物品滅菌:將生物指示劑放于滅菌艙內幾何**部位。正確檢查并安裝EO氣罐,根據滅菌物品選擇適合的溫度和時間。啟動滅菌程序,追溯系統自動生成滅菌鍋次。滅菌過程中,滅菌員應定時觀察運行情況,如有異常,及時處理。物品卸載:滅菌結束后,按下開門鍵,艙門自動打開。查看物理監測單各項參數。卸載物品時應做好個人防護(口罩、手套),物品應輕拿輕放。小件器械隨籃筐卸載,盒裝器械放在**轉運車上。查看化學監測是否合格。確認鍋次、培養生物監測。環氧乙烷是用來滅菌不耐熱的物品,一般滅菌溫度范圍在37℃~63℃之間。福建解析房環氧乙烷滅菌器設施
環氧乙烷滅菌器解析階段(關鍵安全環節)通過加熱通風(如 60℃熱風循環)加速環氧乙烷揮發,降低殘留。解析時間根據物品類型不同,通常需 8-24 小時,**終殘留量需符合標準。質量驗證定期進行生物監測(如使用枯草芽孢桿菌孢子菌片),確認滅菌效果;物理監測(參數記錄)和化學監測(變色指示卡)作為輔助手段。 醫療行業的**滅菌手段對不耐高溫的一次性醫療用品(如注射器、輸液器)、植入器械(如人工關節)而言,是不可替代的滅菌方式。彌補其他滅菌方法的不足對比高壓蒸汽滅菌(需 121℃以上高溫),環氧乙烷滅菌更適合電子設備、塑料器材;對比輻射滅菌(如 γ 射線),其設備成本更低,操作更靈活。廣州解析房環氧乙烷滅菌器戰略相比高溫高壓滅菌等方法,環氧乙烷滅菌在較低溫度下進行,減少了對不耐熱、不耐濕物品的損壞風險。
環氧乙烷滅菌器的關鍵性過程參數有4個:1.滅菌溫度;2.預調節階段***的相對濕度(RH);3.EtO氣體暴露時間;4.EtO濃度。其他在內鏡制造商IFU中列出的過程性因素不是關鍵性過程因素,關鍵性過程因素需要常規確認以確保環氧乙烷滅菌器的安全性和有效性。滅菌人員對非關鍵因素(如調節壓力)進行常規的控制和監督,以確保4個關鍵性過程參數持續達標。這些非關鍵因素會因滅菌模式、設備、環境和裝載不同而發生輕微改變。始終遵循內鏡制造商對EtO滅菌的關鍵性過程參數要求。
解析(通風)階段排殘處理:滅菌結束后,通過真空泵將殘留的環氧乙烷氣體抽出,排入廢氣處理系統(如催化燃燒裝置或活性炭吸附裝置),避免直接排放到環境中。通風解析:向腔體內通入過濾后的潔凈空氣(或加熱空氣),通過對流換氣降低物品表面的環氧乙烷殘留。解析時間根據物品類型和標準要求差異較大:醫療植入物:可能需要長達 24~48 小時的解析,確保 EO 殘留量≤10μg/g。普通醫療器械:通常解析 12~24 小時。部分設備配備**的解析艙,可與滅菌過程同步進行,提高效率。環氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程,因此對物品的損傷非常小。
物品兼容性確認待滅菌物品是否適合環氧乙烷滅菌(如某些橡膠、顏料可能與 EO 發生反應),可要求廠商提供兼容性測試報告。包裝材料需使用透氣包裝材料(如紙塑袋、特衛強 Tyvek),避免使用完全密封的塑料袋,確保氣體滲透和殘留揮發。行業標準匹配醫療行業需符合 GB 18279.1《醫療保健產品滅菌 環氧乙烷 第 1 部分:醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求》;食品包裝行業需符合 GB 14233.2《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第 2 部分:生物試驗方法》等標準。環氧乙烷滅菌器對需要保持低溫且不能采用高溫蒸煮方式滅菌的物品進行滅菌處理。溫州解析柜環氧乙烷滅菌器價格低
環氧乙烷滅菌時可以用各種包裹材料包裹物品,便于儲存和運輸。福建解析房環氧乙烷滅菌器設施
醫療滅菌的新挑戰:當傳統方法遭遇“不可能任務”在醫療與衛生用品領域,滅菌是守護生命的防線。然而,現代醫療器械的復雜性與材料多樣性為滅菌工藝帶來前所未有的挑戰:精密器械的“敏感體質”:內窺鏡、導管、光學儀器等精密設備無法承受高溫蒸汽滅菌的破壞,而輻射滅菌則可能加速材料老化58;口罩與防護服的“時效困境”:口罩需快速周轉,但自然解析環氧乙烷殘留需7-14天,嚴重制約應急產能1;行業亂象的“技術根源”:部分企業為壓縮成本,直接跳過滅菌環節,導致“帶菌產品”流入市場4。傳統方法捉襟見肘之際,環氧乙烷滅菌技術以三重顛覆性突破破局而出:低溫穿透(37°C–63°C)不損傷器械結構3;氣體滲透直達復雜器械內部縫隙8;廣譜滅殺細菌、芽孢、病毒“無一漏網福建解析房環氧乙烷滅菌器設施