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藥品及醫療器械直接關系著人民群眾的身體健康和生命安全，確保它們的安全是重中之重。而從源頭的生產過程中就開始進行嚴格監管，無疑是有效的辦法。藥品GMP以及醫療器械生產質量管理規范就是國家為了保障藥品和醫療器械在生產過程中就必須達到安全標準而設立的法律法規...

系統具有強大實用的報表功能，在提供功能齊全的進、銷、存、配送、財務等功能基礎上，還提供了零售系列、采購系列、庫存系列、銷售系列等統計功能以及資產負債表、經營情況表、往來分析、決策支持等百余種報表。專業性：系統將質量管理流程控制與進、銷、存業務聯系起來，按照質量...

管家婆軟件ERP為皮革布匹提供的解決方案 1、庫存狀況表實時更新庫存信息，庫存不足時出庫也會給出提示，不用再擔心商品不夠卻發出貨物的情況。開單時支持放開十列明細碼，使得開單更加便利。 2、價格變動大，系統通過物價管理調整商品價格，并可通過價格追...

首營讀取的往來單位的內容。 【證照信息F11】讀取的是該單位的營業執照、許可證、組織機構代碼證、國稅登記證、地稅登記證、GSP/GMP證書、委托書、生產許可證、其他證照、相關印章、隨貨同行樣式的信息。他們都可以在打印管理器中選中并打印。首營信息新增控...

軟件系統，必須要進行常規維護，以保證數據安全和效率 1、數據備份。這是必須的操作。一方面，請在系統配置里定義好自動備份的周期進行自動備份，或者利用系統維護下的數據備份功能進行手動備份。另一方面，是非常重要的，就是定期轉移備份好的數據，以備異常情況使用...

《醫療器械經營許可證》有效期為5年，載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、發證部門、發證日期和有效期限等事項。醫療器械經營備案憑證應當載明編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營...

從事醫療器械經營，應當具備以下條件： （一）具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；（二）具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；（三）具有與經營范圍和經營規模相適應的...

首營讀取的往來單位的內容。 【證照信息F11】讀取的是該單位的營業執照、許可證、組織機構代碼證、國稅登記證、地稅登記證、GSP/GMP證書、委托書、生產許可證、其他證照、相關印章、隨貨同行樣式的信息。他們都可以在打印管理器中選中并打印。首營信息新增控...

《醫療器械經營許可證》有效期為5年，載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、發證部門、發證日期和有效期限等事項。醫療器械經營備案憑證應當載明編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營...

根據食藥監《醫療器械經營質量管理規范》，規定了三類器械經營企業應建立計算機系統管理系統，，千方百劑醫療器械管理軟件符合醫療器械經營質量管理規范--第四章第四十二條。 系統具有網絡信息安全和數據備份的功能，記錄真實可靠。 1、通過身份...

許可事項變更的，應當向原發證部門提出《醫療器械經營許可證》變更申請，并提交本辦法第八條規定中涉及變更內容的有關資料。跨行政區域設置庫房的，應當向庫房所在地設區的市級食品藥品監督管理部門辦理備案。原發證部門應當自收到變更申請之日起15個工作日內進行審核，并作出準...

千方百劑醫療器械軟件針對目前經營醫療器械的企業做了信息化程度的調研 1、中小器械客戶，大部分還是以應對政策為主，特別是購買單機版的客戶。但是也有部分，是真實的在使用軟件，管理好內部進銷存2、80%的客戶對系統功能要求很簡單，進銷存能夠滿足基本的功能需...

在《千方百劑II醫藥管理系統TOP》系統中為何會出現負的應收及應付款？答：在《千方百劑II醫藥管理系統TOP》系統中如果發生了紅字反沖單據，則有可能出現應收款或應付款為負數的情況，這是一種正?，F象，負的應收款實際為正的應付款，而負的應付款實際為正的應收款，...

做為企業應用軟件，其菜單布局和管理控制，往往都有一些習慣。不管是ERP軟件，還是CRM軟件，大家都有一些約定俗成的東西，掌握這些，能夠方便我們快速地尋找功能控制，引導我們快速了解軟件有沒有相關功能，能否實現我們需要的應用 1、所有操作員都必須遵守的控...

系統具有強大實用的報表功能，在提供功能齊全的進、銷、存、配送、財務等功能基礎上，還提供了零售系列、采購系列、庫存系列、銷售系列等統計功能以及資產負債表、經營情況表、往來分析、決策支持等百余種報表。專業性：系統將質量管理流程控制與進、銷、存業務聯系起來，按照質量...

千方百劑醫療器械版是針對醫療器械企業經營管理而開發的專業軟件，適合中小型醫療器械流通企業，提供有針對性的企業管理方案。結合國家GSP規范，集采購、銷售、庫存、財務管理和GSP于一體，在解決企業管理問題的同時，也為器械監管部門提供監查數據，一舉兩得，共同為器械安...

系統具有強大實用的報表功能，在提供功能齊全的進、銷、存、配送、財務等功能基礎上，還提供了零售系列、采購系列、庫存系列、銷售系列等統計功能以及資產負債表、經營情況表、往來分析、決策支持等百余種報表。專業性：系統將質量管理流程控制與進、銷、存業務聯系起來，按照質量...

首營讀取的往來單位的內容。 【證照信息F11】讀取的是該單位的營業執照、許可證、組織機構代碼證、國稅登記證、地稅登記證、GSP/GMP證書、委托書、生產許可證、其他證照、相關印章、隨貨同行樣式的信息。他們都可以在打印管理器中選中并打印。首營信息新增控...

醫療器械軟件在注冊后，通常會由于軟件維護的要求或者客戶的一些定制化要求，導致軟件有變更需求？哪么這些變更是通過質量管理體系控制來實現，還是走許可事項變更流程呢？注冊君根據現行的注冊法規及審評要求，為大家作一解答。通常軟件的變更需求是客觀存在的，對于確認...

首營讀取的往來單位的內容。 【證照信息F11】讀取的是該單位的營業執照、許可證、組織機構代碼證、國稅登記證、地稅登記證、GSP/GMP證書、委托書、生產許可證、其他證照、相關印章、隨貨同行樣式的信息。他們都可以在打印管理器中選中并打印。首營信息新增控...

供貨者首營審批表位于GSP管理-檢查與驗收，在列表界面點擊添加或者修改。可以進入供貨者首營審批表。【往來單位】的單位類型為供貨單位，對企業做購進業務時，需要填寫供貨者首營審批表。本表必須采購部、質量信譽考察、質量部、質量負責人、總經理進行簽字才能完成審批。...

《醫療器械監督管理條例》（修訂）產生的影響：目前不明，等正式發布。重要性參考《藥品管理法》 兩票制產生的影響：減少器械中間流通環節，部分“水面下”的過票公司將會減少，這部分公司會新成立公司來從廠家拿貨，供給下游（醫院）。。 耗材集采（4+7）產...

實用性：系統引入“傻瓜財務”的新理念，即使您絲毫不懂會計知識也可以輕松做好財務管理，分析整個企業的財務狀況，監控企業每一筆資金的來龍去脈。兼容性：系統提供管家婆財務數據接口、航天金穗數據接口、用友金蝶財務軟件數據接口，以打印稅票和制作標準財務報表、憑證。與此同...

（二）系統具有建立醫療器械產品信息、生產企業信息、供貨者信息、購貨者信息等基本信息數據庫的功能 （三）系統具有對供貨者、產品、購貨者合法性、有效性等首營審核控制的功能，可根據管理權限建立首營審核流程，建立首營審核資質檔案； （四...

實用性：系統引入“傻瓜財務”的新理念，即使您絲毫不懂會計知識也可以輕松做好財務管理，分析整個企業的財務狀況，監控企業每一筆資金的來龍去脈。兼容性：系統提供管家婆財務數據接口、航天金穗數據接口、用友金蝶財務軟件數據接口，以打印稅票和制作標準財務報表、憑證。與此同...

做為企業應用軟件，其菜單布局和管理控制，往往都有一些習慣。不管是ERP軟件，還是CRM軟件，大家都有一些約定俗成的東西，掌握這些，能夠方便我們快速地尋找功能控制，引導我們快速了解軟件有沒有相關功能，能否實現我們需要的應用 1、所有操作員都必須遵守的控...

當您在錄制質量驗收記錄、出庫復核記錄、收貨記錄、商品養護記錄時，因每次都需要對某些字段進行錄入而煩惱時，便可以使用該功能對以上報表中的常用字段進行預先設置，從而的提高了錄單的效率和縮減工作量。本功能主要是用于對質量驗收記錄中的質量狀況、驗收結論、退貨...

在《千方百劑II醫藥管理系統TOP》系統中為何會出現負的應收及應付款？答：在《千方百劑II醫藥管理系統TOP》系統中如果發生了紅字反沖單據，則有可能出現應收款或應付款為負數的情況，這是一種正常現象，負的應收款實際為正的應付款，而負的應付款實際為正的應收款，...

《醫療器械經營許可證》有效期為5年，載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、發證部門、發證日期和有效期限等事項。醫療器械經營備案憑證應當載明編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營...

新設立經營場所的，應當單獨申請醫療器械經營許可或者備案。 登記事項變更的，醫療器械經營企業應當及時向設區的市級食品藥品監督管理部門辦理變更手續。 因分立、合并而存續的醫療器械經營企業，應當依照本辦法規定申請變更許可；因企業分立、合并而解散的，應...