稱量室大容量注射劑(大輸液)的生產工藝是車間設計的重要部分,其生產過程一般包括原輔料的準備、濃配、稀配、包材處理(瓶外洗、粗洗、精洗等)、灌封、滅菌、燈檢、包裝等工序。盛裝輸液的容器有玻璃瓶、聚乙烯塑料瓶、復合膜等,但包裝容器不同其生產工藝也有差異。復合膜,玻璃瓶、塑料容器的輸液工藝流程及環境區域劃分。設計時要分區明確,按照GMP規定,由大輸液生產工藝流程及環境區域劃分,大輸液生產分為一般生產區、D級潔凈區、C級及局部A級潔凈區。稱量室是為了防止粉塵擴散和交叉污染,保護工作人員的安全和周圍環境。石家莊密閉式稱量室生產廠家
負壓稱量室采用垂直單向流的氣流形式,回風先要通過初效過濾器進行預過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,經過預處理后的空氣,再經過中效過濾器進行二次過濾,以起到充分保護高效過濾器的作用。在離心風機提供的壓力下,通過高效過濾器,使之達到潔凈要求。潔凈氣流被送至送風箱體內,90%通過均流送風網板,形成均勻的垂直送風氣流,10%則通過風量調節板,排出設備。所有氣流均經過高效過濾器處理,所以送風,排風均不帶殘余粉塵,避免了二次污染。由于在工作區域形成穩定的單向流,在此區域中散發的粉塵,會在單向氣流的影響下,隨著氣流而被初、中效過濾器所捕集。設備帶有10%的排風,從而形成相對與外部環境的負壓,從一定程度上保證了此區域內的粉塵不會擴散至室外,起到保護外部環境的作用。青島移動式負壓稱量室使用稱量室內必須遵循清潔和消毒的標準化程序。
稱量室拆卸和更換HEPA/ULPA過濾器:警告!在進行任何維修操作之前,必須將設備總電源斷開。工具要求:十字螺絲刀、扳手等。步驟1.從頂部卸下均流膜。拆均流膜時只要把均流膜框稍微用力向下拉就可以了(內部是強磁機構,裝的時候要對準方向)步驟2.松開過濾器固定壓塊,拆下液槽高效過濾器。步驟3.此時可以看到內部側面的排風過濾器,松開過濾器固定壓塊,拆下高效過濾器。步驟4.將新的HEPA/ULPA過濾器放置在過濾器框架上,然后按照安裝順序重新安裝好。在更換新HEPA/ULPA過濾器之前,認真檢視新過濾器以查看有無損壞或瑕疵。
稱量室在設備中進行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環境及室內人員的安全。室內空氣經初效濾器、中效過濾器,由離心風機壓入靜壓箱,在經高效過濾器還有從氣流擴散送風單元出風面吹出,潔凈空氣以均勻的斷面風速流經工作區,從而形成高潔凈的工作環境。中心負壓稱量室的操作區域維持在負壓狀態,排出10%的循環空氣。稱量室具備高精度、高準確性和高可信度。稱量室是實驗室中較重要的空間之一。稱量室后裝盛在密閉容器內,規定轉運方式。
稱量室正確使用方法:壓差表,顯示的是高效過濾器前后的壓差,當數值變為初始數值兩倍時,表明高效過濾器需要更換。變頻器面板,顯示當前運行風機進線電源的頻率,可以根據風速要求旋轉變位器調整風機風量。因風機外接有啟動/停止按鈕,面板中FWD鍵(正相輸出鍵),REV/JOG(逆相輸出鍵),STOP/RESET(停機、故障復位鍵),無效不可用。日光燈按鈕:控制日光燈的開啟與關閉。電源按鈕:帶指示燈,當接通電源按鈕按下時指示燈亮。?應急按鈕,控制設備總電源的開通與關閉。Ⅱ、維護與清潔更換中效在進行任何維護維修操作之前,必須將設備總電源斷開。工具:十字螺絲刀、扳手等。稱量室必須使用正確的設備和儀器,以確保結果的精度和準確性。成都百級負壓稱量室性能
稱量室使工作區產生負壓,防止交叉污染。石家莊密閉式稱量室生產廠家
稱量室稱量后裝盛在密閉容器內,規定轉運方式,并有進入潔凈區的清潔程序。稱量后的物料包裝應滿足生產要求,外包裝在轉運過程中應能夠有效地保護物料,避免受到影響和污染,同時外包裝也不得污染、影響生產環境。稱量間宜使用單向流如裝有捕塵罩除塵管道的設計應考慮有足夠的傳送速度,以確保將粉塵帶走而不至于讓其沉淀在管道內;應根據粉塵的密度確定所需的傳送速度,不同物料的密度可能不同,傳送速度就有所不同,要考慮傳送速度的調節。石家莊密閉式稱量室生產廠家