適用性
本標準在其要求對組織質量管理體系的適用性方面不使用“刪減”一詞。然而，組織可根據其規模和復雜程度、所采用的管理模式、活動領域以及所面臨風險和機遇的性質，對相關要求的適用性進行評審。
在4.3中有關適用性方面的要求，規定了在什么條件下，組織能確定某項要求不適用于其質量管理體系范圍內的過程。只有不實施某項要求不會對提供合格的產品和服務造成不利影響，組織才能決定該要求不適用。
成文信息
作為與其他管理體系標準相一致的共同內容，本標準有“成文信息”的條款，內容未做***變更或增加(見7.5)。本標準的文本盡可能與其要求相適應。因此，“成文信息”適用于所有的文件要求。
并配予了一個1XXXX序列號以區別于9001，這兩者只是文字語言不同，內容是完全等同的。湖南郴州標準的GB/T19001質量認證有哪些
組織應確定與其宗旨和戰略方向相關并影響其實現質量管理體系預期結果的能力的各種外部和內部因素。
組織應對這些外部和內部因素的相關信息進行監視和評審。
注1：這些因素可能包括需要考慮的正面和負面要素或條件。
注2：考慮來自于國際、國內、地區或當地的各種法律法規、技術、競爭、市場、文化、社會和經濟環境的因素，有助于理解外部環境。
注3：考慮與組織的價值觀、文化、知識和績效等有關的因素，有助于理解內部環境。
4.2 理解相關方的需求和期望
由于相關方對組織穩定提供符合顧客要求及適用法律法規要求的產品和服務的能力具有影響或潛在影響，因此，組織應確定：
a)與質量管理體系有關的相關方;
b)與質量管理體系有關的相關方的要求。
組織應監視和評審這些相關方的信息及其相關要求。
廣西宜州標準的GB/T19001質量認證推薦b) 促成增強顧客滿意的機會;
本標準為下列組織規定了質量管理體系要求：
a)需要證實其具有穩定提供滿足顧客要求及適用法律法規要求的產品和服務的能力;
b)通過體系的有效應用，包括體系改進的過程，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規要求，旨在增強顧客滿意。
本標準規定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規模和提供不同產品和服務的組織。
注 1：本標準中的術語“產品”或“服務”*適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產品和服務。
注 2：法律法規要求可稱作法定要求。
本標準采用ISO制定的管理體系標準框架，以提高與其他管理體系標準的協調一致性。
本標準使組織能夠使用過程方法，并結合PDCA循環和基于風險的思維，將其質量管理體系與其他管理體系標準要求進行協調或一體化。
本標準與GB/T 19000和GB/T19004存在如下關系：
——GB/T 19000《質量管理體系基礎和術語》為正確理解和實施本標準提供必要基礎;
——GB/T 19004 《追求組織的持續成功 質量管理方法》為選擇超出本標準要求的組織提供指南。
附錄B給出了SAC/TC 151制定的其他質量管理和質量管理體系標準(等同采用ISO/TC 176質量管理和質量保證技術委員會制定的國際標準)的詳細信息。
本標準不包括針對環境管理、職業健康和安全管理或財務管理等其他管理體系的特定要求。
在本標準的基礎上，已經制定了若干行業特定要求的質量管理體系標準。其中的某些標準規定了質量管理體系的附加要求，而另一些標準則***于提供在特定行業應用本標準的指南。
可通過采用PDCA循環以及始終基于風險的思維對過程和整個體系進行管理 旨在有效利用機遇并防止發生不良結果。
組織的知識
組織應確定必要的知識，以運行過程，并獲得合格產品和服務。
這些知識應予以保持，并能在所需的范圍內得到。
為應對不斷變化的需求和發展趨勢，組織應審視現有的知識，確定如何獲取或接觸更多必要的知識和知識更新。
注1：組織的知識是組織特有的知識，通常從其經驗中獲得，是為實現組織目標所使用和共享的信息。
注2：組織的知識可基于：
a)內部來源(如知識產權、從經驗獲得的知識、從失敗和成功項目吸取的經驗和教訓、獲取和分享未成文的知識和經驗，以及過程、產品和服務的改進結果);
b)外部來源(如標準、學術交流、專業會議、從顧客或外部供方收集的知識)。
本標準規定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規模和提供不同產品和服務的組織。廣西宜州標準的GB/T19001質量認證推薦
GB/T 19004 《追求組織的持續成功 質量管理方法》為選擇超出本標準要求的組織提供指南。湖南郴州標準的GB/T19001質量認證有哪些
產品和服務要求的評審
組織應確保有能力向顧客提供滿足要求的產品和服務。在承諾向顧客提供產品和服務之前，組織應對如下各項要求進行評審：
a)顧客規定的要求，包括對交付及交付后活動的要求;
b)顧客雖然沒有明示，但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求;
c)組織規定的要求;
d)適用于產品和服務的法律法規要求;
e)與以前表述不一致的合同或訂單要求。
組織應確保與以前規定不一致的合同或訂單要求已得到解決。
若顧客沒有提供成文的要求，組織在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。
注：在某些情況下，如網上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的，作為替代方法，可評審有關的產品信息，如產品目錄。
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