食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別

食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別以及對懸浮粒子的八項指數

食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別分為A,B,C,D四個等級。如下表格：

1、A級：高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無jun裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區的環境狀態。

單向流系統在其工作區域須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。（在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風速）

2、B級：指無jun配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域。

3、C級和D級：指無jun藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區。 六通道塵埃粒子計數器。北京Y09-301激光塵埃粒子計數器

潔凈室懸浮粒子在線監測系統包含：塵埃粒子、溫濕度、壓差和風速測試器（客戶自行選配）（可外接聲光報警），可選擇RS485 、MODBUS通訊和無線通訊。各個點的測試數據（塵埃粒子濃度、溫濕度、壓差和風速）能被實時（有線或無線方式）發送至交換機，再送往監控軟件主機。監控軟件主機根據采集到的測試數據（塵埃粒子濃度、溫濕度、壓差和風速）繪制曲線，生成數據報表，并可以和預先設定的數據上下限值進行比較，當數據不合格時可控制聲光報警器報警。 CLJ-BII LCD激光塵埃粒子計數器廠家塵埃粒子計數器的使用方法。

    蘇州水凌波環保科技有限公司銷售的CLJ系列塵埃粒子計數器，它的工作原理是：空氣中的微粒在光的照射下會發生散射，這種現象叫光散射。光散射和微粒大小、光波波長、微粒折射率及微粒對光的吸收特性等因素有關。但是就散射光強度和微粒大小而言，微粒散射光的強度隨微粒的表面積增加而增大。

    蘇州水凌波環保科技有限公司銷售的CLJ系列塵埃粒子計數器工作流程：

    首先，真空泵系統使待檢測氣體按規定流量通過粒子計數器激光頭，氣體中的塵埃粒子將散射粒子計數器中的激光信號，從而使其中的光學傳感器接受并產生脈沖信息號。

    其次，脈沖信息號被輸出并放大，然后進行數字信號處理，通過與標準粒子信號進行比較，將對比結果用不同的參數表示出來。電脈沖數量對應于微粒的個數，電脈沖的幅度對應于微粒的大小。

    想了解更多關于塵埃粒子計數器的原理，請咨詢蘇州水凌波環保科技有限公司。

塵埃粒子計數器的保養與維護

1.為了增加塵埃粒子技術器的壽命，測量結束后請不要立即關機，把采樣頭旋下，然后連接隨機配置的自凈高效過濾器，注意過濾器方向；使儀器變成封閉狀態，同是儀器繼續工作5～10分鐘以清理管路系統中的塵埃；當0.5μm顯示接近為0時即可正常關機。

2.激光塵埃粒子計數器中不含需要用戶維護的部件。為了避免觸電、人身安全或損壞塵埃粒子計數器，請勿打開該儀器，如需維修、調試儀器，必須將儀器寄至廠家。

3.定期用濕布和溫和的清潔劑清潔塵埃粒子計數器的機殼；為了避免損壞塵埃粒子計數器，請勿使用溶劑或者腐蝕劑清潔該儀器的外殼。 CLJ系列塵埃粒子計數器。

CLJ-E型 激光塵埃粒子計數器（LED顯示）

實驗室檢測儀器用塵埃粒子計數器。北京Y09-301激光塵埃粒子計數器

懸浮粒子計數器在線監測。北京Y09-301激光塵埃粒子計數器

蘇州水凌波環保科技有限公司位于蘇州市姑蘇區胥江路426號十六號樓第三層(D04號工位)(集群登記)。公司業務涵蓋塵埃粒子計數器，浮游細菌采樣器，風量儀，氣溶膠發生器等，價格合理，品質有保證。公司將不斷增強企業重點競爭力，努力學習行業知識，遵守行業規范，植根于儀器儀表行業的發展。在社會各界的鼎力支持下，持續創新，不斷鑄造***服務體驗，為客戶成功提供堅實有力的支持。