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在高階分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)用實驗室耗材領(lǐng)域，高分子材料和后續(xù)改性加工的重要工藝是技術(shù)壁壘。目前，產(chǎn)品價格昂貴、交貨周期長，成為制約我國生物制藥行業(yè)快速發(fā)展的關(guān)鍵領(lǐng)域。在生命科學(xué)工具和服務(wù)領(lǐng)域，高性價比、供應(yīng)穩(wěn)定且能靈活滿足定制需求的國產(chǎn)替代是大勢所趨，仍有巨...

藥用低密度聚乙烯呼吸袋的表面還是一種半透明的，我們可以隨時從外面觀察內(nèi)部的使用情況。這樣我們在使用的過程中也會覺得很方便，而且它的外表還能印刷一些藥品信息，以便我們分辨不同的存放藥品。藥用低密度聚乙烯袋在密封上也做得很好，它良好的密封性可有效隔絕空氣中的污染物...

無菌藥品制造商可以通過多種方式在設(shè)備操作內(nèi)部或之間建立一個無菌連接，正確的選擇很大程度上取決于各設(shè)備的工藝需求。然而，一次性無菌連接技術(shù)恰是一種很好的選擇。一次性連接件之一的快速插拔式接頭（衛(wèi)生級或魯爾接頭）通常能和相應(yīng)管道配套使用，其使用過程需配備層流罩（即...

灌裝工序可能在隔壁的房間中，或者在更遠(yuǎn)的位置。傳統(tǒng)工藝是采用不銹鋼支管完成輸送，其中配有管道或者可重復(fù)使用的軟管，作為輸送管道。在每次輸送培養(yǎng)基之前，整套系統(tǒng)（含設(shè)備與管道）需要在使用和進(jìn)行無菌處理之前完成經(jīng)驗證的CIP或清洗步驟。隨著一次性無菌連接技術(shù)被接受...

針對一次性塑料配件（無菌過濾器、連接器等）主要依賴進(jìn)口的局面，公司展開科研攻關(guān)，已經(jīng)掌握了常用配件的加工制造工藝，實現(xiàn)進(jìn)口替代。在細(xì)胞培養(yǎng)的上游和下游工藝領(lǐng)域，公司也在通過多種形式積極推進(jìn)產(chǎn)品和產(chǎn)業(yè)布局。從技術(shù)及生產(chǎn)端來看，一個現(xiàn)實是，“國產(chǎn)化”和“國產(chǎn)替代”...

一次性無菌連接技術(shù)的進(jìn)步促使生物制藥工程師，將多數(shù)存儲容器和固定管網(wǎng)替換為一次性的存儲系統(tǒng)和輸送管道。一次性連接件的使用無需對諸多配件進(jìn)行CIP驗證。此外，由于無需使用高價的不銹鋼閥門以及管道，因而又能降低維護費用。采用不銹鋼反應(yīng)器進(jìn)行發(fā)酵種子培養(yǎng)的設(shè)備組成示...

一次性使用技術(shù)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用可追溯到20世紀(jì)40年代，采用增塑聚氯乙烯袋替代玻璃和橡膠制品，用于血液收集。20世紀(jì)80年代，塑料外殼囊式過濾器的誕生和應(yīng)用成為重要的標(biāo)志性起點。繼而將囊式過濾器、管路和一次性塑料袋預(yù)先進(jìn)行組裝，經(jīng)輻照滅菌，制備成一次性無菌...

一次性使用系統(tǒng)應(yīng)用于制藥領(lǐng)域已有30余年歷史，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用可追溯到20世紀(jì)40年代，采用增塑聚氯乙烯袋替代玻璃和橡膠制品，用于血液收集。20世紀(jì)80年代，塑料外殼囊式過濾器的誕生和應(yīng)用成為重要的標(biāo)志性起點。繼而將囊式過濾器、管路和一次性塑料袋預(yù)先進(jìn)行組...

華致林擁有多款國產(chǎn)膜材，通過第三方及機關(guān)組織的檢驗，完全符合國內(nèi)外行業(yè)法規(guī)要求，具有可靠的生物安全性以及生產(chǎn)適用性，能夠為下游廠家提供與進(jìn)口膜材同等品質(zhì)的一次性生物工藝袋。目前該膜材已在多家生物制藥企業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。耗材領(lǐng)域公司積極布局填料、輔料、包材等，技...

無菌藥品制造商可以通過多種方式在設(shè)備操作內(nèi)部或之間建立一個無菌連接，正確的選擇很大程度上取決于各設(shè)備的工藝需求。然而，一次性無菌連接技術(shù)恰是一種很好的選擇。一次性連接件之一的快速插拔式接頭（衛(wèi)生級或魯爾接頭）通常能和相應(yīng)管道配套使用，其使用過程需配備層流罩（即...

一次性生物反應(yīng)袋，袋身的底部設(shè)有內(nèi)轉(zhuǎn)子和密封結(jié)構(gòu)，密封結(jié)構(gòu)與袋身密封連接，內(nèi)轉(zhuǎn)子樞接在密封結(jié)構(gòu)上，內(nèi)轉(zhuǎn)子位于袋身內(nèi)，內(nèi)轉(zhuǎn)子上設(shè)有攪拌葉片。密封結(jié)構(gòu)上設(shè)有外轉(zhuǎn)子配合槽，外轉(zhuǎn)子配合槽位于袋身外，能夠與外轉(zhuǎn)子配合，外轉(zhuǎn)子與電機連接。實際操作中，一次性生物反應(yīng)袋放置在...

一次性使用系統(tǒng)應(yīng)用于制藥領(lǐng)域已有30余年歷史，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用可追溯到20世紀(jì)40年代，采用增塑聚氯乙烯袋替代玻璃和橡膠制品，用于血液收集。20世紀(jì)80年代，塑料外殼囊式過濾器的誕生和應(yīng)用成為重要的標(biāo)志性起點。繼而將囊式過濾器、管路和一次性塑料袋預(yù)先進(jìn)行組...

除了提高生產(chǎn)速度之外，當(dāng)制藥商確定各生產(chǎn)使用的流程工藝后，這些一次性無菌連接技術(shù)又為制藥商們提供了更大的靈活性。可移動性增大的同時，也避免了密封管道可能會在生產(chǎn)設(shè)備上形成的一些限制。然而，采用一次性無菌連接件作為管道工藝之間的接口，可以降低交叉污染風(fēng)險，并提高...

醫(yī)用高溫高壓滅jun呼吸袋主要材質(zhì)構(gòu)成：1.醫(yī)用透析紙（杜邦特衛(wèi)強Tyvek，法國Arjo蒸汽紙，環(huán)氧乙烷EO紙等）、2.醫(yī)用復(fù)合膜（如PET/PE無色透明膜，PET/CPP藍(lán)色透明高溫膜，以及其他**膜）二、醫(yī)用高溫高壓*呼吸袋產(chǎn)品特點采用醫(yī)療級透析紙、...

呼吸袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：7、對可重復(fù)使用的容器，還應(yīng)滿足下列要求：a)每一容器應(yīng)有“打開跡象”系統(tǒng)，當(dāng)閉合完整性被破壞時，能提供清晰的指示；b)在從滅jun器內(nèi)取出、運輸和貯存過程中，滅jun介質(zhì)出入口應(yīng)提供微生物屏障（見);c)微生物屏障系統(tǒng)形成后，其閉合應(yīng)對微生...

灌裝工序可能在隔壁的房間中，或者在更遠(yuǎn)的位置。傳統(tǒng)工藝是采用不銹鋼支管完成輸送，其中配有管道或者可重復(fù)使用的軟管，作為輸送管道。在每次輸送培養(yǎng)基之前，整套系統(tǒng)（含設(shè)備與管道）需要在使用和進(jìn)行無菌處理之前完成經(jīng)驗證的CIP或清洗步驟。隨著一次性無菌連接技術(shù)被接受...

藥用低密度聚乙烯袋的特性？為什么選用低密度聚乙烯袋。藥用低密度聚乙烯袋是一種有著很好密封性的包裝袋。它不會腐壞，有很好的腐蝕抗性，并且包裝具有很好的韌性。即便是認(rèn)為故意進(jìn)行拉扯也不容易破裂，導(dǎo)致內(nèi)部的東西漏出。而且它可以有效阻止氣體跑進(jìn)，因為空氣中一般帶有...

呼吸袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：7、對可重復(fù)使用的容器，還應(yīng)滿足下列要求：a)每一容器應(yīng)有“打開跡象”系統(tǒng)，當(dāng)閉合完整性被破壞時，能提供清晰的指示；b)在從滅jun器內(nèi)取出、運輸和貯存過程中，滅jun介質(zhì)出入口應(yīng)提供微生物屏障（見);c)微生物屏障系統(tǒng)形成后，其閉合應(yīng)對微生...

檢測方法：紫外吸光度用制備不超過5小時的水供試液，通過微孔濾膜過濾,精密量取50ml濾液，放入50m1容量瓶中，該溶液即為試驗液。精密量取50m1空白液置于另一50ml容量瓶中，該溶液即為空白液。將試驗液和空白液分別加入兩只石英杯中,分別在波長220-240m...

無菌儲液袋的化學(xué)兼容性，確保其在生物制藥液體處理中各種應(yīng)用的工藝安全：緩沖液及培養(yǎng)基的除菌過濾及儲存、原液收獲、產(chǎn)品合并、組份收集、樣品收集、批量中間產(chǎn)物保存、終產(chǎn)品的運輸SartoriusStedimBiotech公司一次性使用產(chǎn)品的質(zhì)量體系，是...

呼吸袋工作原理空氣，蒸汽和其他氣體無法穿透，病原體載體灰塵+液體無法穿透蒸汽,無菌劑(分子)是可以穿過該多孔結(jié)構(gòu)的紙病原體載體不能通過有過濾作用的紙張微孔部分采用呼吸袋物品項目配料：灌裝衣服封裝物品:濾芯\膠塞桶\灌裝針筒\鑷子\止血鉗\軟管\分液器無菌內(nèi)衣\...

醫(yī)藥包裝用Tyvek/聚乙烯潔凈袋（呼吸袋）透氣、阻隔。水性涂層材料，及**技術(shù)的氣刀涂層技術(shù)適合于所有醫(yī)療包裝用的特衛(wèi)強?及透析紙。涂層透氣材料為醫(yī)療包裝市場提供了極好的除菌適應(yīng)性，**可靠的無菌阻隔保護，和**穩(wěn)定的易撕技術(shù)。加強型透析紙，為醫(yī)療包裝市場提供了...

高溫高壓滅jun呼吸袋的主要材質(zhì)構(gòu)成:1.醫(yī)用透析紙（蒸汽紙，環(huán)氧乙烷EO紙等）。2.醫(yī)用復(fù)合膜（如PET/PE無色透明膜，PET/CPP藍(lán)色透明高溫膜，以及其他**膜）。高溫高壓滅jun呼吸袋的產(chǎn)品特點：1.采用醫(yī)療透析紙、透明膠片及白色防潮醫(yī)療用紙設(shè)計...

藥用低密度聚乙烯袋的特性？為什么選用低密度聚乙烯袋。藥用低密度聚乙烯袋是一種有著很好密封性的包裝袋。它不會腐壞，有很好的腐蝕抗性，并且包裝具有很好的韌性。即便是認(rèn)為故意進(jìn)行拉扯也不容易破裂，導(dǎo)致內(nèi)部的東西漏出。而且它可以有效阻止氣體跑進(jìn)，因為空氣中一般帶有...

熱封型呼吸袋 對于熱封型呼吸袋，應(yīng)按ISO11607的要求進(jìn)行封合參數(shù)的驗證，以確定比較好的封合參數(shù)。 應(yīng)驗證并確保封合的效果符合EN868-5的要求。 本醫(yī)用滅菌包裝袋按照IS011607有效性確認(rèn)的情況，建議封合參數(shù)為:封合溫度168-188°C， 封合壓...

為了避免這些風(fēng)險所造成的成本浪費，一次性袋子的生產(chǎn)供應(yīng)企業(yè)可在整個產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)保證容器密封的完整性。他們通過工藝應(yīng)用及質(zhì)量原則設(shè)計一次性產(chǎn)品，并且執(zhí)行過程驗證并確保過程控制來做到對產(chǎn)品的風(fēng)險控制。質(zhì)量控制策略可確保薄膜，焊縫和袋子整體的完整性。作為質(zhì)量風(fēng)險...

生物工藝袋是為配制、儲存和運輸生物制藥工藝中的溶液、中間產(chǎn)物和原液而設(shè)計的。在非常廣的應(yīng)用領(lǐng)域，它們可替代傳統(tǒng)玻璃瓶，不銹鋼罐和塑料瓶。Flexboy?容量為5ml-50L，它們?yōu)闊o菌產(chǎn)品，可直接使用，連有熱塑性軟管的多種配置可靈活適應(yīng)不同工藝需求...

無菌儲液袋的化學(xué)兼容性，確保其在生物制藥液體處理中各種應(yīng)用的工藝安全：緩沖液及培養(yǎng)基的除菌過濾及儲存、原液收獲、產(chǎn)品合并、組份收集、樣品收集、批量中間產(chǎn)物保存、終產(chǎn)品的運輸SartoriusStedimBiotech公司一次性使用產(chǎn)品的質(zhì)量體系，是...

藥品作為一種特殊商品，其使用者常常是弱質(zhì)群體，因而其衛(wèi)生性能比食品要求更高。對其它包裝材料中的微生物必須進(jìn)行控制，這也是藥品包裝材料與食品包裝材料的比較大差別之一。對于包裝不同的藥品其微生物的檢驗指標(biāo)不一樣，一般藥品包裝用復(fù)合膜、袋、管和封口膜細(xì)菌...

醫(yī)用包裝袋的使用需要有一些使用常識，據(jù)康美包裝廠介紹，全球藥用包裝袋需求穩(wěn)中有升，其中塑料包裝增長強勁。調(diào)查顯示，全球?qū)λ幱冒b的需求量將以每年的速度遞增，而塑料包裝則成為其中增幅快的增長點。調(diào)查表明，就產(chǎn)品種類而言，塑料泡罩式包裝增長速度快，每年遞增...