藥品包裝熱合強度的測試過程：(1) 在塑料薄膜熱封試驗儀的控制軟件上設置熱封溫度、熱封壓力、熱封時間、試樣名稱、試驗寬度等參數信息，選擇試驗方法B。(2) 沿待測樣品的縱向裁取寬15mm，長至少為25 mm的試樣6條。(3) 待設備達到設置熱封溫度后，取其中1條試樣，將熱封在與之配套使用的容器上(如與PP 瓶配套使用的封口膜與PP 瓶熱封)，使試樣繞過試樣拖動機構，且熱封面與拖動機構接觸。(4) 撥動拖動機構，使試樣熱封面相互接觸進入熱封刀之間，踩動腳踏開關，熱封刀熱封試樣，同時松開拖動機構，設備按照設定的熱封參數對試樣進行熱封。紙制品的來源普遍、成本較低是當今使用較普遍的包裝材料之一。北京檢測標準YBB00332002-2015

使用硬質PVC藥用硬片（聚氯乙烯）作為一種維護藥品的手法已經很多年。PVC用于PTP鋁塑包裝，為顧客提供了普遍的便利，如產品的可見度、隔絕性和維護性、易用性和適應性。其間聚合物單層聚氯乙烯硬片通常使用于在隔絕性要求較低的產品中，如小片劑和淺表藥片。為了給藥品提供更大的抗拉伸和抗沖擊維護，許多增強的隔絕性資料被添加到PVC、PET或其他聚合物資料上，例如PVDC(根據偏二氯乙烯基的共聚物)涂層覆膜，它能夠使硬片擁有更高的物理功能。山東藥品包材抗揉搓性能檢測藥品與許多商品一樣離不開包裝，且藥品的質量與其包裝密切相關。

藥品行業也采用基于攝像機的檢測系統對已灌封的瓶子進行檢測。傳感器依靠透光率方法不同，攝像機系統通過光反射來檢測顆粒。由于攝像機的判斷取決于反射的光的強度，它的性能依賴于粒子的反射率和顏色。除了運動顆粒，攝像機系統也可以楠獲到瓶子表面的劃度和其他瓶子的陷的光反射。根據系統的敏感性，這可能導致誤判的增加。另外，這個系統可以標定檢測到的特定的外觀缺陷。除了可以檢測外觀缺陷囁像機系統的潛在優在于可以明顯提高較小連裝星的檢測性能。對于灌裝量非常小的瓶子，由于SD系統的檢測窗口大幅度縮小，從而導致檢測性能惡，這時可以通過采用攝像系統解決。

藥品對密封容器進行視覺檢測主要方法:依賴人的能力的人工視覺檢查(MVI)：人工燈檢依賴于人的能力，把受到污染的產品予以剔除。人工燈檢要求對檢驗人員進行培訓和鑒定，確認他們能夠執行這種任務。采用輔助檢查手段如使用對比顏色和放大鏡可以提高人工檢測精度。盡管如此，燈檢人員的主觀因素對完成燈檢的效率和速度都是有影響的，而且該過程無法進行驗證。對大批星生產的產品進行檢查將需要更多的檢查人員，由此將增加人工成本。于是人們考慮用自動檢測系統來檢測可見粒子。藥物中含有的這樣的有機溶劑對人體健康有一定的危害。

藥包材密封性指導原則：1. 注射劑包裝系統密封性符合要求，通常是指包裝系統已經通過或能夠通過微生物挑戰測試。普遍意義指不存在任何影響藥品質量的泄漏。2.應確定較大允許泄漏限度。3.密封性檢查方法的開發和驗證，關注方法選擇及靈敏度，方法需進行合理驗證。4.穩定性初期和末期外其他時間點可采用包裝系統密封性測試作為無菌檢查的替代。5.注射劑包裝系統的密封性應當經過驗證，為提供在較嚴格條件下密封完整性的證據，驗證樣品通常模擬工藝較差條件進行生產。6. 給出了常用的密封性檢查方法及其檢測限級別。密封性將直接影響藥品的質量。北京檢測標準YBB00332002-2015

藥包材的材料會對藥品的穩定性起到重要作用。北京檢測標準YBB00332002-2015

藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運輸等滿足產品包裝要求所使用的材料，它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學纖維、復合材料等主要包裝材料，又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。包裝材料的分類：吸塑膜、共擠膜、包裝膜、打包帶，包裝帶，塑料打包帶，塑料包裝帶，纏繞膜，PE纏繞膜，PE拉伸膜等等多種包裝材料。藥包材生產企業的質量管理部門應負責產品生產全過程的質量管理和檢驗，受企業負責人直接領導。質量管理部門應配備一定數量的質量管理和檢驗人員，并有與藥包材生產規模、品種、檢驗要求相適應的場所、儀器、設備。北京檢測標準YBB00332002-2015

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