根據食藥監《醫療器械經營質量管理規范》,規定了三類器械經營企業應建立計算機系統管理系統,,千方百劑醫療器械管理軟件符合醫療器械經營質量管理規范--第四章第四十二條。 系統具有網絡信息安全和數據備份的功能,記錄真實可靠。 1、通過身份...
醫療器械經營企業應當按照醫療器械經營質量管理規范要求,建立覆蓋質量管理全過程的經營管理制度,并做好相關記錄,保證經營條件和經營行為持續符合要求。 醫療器械經營企業對其辦事機構或者銷售人員以本企業名義從事的醫療器械購銷行為承擔法律責任。醫療器械...
產品主要特性: 1.安全靈活的醫療器械管理醫療器械信息分為基本信息、器械分類、價格信息、輔助信息,包括批次、批號、有效期、生產日期等。同時提供聯網國家藥監醫療器械數據庫,方便醫療器械信息錄。 2.完備的序列號管理模式對三類器械提供完備的序列號管...
批次碼應用 啟用批次碼:菜單:系統設置中GSP相關設置:使用批次碼管理 規則設置:菜單:基本信息->批次碼管理:批次碼生成規則設置(支持普通批次碼和器械標識碼規則),批次碼打印設置 掃批次碼:所有單據表頭有掃碼的輸入框都支持直接掃批次碼...
醫療器械軟件在注冊后,通常會由于軟件維護的要求或者客戶的一些定制化要求,導致軟件有變更需求?哪么這些變更是通過質量管理體系控制來實現,還是走許可事項變更流程呢?注冊君根據現行的注冊法規及審評要求,為大家作一解答。通常軟件的變更需求是客觀存在的,對于確認...
產品主要特性: 1.安全靈活的醫療器械管理醫療器械信息分為基本信息、器械分類、價格信息、輔助信息,包括批次、批號、有效期、生產日期等。同時提供聯網國家藥監醫療器械數據庫,方便醫療器械信息錄。 2.完備的序列號管理模式對三類器械提供完備的序列號管...
醫療器械經營企業應當按照醫療器械經營質量管理規范要求,建立覆蓋質量管理全過程的經營管理制度,并做好相關記錄,保證經營條件和經營行為持續符合要求。 醫療器械經營企業對其辦事機構或者銷售人員以本企業名義從事的醫療器械購銷行為承擔法律責任。醫療器械...
醫療器械經營備案憑證中企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址等備案事項發生變化的,應當及時變更備案。 《醫療器械經營許可證》遺失的,醫療器械經營企業應當立即在原發證部門指定的媒體上登載遺失聲明。自登載遺失聲明之...
應用價值 安全靈活的藥品管理 藥品信息分為基本信息、價格信息、輔助信息以及新增驗收四部分,包括批次、批號、有效期、生產日期等,方便用戶靈活快速完成相關業務 豐富多樣的GSP報表 系統提供包括管理職責、人員與培訓、售后服務、設備與設施...
首營讀取的往來單位的內容。 【證照信息F11】讀取的是該單位的營業執照、許可證、組織機構代碼證、國稅登記證、地稅登記證、GSP/GMP證書、委托書、生產許可證、其他證照、相關印章、隨貨同行樣式的信息。他們都可以在打印管理器中選中并打印。首營信息新增控...
《千方百劑醫療器械軟件》軟件提供了多種業務單據,用于處理日常的進、銷、存、收付款以及費用報銷等業務,并將這些業務所產生的變化自動進行賬務處理。案例中所例舉的業務只是基本業務,其他業務單據的處理方式詳見功能模塊。根據案例發生的情況現進行業務處理:1.筆業務:20...
當您在錄制質量驗收記錄、出庫復核記錄、收貨記錄、商品養護記錄時,因每次都需要對某些字段進行錄入而煩惱時,便可以使用該功能對以上報表中的常用字段進行預先設置,從而的提高了錄單的效率和縮減工作量。本功能主要是用于對質量驗收記錄中的質量狀況、驗收結論、退貨...
醫療器械軟件在注冊后,通常會由于軟件維護的要求或者客戶的一些定制化要求,導致軟件有變更需求?哪么這些變更是通過質量管理體系控制來實現,還是走許可事項變更流程呢?注冊君根據現行的注冊法規及審評要求,為大家作一解答。通常軟件的變更需求是客觀存在的,對于確認...
醫療器械經營企業應當按照醫療器械經營質量管理規范要求,建立覆蓋質量管理全過程的經營管理制度,并做好相關記錄,保證經營條件和經營行為持續符合要求。 醫療器械經營企業對其辦事機構或者銷售人員以本企業名義從事的醫療器械購銷行為承擔法律責任。醫療器械...
做為企業應用軟件,其菜單布局和管理控制,往往都有一些習慣。不管是ERP軟件,還是CRM軟件,大家都有一些約定俗成的東西,掌握這些,能夠方便我們快速地尋找功能控制,引導我們快速了解軟件有沒有相關功能,能否實現我們需要的應用 1、所有操作員都必須遵守的控...
《醫療器械監督管理條例》(修訂)產生的影響:目前不明,等正式發布。重要性參考《藥品管理法》 兩票制產生的影響:減少器械中間流通環節,部分“水面下”的過票公司將會減少,這部分公司會新成立公司來從廠家拿貨,供給下游(醫院)。。 耗材集采(4+7)產...
千方百劑醫療器械專業版符合醫療器械經營質量監管全部要求,合計300多項功能覆蓋專業版全部功能,額外增加以下功能:上下游業務協作,支持您企業和上游供貨者、下游購貨者系統間數據互相自動推送采購合同管理、銷售合同管理業務單據靈活導出EXCEL提供產品流通標簽(含條碼...
千方百劑系列軟件的設計思想:千方百劑醫療器械管理系統是一款集進銷存財務和質量管理于一體的醫療器械企業經營管理軟件。管理領域方面:一體化《千方百劑》是專門針對我國醫藥企業藥品、醫療器械經營管理開發的醫藥軟件產品,適用于藥品、器械銷售企業進行批發及零售...
《千方百劑醫藥管理系統-醫療器械版》是針對醫療器械企業經營管理而開發的專業軟件,為經營一類、二類、三類醫療器械的批發公司,以及經營三類植入類醫療器械的批發公司、經營體外診斷試劑的批發公司、售賣隱形眼鏡的眼鏡店、或兼營器械與藥品的單體藥店、零售連鎖企業,提供有針...
《千方百劑醫療器械軟件》安裝完成后,就可以進行信息及業務的錄入工作了,為了讓您盡快熟悉軟件的使用方法及操作流程,我們簡單歸納如下,希望能幫助你更好地理解軟件應用。 建立賬套→基礎準備(錄入基本信息→期初建賬→啟用賬套→系統設置)→業務錄入→報表查詢→...
從事醫療器械經營,應當具備以下條件: (一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;(二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;(三)具有與經營范圍和經營規模相適應的...
千方百劑醫療器械管理系統是針對醫療器械企業經營管理而開發的專業軟件,為經營一類、二類、三類醫療器械的批發公司,以及經營三類植入類醫療器械的批發公司、經營體外診斷試劑的批發公提供有針對性的企業管理解決方案。結合新版醫療器械經營質量管理規范,集購銷存和...
從事第三類醫療器械經營的企業,使用千方百劑醫療器械軟件以后,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請,并提交以下資料:(一)營業執照復印件;(二)法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;(三)組織機構與部門設置說...
千方百劑系列軟件的設計思想:千方百劑醫療器械管理系統是一款集進銷存財務和質量管理于一體的醫療器械企業經營管理軟件。管理領域方面:一體化《千方百劑》是專門針對我國醫藥企業藥品、醫療器械經營管理開發的醫藥軟件產品,適用于藥品、器械銷售企業進行批發及零售...
《醫療器械監督管理條例》(修訂)產生的影響:目前不明,等正式發布。重要性參考《藥品管理法》 兩票制產生的影響:減少器械中間流通環節,部分“水面下”的過票公司將會減少,這部分公司會新成立公司來從廠家拿貨,供給下游(醫院)。。 耗材集采(4+7)產...
醫療器械產業發展速度進一步加快,連續多年產值保持兩位數增長。伴隨著2009年新醫改,加大投入及醫保覆蓋程度進一步加大等因素,國內醫療行業(醫療設備+耗材+IVD)近年呈現出快速增長態勢。雖然行業有著較好的發展前景,但是隨著2014年醫療器械經營質量管理規范的正...
首營讀取的往來單位的內容。 【證照信息F11】讀取的是該單位的營業執照、許可證、組織機構代碼證、國稅登記證、地稅登記證、GSP/GMP證書、委托書、生產許可證、其他證照、相關印章、隨貨同行樣式的信息。他們都可以在打印管理器中選中并打印。首營信息新增控...
軟件系統,必須要進行常規維護,以保證數據安全和效率 1、數據備份。這是必須的操作。一方面,請在系統配置里定義好自動備份的周期進行自動備份,或者利用系統維護下的數據備份功能進行手動備份。另一方面,是非常重要的,就是定期轉移備份好的數據,以備異常情況使用...
首營信息新增控制中,當選為“首營審批表通過后新增”和“基本信息新增后自動生成首營審批表草稿”時,證照信息的所有證照允許新增或修改. 簽字權限: 采購負責人:“采購業務員簽字權限” 采購部負責人:“采購經理簽字權限” ...
醫療器械軟件在注冊后,通常會由于軟件維護的要求或者客戶的一些定制化要求,導致軟件有變更需求?哪么這些變更是通過質量管理體系控制來實現,還是走許可事項變更流程呢?注冊君根據現行的注冊法規及審評要求,為大家作一解答。通常軟件的變更需求是客觀存在的,對于確認...