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判定條件:包裝袋100%不爆裂、無破裂為合格. 備注:手抓位置、祖橦地面等在試驗過程中造成材質損壞, 影響試驗結果. 試驗方法 取樣 袋子采用GB/T2828.1規定隨機取樣法 試樣狀態調節及試驗的標準環境 按鼠GB2918規定的標準環境和正常偏差范園進行,狀...

藥用低密度聚乙烯袋的應用主要在藥包材行業比較普遍，作為藥包材的一種，藥用低密度聚乙烯袋有著很好的隔塵性以及無菌性，這是作為藥包材的基本要求。**開始的藥包材大多采用玻璃瓶和鋁制，這樣對應的就成本非常高，并且容易碎，不利于二次利用，隨著我們科技的發展，藥包材也在不...

呼吸袋的質量標準。4、材料，如包裹材料，例如紙、塑料薄膜應符合下列通用性能要求：a)材料在規定條件下應無可溶出物并無味，不對與之接觸的滅jun部件的性能和安全性產生不良影響；注：由于異味可以得到共識，因此無需用標準化的試驗方法測定氣味。b)材料上不應有穿孔、破...

藥用低密度聚乙烯袋是一種常見于藥品包裝的包裝袋，它采用的是低密度聚乙烯制成的，這種材料讓它有著很高的環保性。而且它本身的延展性也不錯，并且在使用過程中還有很多特點是其它包裝材料所沒有的，下面就讓我來為大家介紹一下這種包裝材料。藥用低密度聚乙烯袋它有良好的延伸性...

呼吸袋主要材質構成。1.醫用透析紙(杜邦特衛強Tyvek,法國Arjo蒸氣紙，環氧乙烷EO紙等)2.醫用復合膜(如PET/PE無色透明膜,PET/CPP藍色透明高溫膜,以及其他用膜)呼吸袋產品特點采用醫療級透析紙、透明膠片及白色防潮醫療用紙設計,確保高度防...

對于藥品包裝，相信大家都很熟悉，一般都是用特殊材料做的，主要用于醫藥。藥用低密度聚乙烯袋在制作過程中，加工環境往往比較嚴格，生產只能在密閉、真空的環境中進行，此外還要求：首先，在醫用袋的生產過程中，一定對其生產環境進行控制。一般來說，這些物質的生產過程分為四個...

除菌呼吸袋使用注意事項：4.警告!高溫蒸汽除菌過程中，除菌呼吸袋剝離強度會略有下降，另加之除菌過程中有反復抽真空的過程。因此，若裝入器械過于緊繃，除菌過程中會存在除菌呼吸袋爆開的風險。5.器械裝入前，應于呼吸袋表面的空白處，標貼或采用具有打印功能的封口機打...

一次性無菌連接技術的進步促使生物制藥工程師，將多數存儲容器和固定管網替換為一次性的存儲系統和輸送管道。一次性連接件的使用無需對諸多配件進行CIP驗證。此外，由于無需使用高價的不銹鋼閥門以及管道，因而又能降低維護費用。采用不銹鋼反應器進行發酵種子培養的設備組成示...

藥用低密度聚乙烯袋可以用于食品包裝的生產嗎？了解藥用低密度聚乙烯袋人應該會比較清楚，主要是用來裝藥品的，但是隨著現在包裝行業的發展，漸漸地也被拿來用于食物包裝袋的生產，現在也已經廣泛應用到各行各業當中了，接下來就跟隨小編一起了解一下吧。因為有著很好的抗拉伸能力...

判定條件:包裝袋100%不爆裂、無破裂為合格. 備注:手抓位置、祖橦地面等在試驗過程中造成材質損壞, 影響試驗結果. 試驗方法 取樣 袋子采用GB/T2828.1規定隨機取樣法 試樣狀態調節及試驗的標準環境 按鼠GB2918規定的標準環境和正常偏差范園進行,狀...

說到藥用低密度聚乙烯袋相信對于很多人來說，還是應該會比較陌生的，因為在我們的生活中，大多數人應該不怎么會接觸這樣的一個名稱，但是對于在藥企或者是相關行業的人來說還是比較熟悉的，不過接下來小編換一種說法，可能大家就會明了很多，那就是藥品的塑料包裝，是不是感到...

由于連接件是保持工藝無菌性的決定性因素，用戶需要仔細選擇合適的連接方案和產品。諸如BPSA等機構提供的行業支持以及供應商持續的產品開發，一次性無菌連接件將進一步滿足小批量生產產品轉換，使其更快對無菌處理的需求。而對處理能力更大的系統和管道范圍而言，可實現更高效...

微生物屏障特性：無菌屏障系統中所用材料的微生物屏障特性對保障包裝完整性和產品的安全十分重要。證實了材料是不透性材料后，就意味著滿足微生物屏障要求。透氣性材料應能提供適宜的微生物屏障，以提供無菌屏障系統的完整性和產品的安全性。三、與滅jun過程的適應性。1、...

國內生物制藥一次性耗材產業發展提速勢頭不減。從原材料膜材，到成品一次性反應袋、一次性反應器以及mRNA疫苗領域定制耗材，一次性生物工藝產業供應鏈中心環節已基本完備?；谶@種認識，華致林以一次性生物反應器為支點，圍繞生物制藥整體工藝解決方案不斷擴充產品線。公司的...

醫藥包裝用Tyvek/聚乙烯呼吸袋(配套封口機)，C+?A級環境生產，極高的無菌保障水平，可耐受y射線蒸汽(121°C)、?EO、VHP等多，PE膜生產過程中不添加任何添加劑，優異的微生物阻隔性能，每個袋子均帶有標志指示劑，易熱封，經過完整性測試驗證，可印刷不...

在高階分子生物學、細胞生物學用實驗室耗材領域，高分子材料和后續改性加工的重要工藝是技術壁壘。目前，產品價格昂貴、交貨周期長，成為制約我國生物制藥行業快速發展的關鍵領域。在生命科學工具和服務領域，高性價比、供應穩定且能靈活滿足定制需求的國產替代是大勢所趨，仍有巨...

針對一次性塑料配件（無菌過濾器、連接器等）主要依賴進口的局面，公司展開科研攻關，已經掌握了常用配件的加工制造工藝，實現進口替代。在細胞培養的上游和下游工藝領域，公司也在通過多種形式積極推進產品和產業布局。從技術及生產端來看，一個現實是，“國產化”和“國產替代”...

鑒于全球范圍的供應鏈挑戰和生物制藥行業的飛速發展，華致林一次性生物反應袋，因其穩定的供應鏈及優異的產品性能受到了不少關注。據悉，生物制藥工藝薄膜具有良好的安全性、優良的物理性能及穩定的質量。可提供一次性攪拌式生物反應器，用于抗體藥物、疫苗研發，還提供一次性無菌...

華致林一家一次性生物反應袋及周邊設備研發商，主要產品包括微型反應器、生物反應器、攪拌式生物反應器、一次性反應器取樣器以及儲液袋等，可應用于生物制藥領域。其系統通過可控的線性擺動技術，提供良好的混勻及氣體傳質效果，并通過輻照預滅菌的可定制化一次性生物反應袋，有效...

無菌藥品制造商可以通過多種方式在設備操作內部或之間建立一個無菌連接，正確的選擇很大程度上取決于各設備的工藝需求。然而，一次性無菌連接技術恰是一種很好的選擇。一次性連接件之一的快速插拔式接頭（衛生級或魯爾接頭）通常能和相應管道配套使用，其使用過程需配備層流罩（即...

灌裝工序可能在隔壁的房間中，或者在更遠的位置。傳統工藝是采用不銹鋼支管完成輸送，其中配有管道或者可重復使用的軟管，作為輸送管道。在每次輸送培養基之前，整套系統（含設備與管道）需要在使用和進行無菌處理之前完成經驗證的CIP或清洗步驟。隨著一次性無菌連接技術被接受...

一次性生物反應袋，袋身的底部設有內轉子和密封結構，密封結構與袋身密封連接，內轉子樞接在密封結構上，內轉子位于袋身內，內轉子上設有攪拌葉片。密封結構上設有外轉子配合槽，外轉子配合槽位于袋身外，能夠與外轉子配合，外轉子與電機連接。實際操作中，一次性生物反應袋放置在...

除了提高生產速度之外，當制藥商確定各生產使用的流程工藝后，這些一次性無菌連接技術又為制藥商們提供了更大的靈活性?？梢苿有栽龃蟮耐瑫r，也避免了密封管道可能會在生產設備上形成的一些限制。然而，采用一次性無菌連接件作為管道工藝之間的接口，可以降低交叉污染風險，并提高...

倘若，將一系列SUB作為一個完整系統進行組裝、消毒和安裝是不切實際的。因此，可采用一次性無菌連接技術，通過工藝設備上安裝的各個無菌連接件將其連接起來，從而實現安全無菌工藝。如前所述，可以通過快速連接件、無菌軟管/無菌軟管管封器/無菌軟管焊接器或其他無菌連接技術...

一次性使用系統應用于制藥領域已有30余年歷史，在生物醫藥領域的應用可追溯到20世紀40年代，采用增塑聚氯乙烯袋替代玻璃和橡膠制品，用于血液收集。20世紀80年代，塑料外殼囊式過濾器的誕生和應用成為重要的標志性起點。繼而將囊式過濾器、管路和一次性塑料袋預先進行組...

借助這種無菌插拔一次性連接件技術，技術人員可以將過濾器拆下來，而不會對保持袋中所存放的內容物造成污染，同時還能保持過濾器潮濕以便進行完整性試驗。在將過濾器拆下來之后，可采用自動設備，通過起泡點、氣體擴散或降低壓力的方法來進行測試。試驗一經確認過濾器完好，即可釋...

華致林一家一次性生物反應袋及周邊設備研發商，主要產品包括微型反應器、生物反應器、攪拌式生物反應器、一次性反應器取樣器以及儲液袋等，可應用于生物制藥領域。其系統通過可控的線性擺動技術，提供良好的混勻及氣體傳質效果，并通過輻照預滅菌的可定制化一次性生物反應袋，有效...

灌裝工序可能在隔壁的房間中，或者在更遠的位置。傳統工藝是采用不銹鋼支管完成輸送，其中配有管道或者可重復使用的軟管，作為輸送管道。在每次輸送培養基之前，整套系統（含設備與管道）需要在使用和進行無菌處理之前完成經驗證的CIP或清洗步驟。隨著一次性無菌連接技術被接受...

鑒于全球范圍的供應鏈挑戰和生物制藥行業的飛速發展，華致林一次性生物反應袋，因其穩定的供應鏈及優異的產品性能受到了不少關注。據悉，生物制藥工藝薄膜具有良好的安全性、優良的物理性能及穩定的質量。可提供一次性攪拌式生物反應器，用于抗體藥物、疫苗研發，還提供一次性無菌...

在高階分子生物學、細胞生物學用實驗室耗材領域，高分子材料和后續改性加工的重要工藝是技術壁壘。目前，產品價格昂貴、交貨周期長，成為制約我國生物制藥行業快速發展的關鍵領域。在生命科學工具和服務領域，高性價比、供應穩定且能靈活滿足定制需求的國產替代是大勢所趨，仍有巨...