設計和開發輸入
組織應針對所設計和開發的具體類型的產品和服務，確定必需的要求。組織應考慮：
a)功能和性能要求;
b)來源于以前類似設計和開發活動的信息;
c)法律法規要求;
d)組織承諾實施的標準或行業規范;
e)由產品和服務性質所導致的潛在的失效后果。
針對設計和開發的目的，輸入應是充分和適宜的，且應完整、清楚。
相互矛盾的設計和開發輸入應得到解決。
組織應保留有關設計和開發輸入的成文信息。
設計和開發控制
組織應對設計和開發過程進行控制，以確保：
a)規定擬獲得的結果;
b)實施評審活動，以評價設計和開發的結果滿足要求的能力;
c)實施驗證活動，以確保設計和開發輸出滿足輸入的要求;
d)實施確認活動，以確保形成的產品和服務能夠滿足規定的使用要求或預期用途;
e)針對評審、驗證和確認過程中確定的問題采取必要措施;
f)保留這些活動的成文信息。
注：設計和開發的評審、驗證和確認具有不同目的。根據組織的產品和服務的具體情況，可單獨或以任意組合的方式進行。
當組織確定需要對質量管理體系進行變更時，變更應按所策劃的方式實施。云南楚雄GB/T19001質量認證
——GB/T 19000/ISO 9000《質量管理體系 基礎和術語》為正確理解和實施本標準提供必要的基礎。在制定本標準過程中考慮到了GB/T 19000詳細描述的質量管理原則。這些原則本身不作為要求，但構成本標準所規定要求的基礎。GB/T 19000還規定了應用于本標準的術語、定義和概念。
——本標準(GB/T19001/ISO 9001)規定的要求旨在為組織的產品和服務提供信任，從而增強顧客滿意。正確實施本標準也能為組織帶來其他預期利益，如：改進內部溝通，更好地理解和控制組織的過程。
——GB/T 19004/ISO 9004 《追求組織的持續成功 質量管理方法》為組織選擇超出本標準的要求提供指南，關注能夠改進組織整體績效的更加***的議題。GB/T 19004包括自我評價方法指南，以便組織能夠對其質量管理體系的成熟度進行評價。
在組織實施或尋求改進其質量管理體系、過程或相關活動的過程中，以下簡要介紹的標準可以為其提供幫助。
——GB/T 19010/ISO 10001《質量管理 顧客滿意 組織行為規范指南》，為組織確定其在滿足顧客需求和期望方面的滿意程度提供指南。實施該標準可以增強顧客對組織的信心，使組織對顧客的預期更加準確，從而降低誤解和投訴的可能性。
云南臨滄標準的GB/T19001質量認證有哪些需要證實其具有穩定提供滿足顧客要求及適用法律法規要求的產品和服務的能力;
分析與評價
組織應分析和評價通過監視和測量獲得的適當的數據和信息。
應利用分析結果評價：
a)產品和服務的符合性;
b)顧客滿意程度;
c)質量管理體系的績效和有效性;
d)策劃是否得到有效實施;
e)應對風險和機遇所采取措施的有效性;
f)外部供方的績效;
g)質量管理體系改進的需求。
注：數據分析方法可包括統計技術。
內部審核
組織應按照策劃的時間間隔進行內部審核，以提供有關質量管理體系的下列信息：
a)是否符合：
1)組織自身的質量管理體系要求;
2)本標準的要求;
b)是否得到有效的實施和保持。
在GB/T 19001—2008中使用的特定術語如“文件” “形成文件的程序” “質量手冊”或“質量計劃”等，在本標準中表述的要求為“保持成文信息”。
在GB/T 19001—2008中使用“記錄”這一術語表示提供符合要求的證據所需要的文件，現在表述的要求為“保留成文信息”。組織有責任確定需要保留的成文信息及其存儲時間和所用載體。
“保持”成文信息的要求并不排除基于特殊目的，組織也可能需要“保留”同一成文信息，如：保留其先前版本。
若本標準使用“信息”一詞，而不是“成文信息”(如在4.1中“組織應對這些內部和外部因素的相關信息進行監視和評審”)，則并未要求將這些信息形成文件。在這種情況下，組織可以決定是否有必要或適合保持成文信息。
比較高管理者應確保組織相關崗位的職責、權限得到分配、溝通和理解。
總則
組織的質量管理體系應包括：
a) 本標準要求的成文信息;
b) 組織所確定的、為確保質量管理體系有效性所需的成文信息。
注：對于不同組織，質量管理體系成文信息的多少與詳略程度可以不同，取決于：
——組織的規模，以及活動、過程、產品和服務的類型;
——過程及其相互作用的復雜程度;
——人員的能力。
創建和更新
在創建和更新成文信息時，組織應確保適當的：
a)標識和說明(如標題、日期、作者、索引編號);
b) 形式(如語言、軟件版本、圖表)和載體(如紙質的、電子的);
c) 評審和批準，以保持適宜性和充分性。
成文信息的控制
應控制質量管理體系和本標準所要求的成文信息，以確保：
a)在需要的場合和時機，均可獲得并適用;
b)予以妥善保護(如防止泄密、不當使用或缺失)。
c) 應對與組織環境和目標相關的風險和機遇;廣西象州GB/T19001質量認證推薦
為控制成文信息，適用時，組織應進行下列活動：
a)分發、訪問、檢索和使用;
b)存儲和防護，包括保持可讀性;
c)更改控制(如版本控制);
d)保留和處置。
對于組織確定的策劃和運行質量管理體系所必需的來自外部的成文信息，組織應進行適當識別，并予以控制。
對所保留的、作為符合性證據的成文信息應予以保護，防止非預期的更改。
注：對成文信息的“訪問”可能意味著*允許查閱，或者意味著允許查閱并授權修改。
ISO 9001質量管理體系認證能夠從第三方的角度針對企業的質量管理和質量保證方法手段給與公正的評價；云南楚雄GB/T19001質量認證
組織的知識
組織應確定必要的知識，以運行過程，并獲得合格產品和服務。
這些知識應予以保持，并能在所需的范圍內得到。
為應對不斷變化的需求和發展趨勢，組織應審視現有的知識，確定如何獲取或接觸更多必要的知識和知識更新。
注1：組織的知識是組織特有的知識，通常從其經驗中獲得，是為實現組織目標所使用和共享的信息。
注2：組織的知識可基于：
a)內部來源(如知識產權、從經驗獲得的知識、從失敗和成功項目吸取的經驗和教訓、獲取和分享未成文的知識和經驗，以及過程、產品和服務的改進結果);
b)外部來源(如標準、學術交流、專業會議、從顧客或外部供方收集的知識)。
云南楚雄GB/T19001質量認證
瑞萊國際認證有限公司目前已成為一家集產品研發、生產、銷售相結合的服務型企業。公司成立于2021-12-01，自成立以來一直秉承自我研發與技術引進相結合的科技發展戰略。公司具有ISO9001質量體系認，ISO14001環境管理，ISO45001職業健康，五星服務認證等多種產品，根據客戶不同的需求，提供不同類型的產品。公司擁有一批熱情敬業、經驗豐富的服務團隊，為客戶提供服務。RLIC,RL集中了一批經驗豐富的技術及管理專業人才，能為客戶提供良好的售前、售中及售后服務，并能根據用戶需求，定制產品和配套整體解決方案。瑞萊國際認證有限公司本著先做人，后做事，誠信為本的態度，立志于為客戶提供ISO9001質量體系認，ISO14001環境管理，ISO45001職業健康，五星服務認證行業解決方案，節省客戶成本。歡迎新老客戶來電咨詢。