負(fù)壓稱量罩結(jié)構(gòu)說明:負(fù)壓稱量室由機(jī)箱、送風(fēng)高效過濾器、排氣高效過濾器、可變風(fēng)量風(fēng)機(jī)組、PLC控制系統(tǒng)和傳感系統(tǒng)等幾大部件組成。機(jī)箱采用拉絲無指紋不銹鋼SUS304制作，鈑金一體折彎制作而成，美觀潔凈，易于清潔消毒。負(fù)壓稱量罩采用了可調(diào)風(fēng)量的風(fēng)機(jī)系統(tǒng)和不銹鋼風(fēng)速傳感器，通過調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)的工作工況，可使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)中的平均風(fēng)速保持在設(shè)定0.45m/s的范圍內(nèi)。負(fù)壓稱量罩氣流流形為垂直上送側(cè)回。空氣自上而下的流經(jīng)工作區(qū)，將工作中產(chǎn)生的飛揚(yáng)粉塵壓迫至側(cè)下方的初效、中效和袋進(jìn)袋出裝置中，空氣由風(fēng)機(jī)抽至高效過濾器靜壓箱內(nèi)，一部分通過高效過濾器送回室內(nèi)工作區(qū)，另一部分通過排氣過濾器排至工作區(qū)外，內(nèi)形成負(fù)壓。稱量室采用有除塵功能、單向流的稱量設(shè)施，而不是捕塵設(shè)備。蘇州中心稱量室利弊

稱量罩采用袋進(jìn)袋出更換G4初效過濾器及F8板式中效過濾器的結(jié)構(gòu)，操作區(qū)正面回風(fēng)，人員站立區(qū)正立面作為人機(jī)界面或按鈕的安裝面。稱量罩設(shè)備由工作區(qū)、回風(fēng)箱體、風(fēng)機(jī)箱體、出風(fēng)箱體及外箱體幾大部分拼裝而成。稱量罩控制面板位于設(shè)備內(nèi)部工作區(qū)正面，控制面板采用輕觸型LED控制面板，可以控制風(fēng)機(jī)起停，調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)工況，調(diào)整工作區(qū)需要的風(fēng)速（當(dāng)設(shè)備安裝使用后，需由專門人員調(diào)節(jié)工況）。稱量罩在其旁有壓差計(jì)，測試過濾器的阻力在送風(fēng)箱體的內(nèi)部還有排風(fēng)調(diào)節(jié)板，可以調(diào)節(jié)設(shè)備的排風(fēng)量在合理的范圍內(nèi)（設(shè)備安裝就位后，由專業(yè)人員設(shè)試，請勿擅自調(diào)整）。鄭州不銹鋼負(fù)壓稱量室使用說明書稱量室稱量間的潔凈級別應(yīng)與生產(chǎn)環(huán)境的潔凈級別一致。

稱量室稱量后裝盛在密閉容器內(nèi)，規(guī)定轉(zhuǎn)運(yùn)方式，并有進(jìn)入潔凈區(qū)的清潔程序。稱量后的物料包裝應(yīng)滿足生產(chǎn)要求，外包裝在轉(zhuǎn)運(yùn)過程中應(yīng)能夠有效地保護(hù)物料，避免受到影響和污染，同時(shí)外包裝也不得污染、影響生產(chǎn)環(huán)境。稱量間宜使用單向流如裝有捕塵罩除塵管道的設(shè)計(jì)應(yīng)考慮有足夠的傳送速度，以確保將粉塵帶走而不至于讓其沉淀在管道內(nèi)；應(yīng)根據(jù)粉塵的密度確定所需的傳送速度，不同物料的密度可能不同，傳送速度就有所不同，要考慮傳送速度的調(diào)節(jié)。

稱量室工藝無特殊要求,一般潔凈區(qū)溫度為18~26℃，相對濕度為45%~65%。輔助用房的合理設(shè)置是制劑車間GMP設(shè)計(jì)的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。廠房內(nèi)設(shè)置與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的原、輔材料,半成品、成品存放區(qū)域,且盡可能靠近與其聯(lián)系的生產(chǎn)區(qū)域,減少運(yùn)輸過程中的混雜與污染。存放區(qū)域內(nèi)應(yīng)安排待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)和不合格品區(qū);貯料稱量室，質(zhì)檢室、工具清洗存放間,清潔工具洗滌存放間，潔凈工作服洗滌干燥室等均要圍繞工藝生產(chǎn)來布置要有利于生產(chǎn)管理。稱量室是制備高純度粉末和溶液的必備場所。稱量室設(shè)定為點(diǎn)動(dòng)開關(guān)打開紫外線殺菌燈來保護(hù)操作者降低人體傷害。

稱量室拆卸和更換HEPA/ULPA過濾器：警告！在進(jìn)行任何維修操作之前，必須將設(shè)備總電源斷開。工具要求：十字螺絲刀、扳手等。步驟1.從頂部卸下均流膜。拆均流膜時(shí)只要把均流膜框稍微用力向下拉就可以了（內(nèi)部是強(qiáng)磁機(jī)構(gòu)，裝的時(shí)候要對準(zhǔn)方向）步驟2.松開過濾器固定壓塊，拆下液槽高效過濾器。步驟3.此時(shí)可以看到內(nèi)部側(cè)面的排風(fēng)過濾器，松開過濾器固定壓塊，拆下高效過濾器。步驟4.將新的HEPA/ULPA過濾器放置在過濾器框架上，然后按照安裝順序重新安裝好。在更換新HEPA/ULPA過濾器之前，認(rèn)真檢視新過濾器以查看有無損壞或瑕疵。稱量室是一種常見的局部凈化設(shè)備。杭州潔凈傳遞稱量室企業(yè)

稱量室不得影響生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量。蘇州中心稱量室利弊

稱量室據(jù)生產(chǎn)的實(shí)際情況進(jìn)行設(shè)計(jì)，可采用強(qiáng)制氣流組織的稱量罩、相對負(fù)壓等各種設(shè)計(jì)方式，以較大限度地降低污染和交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并沒有強(qiáng)制要求所有物料都要在不同操作間進(jìn)行。企業(yè)應(yīng)對物料進(jìn)行綜合分析，根據(jù)物料的特性、活性和毒性等進(jìn)行評估，來確定是否需要分成不同操作間進(jìn)行稱量。在設(shè)計(jì)稱量流程時(shí)還應(yīng)根據(jù)各種物料交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)考慮規(guī)定稱量的順序及相應(yīng)的清潔控制程序。產(chǎn)塵操作間防止粉塵擴(kuò)散的措施有兩種：（1）房間空氣直排并保持相對負(fù)壓，（2）設(shè)置捕塵裝置。蘇州中心稱量室利弊