發生反應),可要求廠商提供兼容性測試報告。包裝材料需使用透氣包裝材料(如紙塑袋、特衛強 Tyvek),避免使用完全密封的塑料袋,確保氣體滲透和殘留揮發。行業標準匹配醫療行業需符合 GB 18279.1《醫療保健產品滅菌 環氧乙烷 第 1 部分:醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求》;食品包裝行業需符合 GB 14233.2《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第 2 部分:生物試驗方法》等標準。在將物品放入滅菌器之前,需要對其進行適當的預處理。這包括清潔物品表面的污垢、雜質確保物品干燥。
環氧乙烷滅菌器是一種高效且廣泛應用的滅菌設備,以下是對該產品的詳細介紹:環氧乙烷滅菌器是用于對濕熱敏感物品進行滅菌的設備,它產生的環氧乙烷氣體(亦稱氧化乙烯氣體,俗稱EO)是已知有效的氣體滅劑。該設備廣泛應用于多個領域,如醫療、食品、藥品、皮革制品、化纖織物等,對需要保持低溫且不能采用高溫蒸煮方式滅菌的物品進行滅菌處理。環氧乙烷滅菌器的工作原理主要基于環氧乙烷氣體的強大殺菌作用。環氧乙烷氣體能夠滲透到物品表面和內部,與微生物的蛋白質、DNA和RNA發生非特異性烷基化反應,導致蛋白質失去反應基團,從而阻礙和破壞微生物蛋白質的正常反應以及代謝,**終使微生物死亡。:每鍋次滅菌必須放置生物指示劑以監測滅菌效果,并使用化學指示卡等監測手段確保滅菌過程中參數符合要求。江蘇EO濃度探頭環氧乙烷滅菌器設施
環氧乙烷滅菌器幾乎涵蓋了醫療、制藥、食品包裝、電子等眾多行業。安徽解析柜環氧乙烷滅菌器直銷價格
安全性與環保要求氣體泄漏防護設備需具備高密封性(如雙層密封門、氣體泄漏報警裝置),配備環氧乙烷濃度監測儀,當環境中 EO 濃度超過職業接觸限值(如 8 小時加權平均值≤1ppm)時自動報警。廢氣處理環氧乙烷屬于可燃、有毒氣體,需確認設備是否配備廢氣處理系統(如催化燃燒裝置、活性炭吸附),或需外接處理設備,避免直接排放污染環境。操作人員防護設備應配備緊急制動按鈕、壓力釋放閥等安全裝置,操作界面需清晰標注警示標識(如 “易燃易爆”“有毒有害”)。建議廠商提供操作人員培訓,包括應急處理流程(如氣體泄漏時的疏散、防護措施)。安徽解析柜環氧乙烷滅菌器直銷價格