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呼吸袋主要材質(zhì)構(gòu)成 1.醫(yī)用透析紙(杜邦特衛(wèi)強(qiáng)Tyvek, 法國(guó)Arjo蒸氣紙，環(huán)氧乙烷EO紙等) 2.醫(yī)用復(fù)合膜(如PET/PE無(wú)色透明膜,PET/CPP藍(lán)色透明高溫膜, 以及其他專用膜) 呼吸袋產(chǎn)品特點(diǎn) 采用醫(yī)療級(jí)透析紙、透明膠片及白色防潮醫(yī)療用紙?jiān)O(shè)計(jì),...

滅jun呼吸袋爆袋分析：封口處爆袋：封口沒有封好，或者封壓不平整。封口機(jī)不是呼吸袋專用封口機(jī)，高溫滅jun時(shí)封口很容易膨脹開裂。封裝物與呼吸袋尺寸需匹配，應(yīng)容易裝入，不宜緊繃，四周應(yīng)保持松動(dòng)空間，呼吸袋和呼吸袋之間不建議疊放，如疊放，需驗(yàn)證疊放層數(shù)，以不爆...

檢測(cè)方法：紫外吸光度用制備不超過5小時(shí)的水供試液，通過微孔濾膜過濾,精密量取50ml濾液，放入50m1容量瓶中，該溶液即為試驗(yàn)液。精密量取50m1空白液置于另一50ml容量瓶中，該溶液即為空白液。將試驗(yàn)液和空白液分別加入兩只石英杯中,分別在波長(zhǎng)220-240m...

判定條件:包裝袋不爆裂、無(wú)破裂為合格.備注:手抓位置、祖橦地面等在試驗(yàn)過程中造成材質(zhì)損壞,影響試驗(yàn)結(jié)果.試驗(yàn)方法取樣袋子采用GB/T2828.1規(guī)定隨機(jī)取樣法試樣狀態(tài)調(diào)節(jié)及試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境按鼠GB2918規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境和正常偏差范園進(jìn)行,狀態(tài)調(diào)節(jié)時(shí)同至少2小時(shí),...

用于藥品包裝的藥用低密度聚乙烯袋一直有著很普遍的適用性。雖然作為藥品包裝，但因?yàn)樽约簝?yōu)良的性能并逐步應(yīng)用到其他行業(yè)。它具有高氣密性和化學(xué)穩(wěn)定性，優(yōu)良的品質(zhì)，環(huán)保和可再生等特點(diǎn)。但隨著使用范圍的不斷擴(kuò)大，我們需要在各行各業(yè)的使用過程中注意越來(lái)越多的事情。接下...

無(wú)菌呼吸袋使用注意事項(xiàng)：1.無(wú)菌呼吸袋開始使用前，需對(duì)每件最終包裝好的呼吸袋密封性進(jìn)行檢查，以確保只有無(wú)菌器械進(jìn)入元國(guó)區(qū)域內(nèi)。2.進(jìn)入無(wú)國(guó)區(qū)域內(nèi)的所有器械，應(yīng)根據(jù)無(wú)菌程序?qū)⑵浯蜷_、分發(fā)以及轉(zhuǎn)移，以保持無(wú)菌狀態(tài)。3.包裝袋選擇：根據(jù)擬除菌器械的大小，選擇合適尺寸...

易氧化物精密量取水供試液 20m1,精密加入高錳酸鉀滴定液(0. 002mol/L) 20ml 與稀硫酸1 ml,煮沸3分鐘，迅速冷卻，加入碘化鉀0.1g,在暗處放置5分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液(0. 01mol/L)滴定，滴定至近終點(diǎn)時(shí)，加入淀粉指示液5滴，繼...

呼吸袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：5、對(duì)于自密封的呼吸袋，其涂膠層的材料應(yīng)滿足下列要求：a)涂層應(yīng)是連續(xù)的，不應(yīng)出現(xiàn)空白或間斷以免導(dǎo)致在密封處形成間斷；b)涂層質(zhì)量應(yīng)與標(biāo)稱值一致；c)當(dāng)材料在規(guī)定條件下與另一個(gè)特定材料形成密封時(shí)，應(yīng)證實(shí)具有所規(guī)定的最小密封強(qiáng)度。6、呼吸袋還應(yīng)...

除菌呼吸袋使用注意事項(xiàng)：4.警告!高溫蒸汽除菌過程中，除菌呼吸袋剝離強(qiáng)度會(huì)略有下降，另加之除菌過程中有反復(fù)抽真空的過程。因此，若裝入器械過于緊繃，除菌過程中會(huì)存在除菌呼吸袋爆開的風(fēng)險(xiǎn)。5.器械裝入前，應(yīng)于呼吸袋表面的空白處，標(biāo)貼或采用具有打印功能的封口機(jī)打...

無(wú)菌呼吸袋使用注意事項(xiàng)：1.無(wú)菌呼吸袋開始使用前，需對(duì)每件最終包裝好的呼吸袋密封性進(jìn)行檢查，以確保只有無(wú)菌器械進(jìn)入元國(guó)區(qū)域內(nèi)。2.進(jìn)入無(wú)國(guó)區(qū)域內(nèi)的所有器械，應(yīng)根據(jù)無(wú)菌程序?qū)⑵浯蜷_、分發(fā)以及轉(zhuǎn)移，以保持無(wú)菌狀態(tài)。3.包裝袋選擇：根據(jù)擬除菌器械的大小，選擇合適尺寸...

呼吸袋使用場(chǎng)合。適用于無(wú)菌制劑除菌過濾工藝相關(guān)設(shè)備配件(用于B級(jí)潔凈級(jí)別的管路，軟管，濾芯，濾器，密封圈，墊圈,以及無(wú)菌車間生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄工具等無(wú)菌車間物品)的高壓滅菌產(chǎn)品保存，防止無(wú)菌車間使用物品后在傳遞過程中的二次污染，提高無(wú)菌保障水平。2010版無(wú)菌制劑實(shí)...

高溫除菌呼吸袋使用場(chǎng)合：1.適用于無(wú)菌制劑除菌過濾工藝相關(guān)設(shè)備配件(用于B級(jí)潔凈級(jí)別的管路，軟管，濾芯，濾器，密封圈，墊圈，以及無(wú)菌車間生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄工具等無(wú)菌車間物品)的高壓除菌產(chǎn)品保存，防止無(wú)菌車間使思物品除菌后在傳遞過程中的次污染、提高無(wú)菌保障水平。2...

藥用低密度聚乙烯呼吸袋。它的生產(chǎn)步驟一般分為四個(gè)步驟，其中包括吹膜，分割，熱封，包裝。我們?cè)陂_始生產(chǎn)之前一般都會(huì)進(jìn)行第1步的消毒除菌，讓衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到指定的標(biāo)準(zhǔn)。然后就是對(duì)藥用低密度聚乙烯袋生產(chǎn)所需的聚乙烯顆粒進(jìn)行吹膜。通過吹膜可以讓其變?yōu)槲覀兯璧墓軤睿⒏鶕?jù)...

對(duì)于藥品包裝，相信大家都很熟悉，一般都是用特殊材料做的，主要用于醫(yī)藥。藥用低密度聚乙烯袋在制作過程中，加工環(huán)境往往比較嚴(yán)格，生產(chǎn)只能在密閉、真空的環(huán)境中進(jìn)行，此外還要求：首先，在醫(yī)用袋的生產(chǎn)過程中，一定對(duì)其生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行控制。一般來(lái)說(shuō)，這些物質(zhì)的生產(chǎn)過程分為四個(gè)...

用于藥品包裝的藥用低密度聚乙烯袋一直有著很普遍的適用性。雖然作為藥品包裝，但因?yàn)樽约簝?yōu)良的性能并逐步應(yīng)用到其他行業(yè)。它具有高氣密性和化學(xué)穩(wěn)定性，優(yōu)良的品質(zhì)，環(huán)保和可再生等特點(diǎn)。但隨著使用范圍的不斷擴(kuò)大，我們需要在各行各業(yè)的使用過程中注意越來(lái)越多的事情。接下...

袋子完整性測(cè)試需要的硬件和儀器：使用 FlexAct BT系統(tǒng)和 膜完整性檢測(cè)儀進(jìn)行測(cè)試方法的開發(fā)和驗(yàn)證。 膜完整性檢測(cè)儀配有兩個(gè)袋子支架，每個(gè)袋子支架由兩個(gè)帶有多孔墊片的金屬板組成。通過使用多孔墊片，在測(cè)試過程中，袋子的薄膜表面不會(huì)與不銹鋼支架直接接觸。...

一次性容器技術(shù)，用于溶液儲(chǔ)存可預(yù)先滅菌，即拆即用使用后拋棄處理——等同于一般廢棄物處理方式可選擇多種樣式，根據(jù)客戶的需求進(jìn)行定制，配合生產(chǎn)需要一次性使用的優(yōu)勢(shì)提高工藝操作的可擴(kuò)展性：通過快速切換批次，提高生產(chǎn)效率節(jié)約清潔時(shí)間：調(diào)查顯示下游純化工藝操...

分別針對(duì)四個(gè)不同的穩(wěn)定時(shí)間分別計(jì)算出所測(cè)得的壓降的最小值，平均值，最大值和標(biāo)準(zhǔn)偏差（σ），并針對(duì)每個(gè)不同的袋子體積分別計(jì)算出無(wú)缺陷和有缺陷的測(cè)試樣品。選擇比較好的穩(wěn)定時(shí)間和測(cè)試時(shí)間以提供一種選擇性測(cè)試方法，該方法能夠?qū)⒂腥毕莸拇优c無(wú)缺陷的袋子區(qū)分開（即，...

為了避免這些風(fēng)險(xiǎn)所造成的成本浪費(fèi)，一次性袋子的生產(chǎn)供應(yīng)企業(yè)可在整個(gè)產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)保證容器密封的完整性。他們通過工藝應(yīng)用及質(zhì)量原則設(shè)計(jì)一次性產(chǎn)品，并且執(zhí)行過程驗(yàn)證并確保過程控制來(lái)做到對(duì)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)控制。質(zhì)量控制策略可確保薄膜，焊縫和袋子整體的完整性。作為質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)...

為了避免這些風(fēng)險(xiǎn)所造成的成本浪費(fèi)，一次性袋子的生產(chǎn)供應(yīng)企業(yè)可在整個(gè)產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)保證容器密封的完整性。他們通過工藝應(yīng)用及質(zhì)量原則設(shè)計(jì)一次性產(chǎn)品，并且執(zhí)行過程驗(yàn)證并確保過程控制來(lái)做到對(duì)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)控制。質(zhì)量控制策略可確保薄膜，焊縫和袋子整體的完整性。作為質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)...

無(wú)菌儲(chǔ)液袋的化學(xué)兼容性，確保其在生物制藥液體處理中各種應(yīng)用的工藝安全：緩沖液及培養(yǎng)基的除菌過濾及儲(chǔ)存、原液收獲、產(chǎn)品合并、組份收集、樣品收集、批量中間產(chǎn)物保存、終產(chǎn)品的運(yùn)輸SartoriusStedimBiotech公司一次性使用產(chǎn)品的質(zhì)量體系，是...

分別針對(duì)四個(gè)不同的穩(wěn)定時(shí)間分別計(jì)算出所測(cè)得的壓降的最小值，平均值，最大值和標(biāo)準(zhǔn)偏差（σ），并針對(duì)每個(gè)不同的袋子體積分別計(jì)算出無(wú)缺陷和有缺陷的測(cè)試樣品。選擇比較好的穩(wěn)定時(shí)間和測(cè)試時(shí)間以提供一種選擇性測(cè)試方法，該方法能夠?qū)⒂腥毕莸拇优c無(wú)缺陷的袋子區(qū)分開（即，...

完整性測(cè)試研究的初始階段的目的是預(yù)先確定 穩(wěn)定時(shí)間和 測(cè)試時(shí)間參數(shù)，這些參數(shù)是在袋子配置的整個(gè)體積范圍內(nèi)可靠地檢測(cè)缺陷所必需的。壓力衰減測(cè)試方法：該測(cè)試方法源自ASTM F2095-01：帶有和不帶有約束板的無(wú)孔軟包裝的壓力衰減泄漏測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)泄漏測(cè)試。一旦...

隨著藥品行業(yè)的經(jīng)久不衰，假藥問題嚴(yán)重困擾醫(yī)藥市場(chǎng)，治假防偽成為保護(hù)消費(fèi)者健康安全的重中之重。醫(yī)用包裝袋包裝防偽如今已經(jīng)成為與藥品緊密相連、不可或缺的重要組成部分。市場(chǎng)上可以為藥品業(yè)提供十余種防偽標(biāo)簽，包裝盒防偽設(shè)計(jì)和整體設(shè)計(jì)、局部防偽設(shè)計(jì)、包裝內(nèi)容物的...

一次性2D/3D貯運(yùn)袋主要用于生物制藥、實(shí)驗(yàn)室和臨床診斷等行業(yè)。產(chǎn)品采用USP Class VI級(jí)高質(zhì)量生物制藥膜制成，具有低溶出，高潔凈度等特點(diǎn)，全部完整性測(cè)試保證產(chǎn)品質(zhì)量。一次性貯運(yùn)袋同時(shí)經(jīng)過輻照，滿足無(wú)菌、無(wú)熱源等要求，避免對(duì)客戶產(chǎn)品產(chǎn)生交叉污染的風(fēng)...

多層膜結(jié)構(gòu)保證了無(wú)菌儲(chǔ)液袋極低的氣體透過性和良好的化學(xué)兼容性，從而使其可以安全用于多種生物制藥液體處理當(dāng)中，如：緩沖液/培養(yǎng)基的過濾與儲(chǔ)存、原液收獲、產(chǎn)品合并、成分收集、樣品收集、批量中間產(chǎn)物的過濾和存儲(chǔ)、終產(chǎn)品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸靈活性標(biāo)準(zhǔn)的Flexel...

無(wú)菌實(shí)驗(yàn)攪拌袋在大范圍的應(yīng)用領(lǐng)域，它們可以取代傳統(tǒng)的玻璃瓶、不銹鋼罐和塑料瓶。容量為5ml-50L，是無(wú)菌產(chǎn)品，可直接使用。連接熱塑性軟管的各種配置可以靈活滿足不同的工藝需求。因此，無(wú)菌連接和斷開裝置可用于從一個(gè)過程到另一個(gè)過程的安全連接和斷開。各種規(guī)格的液體...

2019年，一次性生物反應(yīng)器系統(tǒng)細(xì)分市場(chǎng)占據(jù)一次性生物反應(yīng)器市場(chǎng)的主導(dǎo)地位。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。近年來(lái)，隨著優(yōu)惠政策的支持、人才技術(shù)的引進(jìn)和資本的推動(dòng)，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展進(jìn)入了快車道。在生物制藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大、生產(chǎn)需求不斷增加的背景下，其上...

華致林溫馨提示，固定器可以在較小且可再現(xiàn)的充氣袋體積和較高的測(cè)試壓力下進(jìn)行泄漏測(cè)試。這對(duì)測(cè)試靈敏度和可靠性的實(shí)現(xiàn)非常重要。此外，在測(cè)試過程中，支架可以保護(hù)袋子免受機(jī)械應(yīng)力。為了避免這些風(fēng)險(xiǎn)造成的成本浪費(fèi)，一次性袋子的生產(chǎn)供應(yīng)商可以在整個(gè)產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)保證容器密封...

一次性使用的生物制藥工藝容器是特別為生物工藝、無(wú)菌生物制藥過程液體儲(chǔ)存和轉(zhuǎn)運(yùn)設(shè)計(jì)和制造，其材料無(wú)任何動(dòng)物來(lái)源的物質(zhì)。產(chǎn)品特別適用于終無(wú)菌制劑、培養(yǎng)基、消毒液、、腐蝕性產(chǎn)品、含人體過敏成分的藥物或成分的儲(chǔ)存。在制藥行業(yè)，尤其是無(wú)菌制劑和生物制藥行業(yè)，一次性工...