藥包材檢測的一般程序:確認藥品的包裝組件及成分,藥包材的材料會對藥品的穩定性起到重要作用,也會直接影響用藥的安全性,而藥包材常用種類有塑料、玻璃、金屬和橡膠,而塑料類藥包材成分有聚乙烯、聚丙烯等種類,故而不同種類的藥包材成分材料也不一致,首先確認直接接觸藥品的...
藥品包裝材料沖擊性能的測試方法:沖擊強度是材料重要的機械力學性能之一。沖擊性能試驗是在沖擊負荷作用下測定材料的沖擊強度,以用來衡量高分子材料在經受高速沖擊狀態下的韌性或對斷裂的抵抗能力,也稱沖擊韌性。不同材料或不同用途可選擇不同的沖擊試驗方法,常用的方法有擺錘...
金屬檢測的性能:一般分為工藝性能和使用性能兩類。所謂工藝性能是指機械零件在加工制造過程中,金屬材料在所定的冷、熱加工條件下表現出來的性能。金屬材料工藝性能的好壞,決定了它在制造過程中加工成形的適應能力。由于加工條件不同,要求的工藝性能也就不同,如鑄造性能、可焊...
藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運輸等滿足產品包裝要求所使用的材料,它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學纖維、復合材料等主要包裝材料,又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。材料性能:包裝材...
如何檢測藥品包裝的密封性?采用真空衰減法、激光法 、質量提取法等對無菌藥品采用的包裝容器進行密封性驗證。主要包括驗證藥品包裝容器有無裂縫,如西林瓶膠塞與瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好,有無大的漏孔等;通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產生內外壓差,觀...
藥品包裝材料與藥物的相容性試驗條件:影響因素試驗,影響因素試驗包括高溫試驗、高濕試驗和強光照射實驗。其實驗條件要求和實驗方法同藥物穩定性試驗規定,取樣時間為第5天和第10天取樣,按所設計的藥品及藥品包裝材料相應的考察項目進行檢測。)以上試驗均應是藥品在同等試驗...
如何檢測藥品包裝的密封性?采用真空衰減法、激光法 、質量提取法等對無菌藥品采用的包裝容器進行密封性驗證。主要包括驗證藥品包裝容器有無裂縫,如西林瓶膠塞與瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好,有無大的漏孔等;通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產生內外壓差,觀...
藥用PVC/PE復合硬片是以藥用PVC硬片與PE膜復合而成,產品主要用于灌裝液體小劑量容器包裝,如口服液、日化產品和栓劑藥物等的包裝,與玻璃安瓶比較,具有強度高,不破碎、密封好、儲運安全、攜帶方便等優點,且成本只為后者的一半。隨著藥用硬片的使用普及,其質量要求...
包裝的密封性檢測方法通常是為了確認產品沒有明顯的泄露,而不是為了檢測滲透。一般的密封性檢測能檢測比較大的泄露缺陷,而滲透在短時間內是無法被檢測,如氧透過率OTR、水蒸氣透過率MVTR,需要檢測至少24小時.密封性檢測包括對產品的直接檢測,比如是否泄露及殘氧量,...
保持包裝袋良好的完整性與密封性是防止無菌醫療器械發生二次污染的重要保證,而包裝的完整性與包裝材料的耐揉搓性能息息相關。本文通過測試揉搓后試樣表面出現針的孔數表征所測試無菌醫療器械包裝用塑料復合膜樣品的耐揉搓性能,試驗過程簡單,設備易于操作,試驗結果清晰。上海樂...
藥品包裝抗揉搓力實驗的過程:(1) 從樣品表面裁取3片200 mm × 280 mm的試樣。(2) 將3片試樣分別用壓敏雙面膠帶固定在設備的其中三個工位上,并用固定夾固定;關閉防護門,選擇試驗模式,啟動試驗;設備開始揉搓,達到設定的揉搓次數后,設備自動停止;打...
食品接觸材料的質量往往能直接影響到食品的質量,合適的材料可以保護食品不受污染,在運輸途中不受損壞,保持食品本身的水分、成份、品質等特性不發生改變;而質量低劣或者不合適的材料,非但無法對食品起到保護作用,其本身材料中的有害物質還可能遷移到食品中,較終對人體健康造...
如何選購食品接觸用塑料制品?1、要到正規的大賣場或商店,購買產品信息齊全的檢驗合格的產品。應注意產品包裝是否完好、有無破損和異味。2、要看外包裝標簽,要仔細查看標簽上的廠名、廠址、執行標準、材質、生產日期及保質期等信息,選擇有“QS”認證的產品。若是三無產品或...
陶瓷炊具食品接觸材料怎么測?總體來講,一般包括以下幾類項目:不同食品模擬液中的蒸發殘渣;高錳酸鉀消耗量;重金屬(以鉛計);脫色試驗;重金屬的溶出試驗:如鉛、鎘、砷、銻、鎳等;有毒有害單體殘留量:如氯乙烯單體、丙烯腈單體等;微生物檢測。食品接觸材料美國FDA認證...
金屬材料的疲勞特性:許多機械零件和工程構件,是承受交變載荷工作的。在交變載荷的作用下,雖然應力水平低于材料的屈服極限,但經過長時間的應力反復循環作用以后,也會發生突然脆性斷裂,這種現象叫做金屬材料的疲勞。金屬材料疲勞斷裂的特點是:載荷應力是交變的;載荷的作用時...
近年來,食品安全問題屢見報端,引起社會各界的普遍關注,其中食品接觸材料的安全性是重要因素之一。食品接觸材料的風險源于其構成成分遷移到食物中的量,可能引起以下三種情形:有害物質(如甲醛、重金屬等)遷移至食物中,從而危害人體健康; 顏色或氣味遷移,引起食物感官的劣...
食品接觸材料——食品級硅膠:主要用于食品的復模,巧克力模具,糖果模具,精密鑄造,以及碳纖維復合材料,食品蛋糕模具,工藝陶瓷、印刷、人體組織克隆、家用電器、照明燈具制品、硅膠冰格、硅膠奶嘴。相信大家看到”硅膠“二字就不免擔心它在加熱后或是遇酸遇堿后會不會釋放有害...
金屬材料特質的耐久性:均勻腐蝕。金屬表面的腐蝕使斷面均勻變薄。因此,常用年平均的厚度減損值作為腐蝕性能的指標(腐蝕率)。鋼材在大氣中一般呈均勻腐蝕。孔蝕。金屬腐蝕呈點狀并形成深坑。孔蝕的產生與金屬的本性及其所處介質有關。在含有氯鹽的介質中易發生孔蝕。孔蝕常用較...
食品接觸材料——鋁箔的特性:鋁箔表面干凈、衛生、其表面不會生長任何細菌或微生物。鋁箔是一種無毒性的包裝材料,它可與食品直接接觸,沒有健康隱患。鋁箔是一種無味無臭的包裝材料,不會使所包裝的食品有任何異味。若鋁箔本身并無揮發性,它本身和被包裝食品絕不會干燥或收縮。...
近年來,食品安全問題屢見報端,引起社會各界的普遍關注,其中食品接觸材料的安全性是重要因素之一。食品接觸材料的風險源于其構成成分遷移到食物中的量,可能引起以下三種情形:有害物質(如甲醛、重金屬等)遷移至食物中,從而危害人體健康; 顏色或氣味遷移,引起食物感官的劣...
食品接觸材料及制品:在正常使用條件下,各種已經或預期可能與食品或食品添加劑(以下簡稱食品)接觸、或其成分可能轉移到食品中的材料和制品、包括食品生產、加工、包裝、運輸、貯存、銷售和使用過程中用于食品的包裝材料、容器、工具和設備,及可能直接或間接接觸食品的油墨、粘...
食品著色劑具有以下特點 :天然著色劑色調比較自然柔和, 能拉近人與自然的關系, 但是天然著色劑染色能力較差, 染色不均勻;合成著色劑色澤鮮艷, 受到消費者特別是兒童和青少年的歡迎。天然著色劑一般來自動植物本身, 對人體無毒副作用, 與合成著色劑相比, 安全性較...
食品接觸材料即Food Contact Material(簡寫為“FCM”),是指在正常或可預見的使用情況下會與食物接觸的材料。部分或全部部件為食品接觸材料的產品,可稱為食品接觸產品,如電水壺、咖啡機、電飯煲、湯勺、食品包裝袋等。食物準備類包括洗菜機、和面機、...
什么是橡膠FDA級?由于FDA對可能與消耗品接觸的材料類型有嚴格的標準,因此用于制造食品級橡膠的材料必須得到FDA的正式批準。所有FDA制造的產品都在經過認證的潔凈室環境中進行處理和包裝,并經過嚴格測試,以滿足較具挑戰性的食品加工和飲料應用的需求。這些橡膠材料...
金屬材料的疲勞特性:許多機械零件和工程構件,是承受交變載荷工作的。在交變載荷的作用下,雖然應力水平低于材料的屈服極限,但經過長時間的應力反復循環作用以后,也會發生突然脆性斷裂,這種現象叫做金屬材料的疲勞。金屬材料疲勞斷裂的特點是:載荷應力是交變的;載荷的作用時...
食品接觸材料檢測范圍:食品紙包裝:包裝紙蜂窩紙、紙袋紙、干燥劑包裝紙、蜂窩紙板、牛皮紙工業紙板、蜂窩紙芯。食品塑料包裝:PP打包帶、PET打包帶、撕裂膜、纏繞膜、封箱膠帶、熱收縮膜、塑料膜、中空板。食品復合類軟包裝:軟包裝、鍍鋁膜、鐵芯線、鋁箔復合膜、真空鍍鋁...
藥用PVC/PE復合硬片是以藥用PVC硬片與PE膜復合而成,產品主要用于灌裝液體小劑量容器包裝,如口服液、日化產品和栓劑藥物等的包裝,與玻璃安瓶比較,具有強度高,不破碎、密封好、儲運安全、攜帶方便等優點,且成本只為后者的一半。隨著藥用硬片的使用普及,其質量要求...
藥品行業也采用基于攝像機的檢測系統對已灌封的瓶子進行檢測。傳感器依靠透光率方法不同,攝像機系統通過光反射來檢測顆粒。由于攝像機的判斷取決于反射的光的強度,它的性能依賴于粒子的反射率和顏色。除了運動顆粒,攝像機系統也可以楠獲到瓶子表面的劃度和其他瓶子的陷的光反射...
醫療包裝袋定制使用后的處理方法:容器中的液體為堿性,不能再使用,請放入水槽中丟棄。是一種用于房間,柜子等的濕氣和除濕的干燥劑,它用于日常生活中的防潮和除濕,特別是當它回到南方的南方,空氣潮濕,它很容易在房間里引起水,該物品的水分和霉菌,使用除濕箱可以很好地保持...
食品接觸材料檢測認證涵蓋的產品范圍:食品級測試針對所有的材料,包括用較新工藝生產的產品,如:燒烤架的鉻鍍層,烹飪平底鍋特弗龍涂層的耐溫性測試,水壺中的硅膠密封圈測試等。通常涉及的領域包括:陶瓷、合成塑料、聚氯乙烯、增塑劑、紙制品、皮革、紡織品、化妝品、煙等等....