6)實事求是地報告所有經手檢驗的實驗結果,并保留所有的實驗記錄.檢驗人員的技術能力水平應當與各種檢驗/監測項目的檢驗/監測技術難度相符.檢驗人員的培訓內容應與本人從事的檢驗工作密切相關,并定期或不定期地進行培訓,實際操作培訓要重于理論培訓,同時要特別注重人員調崗與新人員的培訓.另外,還應定期評估培訓的實際效果.還應關注培訓師資人員的能力與水平,是否真有能力提升被培訓人員的技能.第二百二十條屬于新增條款,對質量控制實驗室必須配備基本的標準資料與檢驗用相關標準物質提出了要求.目前,國內主要的藥品質量標準主要有:《中國藥典》、《國家藥品監督管理局地升國標準》、《國家藥品監督管理局新藥轉正標準》、《國家藥品監督管理局新藥試行標準》、《國家藥品監督管理局藥品注冊標準》和《國家藥品監督管理局藥品進口注冊標準》等,國內市場上,在有效期內藥品的質量必須符合上述標準之一.制藥企業的質量管理部門必須隨時關注上述標準的有效性,注意國家藥品標準的更改、更正和更新的時限.制藥企業還應針對自已產品生產所需的中間產品、原料藥合成用物料和合成中使用的溶劑(及回收溶劑)建立合理可控的質量標準.勵康模塊化結構使潔凈車間擴展容易,可重復利用,極具經濟實用性。中山食品車間裝修多少錢一平方
行..大家都知道,“人往高處走,水往低處流”,大自然中的空氣也是隨風流動,實際上這種流體的運動,都離不開“壓差”的作用.在潔凈室工程的潔凈區內,各個房間相對于室外大氣的壓力差,我們稱之為“壓差”.每個相鄰房間、相鄰區域的壓力差,我們稱之為“相對壓差”,簡稱“壓差”.保持壓差所采取的措施:一般的情況下,送風系統采取定風量的方式較多,即首先保證潔凈室送風量相對恒定,調節潔凈室回風量或排風量,從而控制潔凈室壓差風量,維持潔凈室壓差值.在潔凈室回、排風支管上安裝手動對開多葉調節閥或蝶閥,調節回、排風量,控制室內壓差.在空調系統調試時調好潔凈室內壓差,在空調系統運行過程中,潔凈室內壓差偏離設定值時,再調節就比較麻煩.在潔凈室回(排)風口,安裝阻尼層(如單層無紡布、不銹鋼濾網、鋁合金濾網、尼龍濾網等),能夠有效地保證潔凈室的正壓,但需經常更換作為阻尼層的過濾網,以防潔凈室內正壓過高.在相鄰房間隔墻上安裝余壓閥,以控制正壓.其優點是設備簡單,可靠,缺點是余壓閥尺寸比較大,通風量有限,不方便安裝,也不方便與風管連接.在潔凈室回(排)風支管調節閥閥軸上安裝電動執行系統.勵康茂名食品加工車間設計公司GMP 車間對塵埃粒子與微生物嚴格把控,致力于營造無塵無菌環境。
GMP的基本概念GMP是《優良藥品生產標準》的英文GoodmanufacturePracticeforDrugs的簡稱,我國制定為《藥品生產質量管理規范》.《GMP》是在藥品生產全過程中用科學、合理、規范化的條件和方法來保證生產優良藥品的一整套科學管理方法和實施措施.實施GMP的目的就是為了使用者能得到優良的藥品,但又不是但但通過較終的檢驗來達到的,而是在藥品生產的全過程實施科學的全程管理和嚴密的監控來獲得預期質量的藥品.因此GMP要求藥品生產企業必須從收進原料開始一直到制造、包裝、貼標簽、出廠等各項生產步驟和操作都制訂出明確的準則和管理方法,同時通來嚴密的生產過程管理與質量管理來對上述各個環節實施正確的檢查、監控和記錄.中國《GMP》的發展與歷史1988年8月衛生部公布了我國部《藥品生產質量管理規范》簡稱《GMP》規范,由于內容比較原則,因此1989年—1990年衛生部組織有關人員起草《實施細則》,1991年決定根據《規范》和《細則》的內容重新修訂《藥品生產質量管理規范》.新修訂的《藥品生產質量管理規范》(1992)已于1993年2月16日頒布.在以后的實踐中逐步進行了修改,先后出版了(98)版《藥品生產質量管理規范》和(1999/6/18)版《藥品生產質量管理規范》.
做為凈化廠房、清潔車間、潔凈室的業主方和發包單位,怎樣選擇一個好的凈化工程公司?是擺在甲方單位負責人、項目總負責人、招標單位和評標會面前為重要的問題,起碼應該做細做實如下幾項工作:首先從初次洽談或咨詢上判斷該公司是否具相關工程的施工經驗.凈化工程應用于醫藥、食品、化妝品、電子、化工、科研等各行各業,不同行業不同產品的凈化車間方案平面布局、凈化級別、溫濕度、照度要求等完全不同,因為涉及行業眾多,各公司側重點也不盡相同,所以要尋問是否做過類似項目的工程,以及該類項目的大致工藝流程、凈化級別、溫濕度參數等;根據凈化工程方案的質量判斷凈化公司的設計實力:一個的設計方案應按照相關行業設計、施工規范的要求設計,才能終通過各項凈化車間性能指數驗收,終順利拿到各類證書;一個規范的設計方案應做到技術先進、經濟適用、安全可靠、確保質量,這樣不但能使建設費用經濟合理,更能使運行費用降到低、而且便于使用維護;方案是否圖紙格式規范、專業清楚、內容清楚也是設計專業水準是否高的表現.根據報價書看是否格式嚴謹、明細清楚、價格合理;一份格式嚴謹、明細清楚的報價書能充分體現該公司做事嚴謹.GMP 車間的地面材質,防滑、耐磨且易清潔。
在原空調器內增加濕膜或噴霧進行加濕以加大加濕量.但是,事與愿違,不但加不進去濕量而且加進去的還會很快飽和變為凝結水析出來,而達不到加濕目的.因為,濕膜和高壓噴霧屬等焓加濕過程,加濕前的空調空氣必須加熱到一定溫度后再加濕才能達到加濕目的.如果不進行加熱是不可行的.在加濕問題上還有一個應注意的問題就是空調器內空氣流動帶水的問題.有的工程中由于加濕的帶水問題沒有處理好,結果后面的中效過濾器甚至高效過濾器都被攜帶的水打濕了.對于干蒸汽加濕器也要注意蒸汽管和凝結水管的坡度和坡向問題,要使凝結水迅速地排到空調器外.若加濕器設在空調器的風機段內,還應采取措施避免凝結水滴到電機上,造成電機短路斷電.光學微電子凈化工程-潔凈車間技術解決方案光學微電子凈化工程之定義為將一定空間范圍內之空氣中的微塵粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內之溫濕度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音震動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給于特別設計之密閉空間.光學微電子凈化工程亦名無塵室或清凈室,已是半導體、精密制造、液晶制造、光學制造、線路板制造和生物化學、醫藥、食品制造等行業不可或缺的重要設施.勵康GMP 車間依據不同級別,設定相應的換氣次數標準。肇慶無菌車間施工
諸多行業法規嚴控衛生安全,潔凈車間助力企業合規,規避法律風險。中山食品車間裝修多少錢一平方
潔凈室(CleanRoom),亦稱無塵車間、無塵室或清凈室,指將一定空間范圍內空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計的房間.GMP車間GMP是適用于藥品、食品行業的強制性國家標準,相關行業按潔凈室標準建設的車間,且符合GMP質量安全管理體系要求的稱之為GMP車間.工業潔凈室,以無生命微粒的控制為對象.主要控制空氣塵埃微粒對工作對象的污染,內部一般保持正壓狀態.它適用于精密機械工業、電子工業(半導體、集成電路等)宇航工業、高純度化學工業、原子能工業、光磁產品工業(光盤、膠片、磁帶生產)LCD(液晶玻璃)、電腦硬盤、電腦磁頭生產等多行業.生物潔凈室,主要控制有生命微粒(細菌)與無生命微粒(塵埃)對工作對象的污染.一般生物潔凈室:主要控制微生物(細菌)對象的污染.同時其內部材料要能經受各種滅菌劑侵蝕,內部一般保證正壓.生物學安全潔凈室:主要控制工作對象的有生命微粒對外界和人的污染.內部要保持與大氣的負壓.例:細菌學、生物學、潔凈實驗室、物物工程(重組基因、疫苗制備).潔凈室.中山食品車間裝修多少錢一平方