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和傳統的不銹鋼管道與閥門相比，一次性塑料連接器具有不同的特點。因此，由各公司組成的專家小組制定了質量試驗方法的指南，用于解決一次性無菌連接技術的關鍵性能問題。此次協作努力的結果形成了一次性無菌連接件的通用試驗模型、試驗頻率以及試驗依據或行業標準總結等等。相關的...

除了提高生產速度之外，當制藥商確定各生產使用的流程工藝后，這些一次性無菌連接技術又為制藥商們提供了更大的靈活性。可移動性增大的同時，也避免了密封管道可能會在生產設備上形成的一些限制。然而，采用一次性無菌連接件作為管道工藝之間的接口，可以降低交叉污染風險，并提高...

在高階分子生物學、細胞生物學用實驗室耗材領域，高分子材料和后續改性加工的重要工藝是技術壁壘。目前，產品價格昂貴、交貨周期長，成為制約我國生物制藥行業快速發展的關鍵領域。在生命科學工具和服務領域，高性價比、供應穩定且能靈活滿足定制需求的國產替代是大勢所趨，仍有巨...

波浪式生物反應器作為通用的懸浮細胞及貼壁細胞培養技術平臺，在整個藥物研究、工藝開發和商業化生產中提供可靠的性能。對于單抗、疫苗等應用領域中微小型企業來說，華致林生物反應袋除安全優勢外，還能夠有效節省生產空間、時間和經濟成本。其配套的樂純生物自研一次性儲液袋可與...

過濾完整性試驗用于確定所用的過濾器是否正常運行以及從濾液中濾掉的部分粒徑是否較小。為確定在無菌方面的潛在違規行為，以及如果需要重新運行分批工藝時，可以在過濾之前、過濾之后或者在過濾之前和之后都進行這些試驗。由于不銹鋼過濾外殼結構上采用配套可更換濾芯的嚴格的密封...

鑒于全球范圍的供應鏈挑戰和生物制藥行業的飛速發展，華致林一次性生物反應袋，因其穩定的供應鏈及優異的產品性能受到了不少關注。據悉，生物制藥工藝薄膜具有良好的安全性、優良的物理性能及穩定的質量。可提供一次性攪拌式生物反應器，用于抗體藥物、疫苗研發，還提供一次性無菌...

在高階分子生物學、細胞生物學用實驗室耗材領域，高分子材料和后續改性加工的重要工藝是技術壁壘。目前，產品價格昂貴、交貨周期長，成為制約我國生物制藥行業快速發展的關鍵領域。在生命科學工具和服務領域，高性價比、供應穩定且能靈活滿足定制需求的國產替代是大勢所趨，仍有巨...

華致林小編分享：確定適合某個特定應用場合所用的無菌對接方案取決于諸多因素，如所處理的流體、管道選擇、流量要求、層流罩的可用空間、SIP或無菌軟管管封器等。此外，還需要考慮的因素包括材料兼容性、產品可得性、連接方法是否已經通過驗證、供應商的技術支持等等。制藥商難...

創新的一次性無菌連接技術，使得藥品制造商能夠更靈活地用類似塑料的一次性無菌連接技術來代替傳統不銹鋼管道、設備以及相應工藝配套件。一次性無菌連接技術由預先滅菌一次性連接件、預先滅菌一次性無菌軟管、無菌連接等組成。大量的應用案例無不表明采用預先滅菌一次性無菌連接技...

灌裝工序可能在隔壁的房間中，或者在更遠的位置。傳統工藝是采用不銹鋼支管完成輸送，其中配有管道或者可重復使用的軟管，作為輸送管道。在每次輸送培養基之前，整套系統（含設備與管道）需要在使用和進行無菌處理之前完成經驗證的CIP或清洗步驟。隨著一次性無菌連接技術被接受...

借助這種無菌插拔一次性連接件技術，技術人員可以將過濾器拆下來，而不會對保持袋中所存放的內容物造成污染，同時還能保持過濾器潮濕以便進行完整性試驗。在將過濾器拆下來之后，可采用自動設備，通過起泡點、氣體擴散或降低壓力的方法來進行測試。試驗一經確認過濾器完好，即可釋...

華致林小編分享：確定適合某個特定應用場合所用的無菌對接方案取決于諸多因素，如所處理的流體、管道選擇、流量要求、層流罩的可用空間、SIP或無菌軟管管封器等。此外，還需要考慮的因素包括材料兼容性、產品可得性、連接方法是否已經通過驗證、供應商的技術支持等等。制藥商難...

通過采用一次性SIP連接件，操作人員可以在事先經過消毒的一次性連接件和不銹鋼生物反應器之間實現無菌連接，進而實現細胞培養基的無菌輸送。同樣，一次性輸送管道還可以通過蠕動泵或頭部空間壓力，在生物反應器之間輸送種菌。這種輸送管道可以減少輸送所需的可重復使用閥門的個...

華致林擁有多款國產膜材，通過第三方及機關組織的檢驗，完全符合國內外行業法規要求，具有可靠的生物安全性以及生產適用性，能夠為下游廠家提供與進口膜材同等品質的一次性生物工藝袋。目前該膜材已在多家生物制藥企業實現產業化應用。耗材領域公司積極布局填料、輔料、包材等，技...

反應袋無菌鏈接：無菌軟管管封器采用經加熱的可換刀片，其既能將兩根單獨的管道焊接成一體，又能保持無菌性。無菌軟管管封器也可用于一次性在線蒸汽滅菌的連接，可在各種一次性系統和不銹鋼處理設備之間建立無菌連接，其要求在連接點有純蒸汽供應。由于引入了無菌軟管管封器，因此...

在生物制藥生產過程中，會涉及很多工藝環節的取樣操作和檢測。取樣的操作方式非常靈活多樣，但是不恰當不科學的取樣方式，不只無法得到準確和正確的檢測結果，還會造成藥品生產過程中的污染，帶來巨大的經濟損失和眾多人員耗時耗力的調查研究。一次性使用針刺取樣袋/瓶，為生物制...

連接件是過濾系統內各配件之間至關重要的接口，可以實現以快速、簡便的方式將子系統集成為更大的生產工藝。制備系統的應用，其可代替緩沖劑/培養基制備所需的某一臺或全部不銹鋼設備。一次性使用袋或混合袋系統可取代固定放置的混合槽。采用一次性集成過濾囊的使用袋既可以取代不...

一旦包裝中含有細菌，將縮短保質期，更甚者會造成事端。因此在工業生產規范大福提高的情況下，無菌包裝在包裝領域大有可為。用手摸：用手撫摸塑料包裝袋表面，很光滑是261df16d-125b-4e9f-983d-e7的;發粘、發澀、有蠟狀感的是有毒的。用鼻子聞...

和傳統的不銹鋼管道與閥門相比，一次性塑料連接器具有不同的特點。因此，由各公司組成的專家小組制定了質量試驗方法的指南，用于解決一次性無菌連接技術的關鍵性能問題。此次協作努力的結果形成了一次性無菌連接件的通用試驗模型、試驗頻率以及試驗依據或行業標準總結等等。相關的...

借助這種無菌插拔一次性連接件技術，技術人員可以將過濾器拆下來，而不會對保持袋中所存放的內容物造成污染，同時還能保持過濾器潮濕以便進行完整性試驗。在將過濾器拆下來之后，可采用自動設備，通過起泡點、氣體擴散或降低壓力的方法來進行測試。試驗一經確認過濾器完好，即可釋...

通過采用一次性SIP連接件，操作人員可以在事先經過消毒的一次性連接件和不銹鋼生物反應器之間實現無菌連接，進而實現細胞培養基的無菌輸送。同樣，一次性輸送管道還可以通過蠕動泵或頭部空間壓力，在生物反應器之間輸送種菌。這種輸送管道可以減少輸送所需的可重復使用閥門的個...

作為藥品包裝用材料必須無異常毒性，其試驗方法是取總面積(為一般面積乘以2)1000cm2的試樣剪成約3?cm×3?cm的小塊，放入干凈的容器中加入除去熱源的生理鹽水50ml，在60℃溫度下浸泡2h，然后取出試樣。將浸泡液置于高滅菌器內121℃溫度下滅菌30...

可采用SIP連接件將RABS管道預先安裝到機器的灌裝系統上，以此來縮短停機時間。然后，打開流量夾開始過濾。過濾完成之后，可通過無菌插拔接頭將過濾器從組件上拆下來，以保持過濾器的無菌性，直至可以進行濾后完整性試驗。借助濾前和濾后完整性試驗，操作人員可確保在終藥物...

醫藥包裝用Tyvek/聚乙烯潔凈袋（呼吸袋）透氣、阻隔。水性涂層材料，及領先技術的氣刀涂層技術適合于所有醫療包裝用的特衛強?及透析紙。涂層透氣材料為醫療包裝市場提供了極好的除菌適應性，最可靠的無菌阻隔保護，和最穩定的易撕技術。加強型透析紙，為醫療包裝市場提供了...

微生物屏障特性：無菌屏障系統中所用材料的微生物屏障特性對保障包裝完整性和產品的安全十分重要。證實了材料是不透性材料后，就意味著滿足微生物屏障要求。透氣性材料應能提供適宜的微生物屏障，以提供無菌屏障系統的完整性和產品的安全性。三、與滅jun過程的適應性。1、...

華致林擁有多款國產膜材，通過第三方及機關組織的檢驗，完全符合國內外行業法規要求，具有可靠的生物安全性以及生產適用性，能夠為下游廠家提供與進口膜材同等品質的一次性生物工藝袋。目前該膜材已在多家生物制藥企業實現產業化應用。耗材領域公司積極布局填料、輔料、包材等，技...

一次性使用技術在生物醫藥領域的應用可追溯到20世紀40年代，采用增塑聚氯乙烯袋替代玻璃和橡膠制品，用于血液收集。20世紀80年代，塑料外殼囊式過濾器的誕生和應用成為重要的標志性起點。繼而將囊式過濾器、管路和一次性塑料袋預先進行組裝，經輻照滅菌，制備成一次性無菌...

容器采用進口環保級PP(聚丙烯)板材通過無縫焊接工藝焊接拼裝而成，無死角，易清潔。適用于支撐和保護一次性3D儲液袋，折疊容器的四個邊可方便地向下折疊，并且折疊好的容器還可以多個疊放在一起，大幅減少了占地面積。當今藥品市場競爭及日趨嚴格的法規，推動著無菌藥品制造...

借助這種無菌插拔一次性連接件技術，技術人員可以將過濾器拆下來，而不會對保持袋中所存放的內容物造成污染，同時還能保持過濾器潮濕以便進行完整性試驗。在將過濾器拆下來之后，可采用自動設備，通過起泡點、氣體擴散或降低壓力的方法來進行測試。試驗一經確認過濾器完好，即可釋...

除菌呼吸袋用于膠塞除菌包裝，也叫RFS袋英文名UltracleanCleansteamBag,也稱為BreatheBag;用于無菌制劑B級區相關設備配件;無菌服的除菌保存等。呼吸袋主要材質構成：1.醫用透析紙、2.醫用復合膜（如PET/PE無色透明...